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重症患者中心のスキンケアプロトコルの効果

2025年3月7日 更新者:TUĞBA YENİ、Istanbul Bilgi University

重症患者中心のスキンケアプロトコルが皮膚のバリア機能に及ぼす影響

多くの重篤な疾患は、自然な不動、血行力学的不安定、組織灌流の低下、医療機器の使用、その他多くの内的および外的要因により、皮膚と組織の完全性を損傷する可能性があります。 集中治療室で頻繁に見られる皮膚の損傷。これには、皮膚の裂傷および二次的な皮膚感染症、特に褥瘡 (PI) および失禁関連皮膚炎 (IAD) が挙げられます。 2021年に発表された史上最大のサンプル数を誇るDecubICUの研究では、90カ国の1117の集中治療室における褥瘡の有病率と関連因子が評価された。 ICUに入院した13,254人の患者のうち6,747人で褥瘡が検出され、これらの創傷の57%は集中治療室に関連したものであると報告されている。

褥瘡に加えて、過去 10 年間に看護学で注目されてきたもう 1 つの皮膚の問題。失禁に伴う皮膚炎。 尿や便にさらされた皮膚に発症する IAD は、単独で検査が必要な皮膚損傷であるだけでなく、褥瘡の発症への道を開き、褥瘡と併発して進行する可能性もあります。 2018 年に、Wang らはCampbellらの研究では、2019年の集中治療患者109人を遡及的に検査したところ、IADの発生率は23.6%と判明した。 351人の患者が52週間対象となった研究では、IADの年間有病率は17%の範囲、週当たりの発生率は0~70%の範囲でした。 集中治療室で実施された 3 つの異なる研究の結果では、それぞれ 112 人の患者のうち 6%、145 人の患者のうち 26.2%、および 266 人の患者のうち 65.4% で IAD が発症しました。 しかし、文献が限られているにもかかわらず、高い罹患率と褥瘡と失禁関連皮膚炎との強い関係は、これら 2 つの皮膚損傷を一緒に評価する必要性を示しています。

既存の皮膚損傷は、個人に痛みや痛みを引き起こすことで生活の質を低下させ、さらに入院率や感染率を増加させ、医療システムに経済的負担を与え、労働力の損失を引き起こします。 これらすべての理由から、皮膚の問題は病院の品質指標とみなされ、皮膚の健全性を維持する主な責任は看護師にあります。 集中治療室における褥瘡の予防に関して、2019年にEPUAP、国家褥瘡諮問委員会、汎太平洋褥瘡アライアンス(PPPIA)が発行したガイドラインは、皮膚と組織の完全性を維持しようとする看護師の試みを決定する上で重要な役割を果たしています。 失禁関連皮膚炎の予防に関しては、Dimitri Beckmann らによって出版されたベスト プラクティス ガイドが参考になります。 2015年にはクリニックに統合されるべきです。

さらに、スキンケアにおける個人中心のアプローチは、近年著者らが注目すべき概念として考えられており、2020年に発表されたシステマティックレビューでは、創傷治療における個人中心のケアアプローチの臨床応用が示されている。現在の証拠を考慮して提案されています。 しかし、予防戦略が個人中心のケアに焦点を当てているリソースは非常に限られています。 したがって、この研究では、重要な患者中心のスキンケアプロトコルを開発し、このプロトコルが皮膚のバリア機能に及ぼす影響を調べることを目的としました。

仮説と詳細な目的は以下のとおりです。

この研究の主な目的は、重要な患者を中心としたスキンケアが皮膚のバリア機能に及ぼす影響を調べることです。 この研究の主な目的のための仮説は次のとおりです。

H0: 重要な患者中心のスキンケアプロトコルの適用は、皮膚のバリア機能 (皮膚の温度、経皮水分喪失、皮膚の pH、および二次感染) に影響を与えません。

H1: 重要な患者中心のスキンケアプロトコルの適用は、皮膚のバリア機能 (皮膚温度、経表皮水分喪失、皮膚 pH、および二次感染) に影響を与えます。

この研究の第二の目的は、重要な患者中心のスキンケアが失禁に関連した皮膚炎と褥瘡の発生率と発症時間に及ぼす影響を調べることです。 この方向において、この研究の二次的な目的のための仮説は次のとおりです。

H0: 重要な患者中心のスキンケアプロトコルの適用は、失禁関連皮膚炎の発生率、褥瘡の発生率およびその発症時間には影響を与えません。

H1: 重要な患者中心のスキンケアプロトコルの適用は、失禁関連皮膚炎の発生率、褥瘡の発生率とその発症時間に影響を与えます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

43

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥
        • Beykoz State Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 安定した患者としてICUで24時間療養し、
  • グラスゴー昏睡スケールが少なくとも10ポイントであること、
  • 尿失禁、便失禁、混合失禁のうち少なくとも 1 つのタイプがある、
  • 集中治療室で少なくとも7日間治療を受けている、
  • 18歳以上であること

除外基準:

  • 心肺蘇生後(CPR後)、
  • 脳死が発生し、
  • 数々のトラウマを抱え、
  • アレルギー性喘息と診断されている
  • ICU入室前に皮膚の健康上の問題を抱えている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:患者様中心のスキンケアグループ
ステトラーモデルに従って開発された患者中心のスキンケアプロトコルが実験グループに適用されます。

ステトラーモデルに従って研究者が作成した患者中心のスキンケアプロトコルが実験グループに適用されます。

このプロトコルのサブタイトル。危険因子の評価、頭からつま先までの皮膚の検査、皮膚の衛生状態、重篤な病気の皮膚への影響の検査、可動性と再配置、失禁の管理、栄養の維持、支持面の使用などです。 各小見出しごとに、患者様のご要望やご提案に関する申請項目を追加していきます。

介入なし:日常スキンケアグループ
研究期間中、ICUの日常的なスキンケアが対照群に適用されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
鎖側膜水損失の変化
時間枠:このパラメーターは、毎日の学習完了を通じて測定されます
この結果には、横断的水分の損失が含まれます。 バップメーターを使用して研究者によって評価されます。
このパラメーターは、毎日の学習完了を通じて測定されます
皮膚pHの変化
時間枠:このパラメーターは、毎日の学習完了を通じて測定されます
この結果には、皮膚pHの変化が含まれます。 Phmeterの研究者によって評価されます。
このパラメーターは、毎日の学習完了を通じて測定されます

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
圧力損傷の発生率
時間枠:研究中に含まれる患者は、少なくとも4日間または入院を通じて追跡されます
圧力損傷はEPUAP段階システムに従って評価されます
研究中に含まれる患者は、少なくとも4日間または入院を通じて追跡されます
圧力損傷のリスクスコア
時間枠:研究中に含まれる患者は、少なくとも4日間または入院を通じて追跡されます
スケールはリスク検出に使用されます
研究中に含まれる患者は、少なくとも4日間または入院を通じて追跡されます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月27日

一次修了 (実際)

2024年6月30日

研究の完了 (実際)

2024年7月12日

試験登録日

最初に提出

2023年3月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月8日

最初の投稿 (実際)

2023年7月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月7日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

プロジェクトのすべての結果は、出版を通じて研究者によって共有されます。

IPD 共有時間枠

1年以内には共有が可能になります。 しかも時間無制限で利用可能です。 Tugba Yeni が筆頭著者として共有の責任を負います。

IPD 共有アクセス基準

研究者は ICU 患者と協力し、組織生存率は研究結果にアクセスできます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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