心力衰竭和抑郁症患者在线心理支持小组
2023年7月13日 更新者：Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
心力衰竭和抑郁症患者在线心理支持小组促进自我护理：一项随机临床试验
心力衰竭是一种慢性疾病，是巴西第二大死亡原因。
目前，估计有640万巴西人患有这种疾病。
再住院次数越多，这些人的生存率就越低。
心脏病学会建议对慢性心力衰竭患者进行有效的自我护理，更好地控制症状，更好地坚持治疗，从而减少再住院率。
卫生部建议的慢性病患者自我护理教育的支柱之一是患者情绪方面的管理。
在大多数研究中，这些问题都没有得到充分处理。
心衰患者抑郁症患病率较高，为 41% 至 72%，使用金标准 BDI-II 评估为 67%。
心力衰竭合并抑郁症的患者坚持治疗比较困难，自我护理能力较差。
此外，它们的再住院/死亡风险高出 4 倍。
面对这个问题，本项目旨在为心力衰竭和抑郁症患者建立一个在线心理支持小组，主要目的是提高自我护理、依从性，其次是降低抑郁症和再入院率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
132
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、巴西、90620-000
- Marcia Moura Schmidt
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 诊断患有心力衰竭的患者
- 年龄在 18 岁至 79 岁之间 B)
- 出院后
- 抑郁症（BDI-II 分数高于 14 分）
- 接受同意条款；
排除标准：
- 痴呆症患者
- 沟通障碍
- 八十多岁的人
- 无法访问互联网进行干预的人
- 谁拒绝参加；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：标准治疗
对照组将接受1次多学科团队会诊，作为标准治疗在心脏病研究所心力衰竭门诊进行，涉及领域：医学、营养师和心理学。
多学科团队的监测是监测心力衰竭及其多种合并症患者的黄金标准。
这些患者平均每 3 个月在该门诊接受一次随访。
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对照组将接受1次多学科团队会诊，作为标准治疗在心脏病研究所心力衰竭门诊进行，涉及领域：医学、营养师和心理学。
多学科团队的监测是监测心力衰竭及其多种合并症患者的黄金标准。
这些患者平均每 3 个月在该门诊接受一次随访。
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实验性的：网上心理支持小组
干预组除标准治疗外，每周进行1次在线心理支持小组会议，每次45分钟，三个月内总计12次。
干预措施将由专门从事心脏病学的研究心理学家进行，并通过 Whatsapp 进行在线咨询
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第 12 次会议：闭幕和与会者评估。 安排仪器重新评估 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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欧洲心力衰竭自我护理行为量表评分的变化
大体时间：从基线到 4 个月
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自我护理量表分数的变化
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从基线到 4 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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贝克抑郁量表评分的变化 (BDI-II)
大体时间：从基线到 4 个月
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抑郁评分的变化
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从基线到 4 个月
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莫里斯基和绿点的变化
大体时间：从基线到 4 个月
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附着点的变化
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从基线到 4 个月
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随访1年平均住院天数
大体时间：从基线到 1 年随访
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所有原因心力衰竭相关的 1 年随访平均住院天数
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从基线到 1 年随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：MARCIA M SCHMIDT、IC-FUC
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月5日
初级完成 (实际的)
2022年8月5日
研究完成 (估计的)
2023年12月5日
研究注册日期
首次提交
2023年6月21日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月13日
首次发布 (实际的)
2023年7月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月13日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
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