Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Online psykologisk støttegruppe for pasienter med hjertesvikt og depresjon

Online psykologisk støttegruppe for pasienter med hjertesvikt og depresjon for å fremme egenomsorg: en randomisert klinisk studie

Hjertesvikt er en kronisk sykdom, og er den andre dødsårsaken i Brasil. For tiden er det anslått at 6,4 millioner brasilianere lider av denne sykdommen. Jo høyere antall rehospitalisering, lavere overlevelse for disse individene. Det er anbefalinger fra Societies of Cardiology for inkludering av effektiv egenomsorg for pasienter med kronisk HF, har til hensikt større kontroll av symptomer, større etterlevelse av behandling og følgelig redusert rehospitalisering. En av pilarene i egenomsorgens utdanning for kroniske pasienter anbefalt av helsedepartementet er håndtering av pasientens emosjonelle aspekter. Disse har blitt underbehandlet i de fleste studier. Prevalensen av depresjon blant pasienter med HF er høy og varierer fra 41 % til 72 %, og vurderingen med BDI-II, som er gullstandarden som brukes, er 67 %. Pasienter med HF og depresjon har større problemer med å følge behandlingen og dårlig vedlikehold av egenomsorg. Dessuten gir de 4 ganger større risiko for rehospitalisering/dødelighet. Overfor dette problemet ble dette prosjektet designet, og foreslår en online psykologisk støttegruppe for pasienter med hjertesvikt og depresjon, primært rettet mot å forbedre egenomsorg, etterlevelse og sekundært å redusere forekomsten av depresjon og reinnleggelse.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

132

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90620-000
        • Marcia Moura Schmidt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter diagnostisert med hjertesvikt
  • Alder mellom 18 og 79 år B)
  • Etter utskrivning fra sykehus
  • Depresjon (BDI-II-score over 14 poeng)
  • Aksept av vilkåret for samtykke;

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med demens
  • Kommunikasjonsbarrierer
  • Åtteårige
  • Folk som ikke har tilgang til internett for intervensjonen
  • Hvem takket nei til å delta;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Standard behandling
Kontrollgruppen vil gjennomgå 1 konsultasjon med det tverrfaglige teamet, tilbudt som standardbehandling ved Hjertesviktpoliklinikken til Kardiologisk Institutt, med områdene: medisin, ernæringsfysiolog og psykologi. Overvåking med et tverrfaglig team er gullstandarden for overvåking av pasienter med HF og dets multiple komorbiditeter. Disse pasientene følges opp i gjennomsnitt hver 3. måned i denne poliklinikken.
Kontrollgruppen vil gjennomgå 1 konsultasjon med det tverrfaglige teamet, tilbudt som standardbehandling ved Hjertesviktpoliklinikken til Kardiologisk Institutt, med områdene: medisin, ernæringsfysiolog og psykologi. Overvåking med et tverrfaglig team er gullstandarden for overvåking av pasienter med HF og dets multiple komorbiditeter. Disse pasientene følges opp i gjennomsnitt hver 3. måned i denne poliklinikken.
Eksperimentell: Online psykologisk støttegruppe
Intervensjonsgruppen vil i tillegg til standardbehandling ha 1 ukentlig økt i en online psykologisk støttegruppe på 45 minutter hver, totalt 12 økter på tre måneder. Intervensjonen vil bli utført av forskningspsykologer med spesialisering i kardiologi, med online konsultasjoner via whatsapp
  1. sesjon: Presentasjon av deltakerne og målene for gruppen, som er håndtering av depresjon og fremme av egenomsorg. Diskusjon om hjertesvikt og dens kliniske behandling. Det vil bli avtalt med disse pasientene om konfidensialitet mellom deltakerne, da det er en gruppeintervensjon hvor hver enkelt deltaker kan avdekke sine personlige problemer.
  2. andre økt: Diskusjon om depresjon og dens kliniske behandling. Fra 3. til 11. økt: De vil ha som mål å tilby støtte til deltakernes emosjonelle krav, knyttet til de daglige og fremtidige utfordringene som ligger i omsorgen som gis med HF, som søker å fremme egenomsorg. Ettersom det er en homogen gruppe forventes det å muliggjøre berikende utveksling innad i gruppen om endringer i vaner eller tilpasninger til HF, siden psykologiske støttegrupper har denne funksjonen.

12. økt: Avslutning og evaluering av deltakere. Planlegging for revurdering av instrumenter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i European Heart Failure Self-Care Behavior Scales score
Tidsramme: Fra baseline til 4 måneder
Endringer i egenomsorgsskalaen
Fra baseline til 4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i Beck Depression Inventory Scores (BDI-II)
Tidsramme: Fra baseline til 4 måneder
Endringer i depresjonsscore
Fra baseline til 4 måneder
Endringer i Morisky og grønne punkter
Tidsramme: Fra baseline til 4 møll
Endringer i festepunkter
Fra baseline til 4 møll
Gjennomsnittlig innleggelsesdager i 1 år oppfølging
Tidsramme: Fra baseline til 1 års oppfølging
Gjennomsnittlig sykehusinnleggelsesdager i 1 år oppfølging for alle årsaker til hjertesvikt
Fra baseline til 1 års oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: MARCIA M SCHMIDT, IC-FUC

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. mai 2022

Primær fullføring (Faktiske)

5. august 2022

Studiet fullført (Antatt)

5. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

17. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere