Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Online skupina psychologické podpory pro pacienty se srdečním selháním a depresí

13. července 2023 aktualizováno: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Online skupina psychologické podpory pro pacienty se srdečním selháním a depresí při podpoře sebepéče: Randomizovaná klinická studie

Srdeční selhání je chronické onemocnění a je druhou příčinou úmrtí v Brazílii. V současné době se odhaduje, že tímto onemocněním trpí 6,4 milionu Brazilců. Čím vyšší počet rehospitalizací, tím nižší přežití těchto jedinců. Existují doporučení kardiologických společností pro zařazení účinné sebepéče u pacientů s chronickým SS, záměr větší kontroly symptomů, větší adherence k léčbě a následně snížení rehospitalizací. Jedním z pilířů edukace sebepéče u chronických pacientů doporučených ministerstvem zdravotnictví je zvládání emoční stránky pacienta. Ty byly ve většině studií nedostatečně léčeny. Prevalence deprese u pacientů se srdečním selháním je vysoká a pohybuje se od 41 % do 72 % a hodnocení pomocí BDI-II, což je zlatý standard používaný, je 67 %. Pacienti se srdečním selháním a depresí mají větší potíže s dodržováním léčby a se špatným udržováním sebepéče. Také představují 4krát vyšší riziko rehospitalizace/úmrtnosti. Tváří v tvář tomuto problému byl navržen tento projekt, který navrhl online psychologickou podpůrnou skupinu pro pacienty se srdečním selháním a depresí, primárně zaměřenou na zlepšení sebepéče, adherence a sekundárně na snížení míry deprese a readmise.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

132

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazílie, 90620-000
        • Marcia Moura Schmidt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou srdečního selhání
  • Věk od 18 do 79 let B)
  • Po propuštění z nemocnice
  • Deprese (BDI-II skóre nad 14 bodů)
  • Přijetí podmínky souhlasu;

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s demencí
  • Komunikační bariéry
  • Osmdesátníky
  • Lidé nemají přístup k internetu pro zásah
  • Kdo odmítl účast;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standardní léčba
Kontrolní skupina absolvuje 1 konzultaci s multidisciplinárním týmem, nabízenou jako standardní léčbu na ambulanci srdečního selhání kardiologického ústavu, v oblastech: medicína, nutriční specialista a psychologie. Monitorování multidisciplinárním týmem je zlatým standardem pro monitorování pacientů se srdečním selháním a jeho četnými komorbiditami. Tito pacienti jsou v této ambulanci sledováni v průměru každé 3 měsíce.
Jiný: Standardní multidisciplinární péče
Kontrolní skupina absolvuje 1 konzultaci s multidisciplinárním týmem, nabízenou jako standardní léčbu na ambulanci srdečního selhání kardiologického ústavu, v oblastech: medicína, nutriční specialista a psychologie. Monitorování multidisciplinárním týmem je zlatým standardem pro monitorování pacientů se srdečním selháním a jeho četnými komorbiditami. Tito pacienti jsou v této ambulanci sledováni v průměru každé 3 měsíce.
Experimentální: Online skupina psychologické podpory
Intervenční skupina bude mít kromě standardní léčby 1 týdenní sezení v online skupině psychologické podpory, každé po 45 minutách, celkem 12 sezení za tři měsíce. Intervenci provedou výzkumní psychologové se specializací na kardiologii s online konzultacemi přes whatsapp
Jiný: Online skupina psychologické podpory
  1. st Session: Prezentace účastníků a cílů skupiny, kterými jsou zvládání deprese a podpora sebepéče. Diskuse o srdečním selhání a jeho klinické léčbě. S těmito pacienty budou uzavřena ujednání o důvěrnosti mezi účastníky, protože jde o skupinovou intervenci, kdy každý účastník může odhalit své osobní problémy.
  2. Seminář: Diskuse o depresi a její klinické léčbě. Od 3. do 11. zasedání: Jejich cílem bude nabízet podporu pro emocionální požadavky účastníků související s každodenními a budoucími výzvami spojenými s péčí poskytovanou se HF, se snahou o podporu sebepéče. Jelikož se jedná o homogenní skupinu, očekává se, že umožní obohacující výměnu názorů v rámci skupiny o změnách ve zvycích nebo adaptacích na HF, protože tuto funkci mají skupiny psychologické podpory.

12. zasedání: Závěr a hodnocení účastníků. Plánování přehodnocení nástrojů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve skóre evropské škály sebeobsluhy srdečního selhání
Časové okno: Od výchozího stavu do 4 měsíců
Změny ve skóre stupnice Self-care
Od výchozího stavu do 4 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve skóre Beck Depression Inventory Score (BDI-II)
Časové okno: Od výchozího stavu do 4 měsíců
Změny skóre deprese
Od výchozího stavu do 4 měsíců
Změny v Morisky a zelených bodech
Časové okno: Od základní linie do 4 měsíců
Změny v adhezních bodech
Od základní linie do 4 měsíců
Průměrný počet dní hospitalizace za 1 rok sledování
Časové okno: Od výchozího stavu po 1 rok sledování
Průměrné dny hospitalizace za 1 rok sledování pro všechny příčiny související se srdečním selháním
Od výchozího stavu po 1 rok sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: MARCIA M SCHMIDT, IC-FUC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

5. srpna 2022

Dokončení studie (Odhadovaný)

5. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

17. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. července 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UP 5977/21

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standardní multidisciplinární péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit