Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Online psychologische ondersteuningsgroep voor patiënten met hartfalen en depressie

13 juli 2023 bijgewerkt door: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Online psychologische ondersteuningsgroep voor patiënten met hartfalen en depressie ter bevordering van zelfzorg: een gerandomiseerde klinische studie

Hartfalen is een chronische ziekte en is de tweede doodsoorzaak in Brazilië. Momenteel lijden naar schatting 6,4 miljoen Brazilianen aan deze ziekte. Hoe hoger het aantal heropnames, hoe lager de overleving van deze individuen. Er zijn aanbevelingen van Societies of Cardiology voor het opnemen van effectieve zelfzorg voor patiënten met chronisch HF, met als doel een betere controle van de symptomen, een grotere therapietrouw en bijgevolg een vermindering van heropname in het ziekenhuis. Een van de pijlers van het onderwijs over zelfzorg voor chronische patiënten, aanbevolen door het ministerie van Volksgezondheid, is het beheersen van de emotionele aspecten van de patiënt. Deze zijn in de meeste studies onderbehandeld. De prevalentie van depressie onder patiënten met HF is hoog en varieert van 41% tot 72%, en de beoordeling met de BDI-II, de gebruikte gouden standaard, is 67%. Patiënten met HF en depressie hebben meer moeite om zich aan de behandeling te houden en hebben een slechte zelfzorg. Ook vormen ze 4 keer meer risico op heropname/mortaliteit. Geconfronteerd met dit probleem, werd dit project opgezet, waarbij een online psychologische ondersteuningsgroep voor patiënten met hartfalen en depressie werd voorgesteld, in de eerste plaats gericht op het verbeteren van zelfzorg, therapietrouw en in de tweede plaats op het verminderen van de tarieven van depressie en heropname.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

132

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazilië, 90620-000
        • Marcia Moura Schmidt

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met de diagnose hartfalen
  • Leeftijd tussen 18 en 79 jaar B)
  • Na ontslag uit het ziekenhuis
  • Depressie (BDI-II score boven de 14 punten)
  • Aanvaarding van de Toestemmingstermijn;

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met dementie
  • Communicatie barrières
  • Tachtigjarigen
  • Mensen die geen toegang hebben tot internet voor de interventie
  • Wie weigerde deel te nemen;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Standaard behandeling
De controlegroep krijgt 1 consult bij het multidisciplinair team, standaard aangeboden op de polikliniek Hartfalen van het Instituut Cardiologie, met de aandachtsgebieden: geneeskunde, voedingsdeskundige en psychologie. Monitoring met een multidisciplinair team is de gouden standaard voor het monitoren van patiënten met HF en zijn meerdere comorbiditeiten. Deze patiënten worden gemiddeld elke 3 maanden opgevolgd in deze polikliniek.
Ander: Standaard multidisciplinaire zorg
De controlegroep krijgt 1 consult bij het multidisciplinair team, standaard aangeboden op de polikliniek Hartfalen van het Instituut Cardiologie, met de aandachtsgebieden: geneeskunde, voedingsdeskundige en psychologie. Monitoring met een multidisciplinair team is de gouden standaard voor het monitoren van patiënten met HF en zijn meerdere comorbiditeiten. Deze patiënten worden gemiddeld elke 3 maanden opgevolgd in deze polikliniek.
Experimenteel: Online psychologische ondersteuningsgroep
De interventiegroep krijgt, naast de standaardbehandeling, 1 wekelijkse sessie in een online psychologische ondersteuningsgroep van elk 45 minuten, in totaal 12 sessies in drie maanden. De interventie wordt uitgevoerd door onderzoekspsychologen gespecialiseerd in cardiologie, met online consultaties via whatsapp
Ander: Online psychologische ondersteuningsgroep
  1. e Sessie: Presentatie van de deelnemers en de doelstellingen van de groep, namelijk het beheersen van depressie en het bevorderen van zelfzorg. Discussie over hartfalen en de klinische behandeling ervan. Met deze patiënten worden afspraken gemaakt over vertrouwelijkheid tussen de deelnemers, aangezien het een groepsinterventie is waarbij iedere deelnemer zijn of haar persoonlijke problemen aan de orde kan stellen.
  2. e Sessie: Discussie over depressie en de klinische behandeling ervan. Van de 3e tot de 11e sessie: ze zullen ernaar streven ondersteuning te bieden voor de emotionele eisen van de deelnemers, gerelateerd aan de dagelijkse en toekomstige uitdagingen die inherent zijn aan de zorg die wordt verleend met HF, en proberen zelfzorg te bevorderen. Omdat het een homogene groep is, wordt verwacht dat het verrijkende uitwisselingen binnen de groep mogelijk maakt over veranderingen in gewoonten of aanpassingen aan HF, aangezien psychologische ondersteuningsgroepen deze functie hebben.

12e Sessie: Afsluiting en evaluatie van de deelnemers. Planning voor herbeoordeling van instrumenten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de scores van de European Heart Failure Self-Care Behavior Scale
Tijdsspanne: Van baseline tot 4 maanden
Veranderingen in scores op de zelfzorgschaal
Van baseline tot 4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in Beck Depression Inventory Scores (BDI-II)
Tijdsspanne: Van baseline tot 4 maanden
Veranderingen in depressiescores
Van baseline tot 4 maanden
Veranderingen in Morisky en Groene punten
Tijdsspanne: Van baseline tot 4 maanden
Veranderingen in therapietrouwpunten
Van baseline tot 4 maanden
Het gemiddelde aantal ziekenhuisopnamedagen in een follow-up van 1 jaar
Tijdsspanne: Van baseline tot 1 jaar follow-up
Het gemiddelde aantal ziekenhuisopnamedagen in 1 jaar follow-up voor alle oorzaken gerelateerd aan hartfalen
Van baseline tot 1 jaar follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: MARCIA M SCHMIDT, IC-FUC

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 mei 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 augustus 2022

Studie voltooiing (Geschat)

5 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UP 5977/21

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren