Groupe de soutien psychologique en ligne pour les patients souffrant d'insuffisance cardiaque et de dépression
13 juillet 2023 mis à jour par: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
Groupe de soutien psychologique en ligne pour les patients souffrant d'insuffisance cardiaque et de dépression dans la promotion des soins personnels : un essai clinique randomisé
L'insuffisance cardiaque est une maladie chronique, étant la deuxième cause de décès au Brésil.
Actuellement, on estime que 6,4 millions de Brésiliens souffrent de cette maladie.
Plus le nombre de réhospitalisations est élevé, plus la survie de ces individus est faible.
Il existe des recommandations des sociétés de cardiologie pour l'inclusion d'auto-soins efficaces pour les patients atteints d'IC chronique, visant un meilleur contrôle des symptômes, une plus grande adhésion au traitement et, par conséquent, une diminution des réhospitalisations.
L'un des piliers de l'éducation à l'autonomie des patients chroniques recommandée par le Ministère de la Santé est la gestion des aspects émotionnels du patient.
Ceux-ci ont été sous-traités dans la plupart des études.
La prévalence de la dépression chez les patients atteints d'IC est élevée et varie de 41 % à 72 %, et l'évaluation avec le BDI-II, qui est l'étalon-or utilisé, est de 67 %.
Les patients atteints d'IC et de dépression ont plus de difficulté à adhérer au traitement et à un mauvais maintien des soins personnels.
De plus, ils présentent 4 fois plus de risque de réhospitalisation/mortalité.
Face à ce problème, ce projet a été conçu, proposant un groupe de soutien psychologique en ligne pour les patients souffrant d'insuffisance cardiaque et de dépression, visant principalement à améliorer les soins personnels, l'observance et secondairement à réduire les taux de dépression et de réadmission.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
132
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brésil, 90620-000
- Marcia Moura Schmidt
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients diagnostiqués avec une insuffisance cardiaque
- Âge entre 18 et 79 ans B)
- Après la sortie de l'hôpital
- Dépression (score BDI-II supérieur à 14 points)
- Acceptation de la durée du consentement ;
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de démence
- Barrières de communication
- Octogénaires
- Personnes incapables d'accéder à Internet pour l'intervention
- Qui a refusé de participer ;
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Traitement standard
Le groupe témoin subira 1 consultation avec l'équipe multidisciplinaire, proposée comme traitement standard à la clinique externe de l'insuffisance cardiaque de l'Institut de cardiologie, avec les domaines suivants : médecine, nutritionniste et psychologie.
Le suivi en équipe pluridisciplinaire est le gold standard pour le suivi des patients atteints d'IC et de ses multiples comorbidités.
Ces patients sont suivis en moyenne tous les 3 mois dans cette polyclinique.
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Le groupe témoin subira 1 consultation avec l'équipe multidisciplinaire, proposée comme traitement standard à la clinique externe de l'insuffisance cardiaque de l'Institut de cardiologie, avec les domaines suivants : médecine, nutritionniste et psychologie.
Le suivi en équipe pluridisciplinaire est le gold standard pour le suivi des patients atteints d'IC et de ses multiples comorbidités.
Ces patients sont suivis en moyenne tous les 3 mois dans cette polyclinique.
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Expérimental: Groupe de soutien psychologique en ligne
Le groupe d'intervention, en plus du traitement standard, aura 1 session hebdomadaire dans un groupe de soutien psychologique en ligne de 45 minutes chacun, totalisant 12 sessions en trois mois.
L'intervention sera réalisée par des psychologues chercheurs spécialisés en cardiologie, avec des consultations en ligne via whatsapp
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12ème Session : Clôture et évaluation des participants. Calendrier de réévaluation des instruments |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans les scores de l'échelle européenne de comportement d'auto-prise en charge de l'insuffisance cardiaque
Délai: De la ligne de base à 4 mois
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Changements dans les scores de l'échelle des soins personnels
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De la ligne de base à 4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans les scores de l'inventaire de la dépression de Beck (BDI-II)
Délai: De la ligne de base à 4 mois
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Changements dans les scores de dépression
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De la ligne de base à 4 mois
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Modifications des points Morisky et Green
Délai: De la ligne de base à 4 mois
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Modifications des points d'adhérence
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De la ligne de base à 4 mois
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Le nombre moyen de jours d'hospitalisation en 1 an de suivi
Délai: De la ligne de base au suivi d'un an
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Le nombre moyen de jours d'hospitalisation en 1 an de suivi toutes causes liées à l'insuffisance cardiaque
|
De la ligne de base au suivi d'un an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: MARCIA M SCHMIDT, IC-FUC
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 mai 2022
Achèvement primaire (Réel)
5 août 2022
Achèvement de l'étude (Estimé)
5 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2023
Première publication (Réel)
17 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UP 5977/21
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .