Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Online psykologisk støttegruppe for patienter med hjertesvigt og depression

13. juli 2023 opdateret af: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Online psykologisk støttegruppe for patienter med hjertesvigt og depression til fremme af egenomsorg: et randomiseret klinisk forsøg

Hjertesvigt er en kronisk sygdom, der er den anden dødsårsag i Brasilien. I øjeblikket anslås det, at 6,4 millioner brasilianere lider af denne sygdom. Jo højere antal genindlæggelser, lavere overlevelse af disse personer. Der er anbefalinger fra Societies of Cardiology for inklusion af effektiv egenomsorg for patienter med kronisk HF, tilsigtet større kontrol af symptomer, større overholdelse af behandling og som følge heraf mindskelse af genindlæggelse. En af grundpillerne i egenomsorgsuddannelse for kroniske patienter anbefalet af sundhedsministeriet er håndteringen af ​​patientens følelsesmæssige aspekter. Disse er blevet underbehandlet i de fleste undersøgelser. Forekomsten af ​​depression blandt patienter med HF er høj og varierer fra 41 % til 72 %, og vurderingen med BDI-II, som er den anvendte guldstandard, er 67 %. Patienter med HF og depression har sværere ved at følge behandlingen og dårlig vedligeholdelse af egenomsorg. Desuden giver de 4 gange større risiko for genindlæggelse/dødelighed. Stillet over for dette problem blev dette projekt designet, der foreslår en online psykologisk støttegruppe for patienter med hjertesvigt og depression, primært rettet mod at forbedre egenomsorg, adhærens og sekundært på at reducere frekvensen af ​​depression og genindlæggelse.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

132

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90620-000
        • Marcia Moura Schmidt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med hjertesvigt
  • Alder mellem 18 og 79 år B)
  • Efter hospitalsudskrivning
  • Depression (BDI-II-score over 14 point)
  • Accept af samtykkeperioden;

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med demens
  • Kommunikationsbarrierer
  • Octogenarians
  • Folk, der ikke kan få adgang til internettet for indgrebet
  • Hvem afviste at deltage;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard behandling
Kontrolgruppen vil gennemgå 1 konsultation med det tværfaglige team, der tilbydes som standardbehandling på Hjerteklinikambulatoriet på Kardiologisk Institut med områderne: medicin, ernæringsekspert og psykologi. Monitorering med et tværfagligt team er guldstandarden for monitorering af patienter med HF og dets multiple komorbiditeter. Disse patienter følges i gennemsnit hver 3. måned i dette ambulatorium.
Andet: Standard multidisciplinær pleje
Kontrolgruppen vil gennemgå 1 konsultation med det tværfaglige team, der tilbydes som standardbehandling på Hjerteklinikambulatoriet på Kardiologisk Institut med områderne: medicin, ernæringsekspert og psykologi. Monitorering med et tværfagligt team er guldstandarden for monitorering af patienter med HF og dets multiple komorbiditeter. Disse patienter følges i gennemsnit hver 3. måned i dette ambulatorium.
Eksperimentel: Online psykologisk støttegruppe
Interventionsgruppen vil udover standardbehandling have 1 ugentlig session i en online psykologisk støttegruppe på 45 minutter hver, i alt 12 sessioner på tre måneder. Interventionen vil blive udført af forskningspsykologer med speciale i kardiologi med online konsultationer via whatsapp
Andet: Online psykologisk støttegruppe
  1. st Session: Præsentation af deltagerne og gruppens mål, som er håndtering af depression og fremme af egenomsorg. Diskussion om hjertesvigt og dets kliniske behandling. Der vil blive aftalt med disse patienter om fortrolighed mellem deltagerne, da det er en gruppeintervention, hvor hver enkelt deltager kan afsløre deres personlige problemstillinger.
  2. nd Session: Diskussion om depression og dens kliniske håndtering. Fra 3. til 11. session: De vil have til formål at tilbyde støtte til deltagernes følelsesmæssige krav, relateret til de daglige og fremtidige udfordringer, der ligger i den pleje, der ydes med HF, med henblik på at fremme egenomsorg. Da det er en homogen gruppe, forventes det at muliggøre berigende udvekslinger inden for gruppen om ændringer i vaner eller tilpasninger til HF, da psykologiske støttegrupper har denne funktion.

12. Session: Afslutning og evaluering af deltagere. Tidsplan for revurdering af instrumenter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i europæisk hjertesvigt-selvpleje-adfærdsskala's resultater
Tidsramme: Fra baseline til 4 måneder
Ændringer i egenomsorgsskalaens score
Fra baseline til 4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i Beck Depression Inventory Scores (BDI-II)
Tidsramme: Fra baseline til 4 måneder
Ændringer i depressionsscore
Fra baseline til 4 måneder
Ændringer i Morisky og Grønne punkter
Tidsramme: Fra baseline til 4 møl
Ændringer i vedhæftningspunkter
Fra baseline til 4 møl
Den gennemsnitlige indlæggelsesdage i 1 års opfølgning
Tidsramme: Fra baseline til 1 års opfølgning
De gennemsnitlige indlæggelsesdage på 1 år opfølgning for alle hjertesvigtsrelaterede årsager
Fra baseline til 1 års opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: MARCIA M SCHMIDT, IC-FUC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. august 2022

Studieafslutning (Anslået)

5. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

17. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UP 5977/21

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Standard multidisciplinær pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner