Grupo de Apoio Psicológico Online para Pacientes com Insuficiência Cardíaca e Depressão
13 de julho de 2023 atualizado por: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
Grupo Online de Apoio Psicológico para Pacientes com Insuficiência Cardíaca e Depressão na Promoção do Autocuidado: um ensaio clínico randomizado
A insuficiência cardíaca é uma doença crônica, sendo a segunda causa de morte no Brasil.
Atualmente, estima-se que 6,4 milhões de brasileiros sofram dessa doença.
Quanto maior o número de reinternações, menor a sobrevida desses indivíduos.
Existem recomendações das Sociedades de Cardiologia para inclusão de autocuidado efetivo para pacientes com IC crônica, visando maior controle dos sintomas, maior adesão ao tratamento e, consequentemente, diminuição de reinternações.
Um dos pilares da educação de autocuidado para pacientes crônicos preconizada pelo Ministério da Saúde é o manejo dos aspectos emocionais do paciente.
Estes têm sido subtratados na maioria dos estudos.
A prevalência de depressão entre pacientes com IC é alta e varia de 41% a 72%, sendo que a avaliação com o BDI-II, que é o padrão ouro utilizado, é de 67%.
Pacientes com IC e depressão apresentam maior dificuldade de adesão ao tratamento e baixa manutenção do autocuidado.
Além disso, apresentam 4 vezes mais risco de reinternação/mortalidade.
Diante dessa problemática, foi idealizado este projeto, propondo um grupo de apoio psicológico online para pacientes com insuficiência cardíaca e depressão, visando principalmente melhorar o autocuidado, adesão e secundariamente reduzir os índices de depressão e reinternação.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
132
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90620-000
- Marcia Moura Schmidt
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com insuficiência cardíaca
- Idade entre 18 e 79 anos B)
- Após alta hospitalar
- Depressão (escore BDI-II acima de 14 pontos)
- Aceitação do Termo de Anuência;
Critério de exclusão:
- Pacientes com demência
- Barreiras de comunicação
- octogenários
- Pessoas impossibilitadas de acessar a internet para a intervenção
- Quem se recusou a participar;
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Tratamento padrão
O grupo controle passará por 1 consulta com a equipe multidisciplinar, oferecida como tratamento padrão no ambulatório de Insuficiência Cardíaca do Instituto de Cardiologia, com as áreas: medicina, nutricionista e psicologia.
O acompanhamento com equipe multidisciplinar é o padrão ouro para acompanhamento de pacientes com IC e suas múltiplas comorbidades.
Esses pacientes são acompanhados em média a cada 3 meses neste ambulatório.
|
O grupo controle passará por 1 consulta com a equipe multidisciplinar, oferecida como tratamento padrão no ambulatório de Insuficiência Cardíaca do Instituto de Cardiologia, com as áreas: medicina, nutricionista e psicologia.
O acompanhamento com equipe multidisciplinar é o padrão ouro para acompanhamento de pacientes com IC e suas múltiplas comorbidades.
Esses pacientes são acompanhados em média a cada 3 meses neste ambulatório.
|
|
Experimental: Grupo de apoio psicológico online
O grupo intervenção, além do tratamento padrão, terá 1 sessão semanal em grupo de apoio psicológico online de 45 minutos cada, totalizando 12 sessões em três meses.
A intervenção será realizada por psicólogos pesquisadores especializados em cardiologia, com atendimento online via whatsapp
|
12ª Sessão: Encerramento e avaliação dos participantes. Agendamento para reavaliação de instrumentos |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudanças nas pontuações da Escala Europeia de Comportamento de Autocuidado em Insuficiência Cardíaca
Prazo: Do início aos 4 meses
|
Mudanças nas pontuações da escala de autocuidado
|
Do início aos 4 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações nas pontuações do inventário de depressão de Beck (BDI-II)
Prazo: Do início aos 4 meses
|
Mudanças nos escores de depressão
|
Do início aos 4 meses
|
|
Mudanças nos pontos Morisky e Green
Prazo: Da linha de base até 4 meses
|
Mudanças nos pontos de aderência
|
Da linha de base até 4 meses
|
|
A média de dias de internação em 1 ano de acompanhamento
Prazo: Do início ao seguimento de 1 ano
|
A média de dias de internação em 1 ano de acompanhamento para todas as causas relacionadas à insuficiência cardíaca
|
Do início ao seguimento de 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: MARCIA M SCHMIDT, IC-FUC
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de maio de 2022
Conclusão Primária (Real)
5 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Estimado)
5 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
17 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de julho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UP 5977/21
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .