- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05948306
Effekter av kritisk pasientsentrert hudpleieprotokoll
Effekter av kritisk pasientsentrert hudpleieprotokoll på hudbarrierefunksjoner
Mange kritiske sykdommer kan skade hud og vevs integritet på grunn av naturlig immobilitet, hemodynamisk ustabilitet, dårlig vevsperfusjon, bruk av medisinsk utstyr og mange andre interne og eksterne faktorer. Hudskader ofte sett på intensivavdelinger; Det kan oppføres som hudrifter og sekundære kutane infeksjoner, spesielt trykkskader (PI) og inkontinensassosiert dermatitt (IAD). I DecubICUs studie, som har det største utvalgstallet noensinne, publisert i 2021, ble prevalensen av trykksår og relaterte faktorer i 1117 intensivavdelinger fra 90 forskjellige land evaluert; Trykksår ble påvist hos 6747 av 13 254 pasienter innlagt på intensivavdelingen, og 57 % av disse sårene ble rapportert å være assosiert med intensivavdelingen.
I tillegg til trykkskader, et annet hudproblem som også har vært fokusert på i sykepleievitenskapen de siste 10 årene; inkontinensassosiert dermatitt. IAD, som utvikler seg på huden utsatt for urin og avføring, er ikke bare en hudskade som må undersøkes på egen hånd, men baner også vei for utvikling av trykksår og kan også utvikle seg sammen med trykkskader. I 2018, Wang et al. retrospektivt undersøkt 109 intensivpasienter, mens forekomsten av IAD ble bestemt til 23,6 %, mens i 2019, i studien til Campbell et al. hvor 351 pasienter ble inkludert i 52 uker, varierte årlig prevalens av IAD fra 17 % og ukentlige forekomster varierte fra 0-70 %. Funnene fra tre ulike studier utført på intensivavdelingen er at IAD utviklet seg hos henholdsvis 6 % av 112 pasienter, 26,2 % av 145 pasienter og 65,4 % av 266 pasienter. Til tross for begrenset litteratur, peker imidlertid de høye prevalensratene og det sterke forholdet mellom trykkskader og inkontinensassosiert dermatitt til nødvendigheten av å evaluere disse to hudskadene sammen.
Hver eksisterende hudskade reduserer livskvaliteten ved å forårsake smerte og smerte for den enkelte, og øker også sykehusinnleggelser og infeksjonsrater, legger en økonomisk belastning på helsesystemet og forårsaker tap av arbeidsstyrke. Av alle disse grunnene anses hudproblemer som en kvalitetsindikator på sykehus, og hovedansvaret for å opprettholde hudens integritet tilskrives sykepleiere. Retningslinjer publisert av EPUAP, National Pressure Injury Advisory Panel og Pan Pacific Pressure Injury Alliance (PPPIA) i 2019 for forebygging av trykkskader på intensivavdelinger spiller en nøkkelrolle i å bestemme sykepleieres forsøk på å bevare hud- og vevsintegritet. I forebygging av inkontinensrelatert dermatitt, veiledningen for beste praksis utgitt av Dimitri Beckmann et al. i 2015 bør integreres i klinikker.
Videre har den personsentrerte tilnærmingen i hudpleie blitt sett på som et konsept som bør fokuseres på av forfatterne de siste årene, og i en systematisk oversikt publisert i 2020 ble kliniske anvendelser av den personsentrerte pleietilnærmingen i sårpleie. foreslått ved å vurdere gjeldende bevis. Ressursene der forebyggingsstrategier er fokusert på individsentrert omsorg er imidlertid svært begrensede. Derfor, i denne studien, var det som mål å utvikle en kritisk pasientsentrert hudpleieprotokoll og å undersøke effekten av denne protokollen på barrierefunksjonene til huden.
HYPOTESER OG DETALJERT MÅL ER NEDENFOR.
Hovedmålet med studien er å undersøke effekten av kritisk pasientsentrert hudpleie på barrierefunksjonen til huden. Hypotesene for hovedformålet med denne studien er som følger:
H0: Anvendelse av kritisk pasientsentrert hudpleieprotokoll har ingen effekt på hudbarrierefunksjonen (hudtemperatur, transepidermalt vanntap, hud-pH og sekundær infeksjon).
H1: Anvendelse av kritisk pasientsentrert hudpleieprotokoll har en effekt på barrierefunksjonen til huden (hudtemperatur, transepidermalt vanntap, hud-pH og sekundær infeksjon).
Det sekundære målet med studien er å undersøke effekten av kritisk pasientsentrert hudpleie på forekomst og utviklingstid av inkontinensassosiert dermatitt og trykkskader. I denne retningen er hypotesene for det sekundære formålet med denne studien som følger:
H0: Anvendelse av kritisk pasientsentrert hudpleieprotokoll har ingen effekt på forekomsten av inkontinensassosiert dermatitt og forekomsten av trykkskader og deres utviklingstider.
H1: Anvendelse av kritisk pasientsentrert hudpleieprotokoll har en effekt på forekomsten av inkontinensassosiert dermatitt og forekomsten av trykkskader og deres utviklingstider.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Beykoz State Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ta vare på intensivavdelingen i 24 timer som en stabil pasient,
- Glasgow koma-skalaen skal være minst 10 poeng,
- Å ha minst én av typene urin/fekal/blandet inkontinens,
- Behandles på intensivavdelingen i minst 7 dager,
- Å være over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Å være etter hjerte-lunge-redning (etter HLR),
- Hjernedød har skjedd,
- Etter å ha hatt flere traumer,
- Blir diagnostisert med allergisk astma
- Har hudproblemer før innleggelse på intensivavdelingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pasientsentrert hudpleiegruppe
En pasientsentrert hudpleieprotokoll utviklet i henhold til Stetler-modellen vil bli brukt på den eksperimentelle gruppen.
|
En pasientsentrert hudpleieprotokoll utarbeidet av forskerne i samsvar med Stetler-modellen vil bli brukt på den eksperimentelle gruppen. Undertekster til denne protokollen; evaluering av risikofaktorer, undersøkelse av huden fra topp til tå, hudhygiene, undersøkelse av virkningene av kritisk sykdom på huden, mobilisering og reposisjonering, inkontinensbehandling, opprettholdelse av ernæring og bruk av støtteoverflate. For hver underoverskrift vil søknadspunkter vedrørende pasientkrav og forslag bli lagt til. |
|
Ingen inngripen: Rutinemessig hudpleiegruppe
Den rutinemessige hudpleien på intensivavdelingen vil bli brukt på kontrollgruppen under studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av transepidermalt vanntap
Tidsramme: Denne parameteren vil bli målt gjennom fullføring av studier for hver dag
|
Dette utfallet inkluderer transepidermal vanntap.
Det vil bli vurdert av forsker med Vapometer.
|
Denne parameteren vil bli målt gjennom fullføring av studier for hver dag
|
|
Endring av hud -pH
Tidsramme: Denne parameteren vil bli målt gjennom fullføring av studier for hver dag
|
Dette utfallet inkluderer endring av hudens pH.
Det vil bli vurdert av forsker med phmeter.
|
Denne parameteren vil bli målt gjennom fullføring av studier for hver dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av trykkskader
Tidsramme: Pasienter inkludert under studien vil bli fulgt i minst 4 dager eller gjennom sykehusinnleggelsen
|
Trykkskader vil bli vurdert i henhold til EPUAP -scenesystemet
|
Pasienter inkludert under studien vil bli fulgt i minst 4 dager eller gjennom sykehusinnleggelsen
|
|
Risikoscore for trykkskader
Tidsramme: Pasienter inkludert under studien vil bli fulgt i minst 4 dager eller gjennom sykehusinnleggelsen
|
Skala brukes til risikodeteksjon
|
Pasienter inkludert under studien vil bli fulgt i minst 4 dager eller gjennom sykehusinnleggelsen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Campbell J, Cook JL, Doubrovsky A, Vann A, McNamara G, Coyer F. Exploring Incontinence-Associated Dermatitis in a Single Center Intensive Care Unit: A Longitudinal Point Prevalence Survey. J Wound Ostomy Continence Nurs. 2019 Sep/Oct;46(5):401-407. doi: 10.1097/WON.0000000000000571.
- Gethin G, Probst S, Stryja J, Christiansen N, Price P. Evidence for person-centred care in chronic wound care: A systematic review and recommendations for practice. J Wound Care. 2020 Sep 1;29(Sup9b):S1-S22. doi: 10.12968/jowc.2020.29.Sup9b.S1.
- Johansen E, Lind R, Sjobo B, Petosic A. Moisture associated skin damage (MASD) in intensive care patients: A Norwegian point-prevalence study. Intensive Crit Care Nurs. 2020 Oct;60:102889. doi: 10.1016/j.iccn.2020.102889. Epub 2020 Jun 11.
- Telser E. [Pharmaceutic incompatibilities--pharmaceutically undesirable conditions--in feed drugs. II. Chemical incompatibilities]. Dtsch Tierarztl Wochenschr. 1979 Feb 5;86(2):69-73. No abstract available. German.
- Valls-Matarin J, Del Cotillo-Fuente M, Ribal-Prior R, Pujol-Vila M, Sandalinas-Mulero I. Incidence of moisture-associated skin damage in an intensive care unit. Enferm Intensiva. 2017 Jan-Mar;28(1):13-20. doi: 10.1016/j.enfi.2016.11.001. Epub 2017 Jan 16. English, Spanish.
- Wang X, Zhang Y, Zhang X, Zhao X, Xian H. Incidence and risk factors of incontinence-associated dermatitis among patients in the intensive care unit. J Clin Nurs. 2018 Nov;27(21-22):4150-4157. doi: 10.1111/jocn.14594. Epub 2018 Jul 26.
- Wei L, Bao Y, Chai Q, Zheng J, Xu W. Determining Risk Factors to Develop a Predictive Model of Incontinence-associated Dermatitis Among Critically Ill Patients with Fecal Incontinence: A Prospective, Quantitative Study. Wound Manag Prev. 2019 Apr;65(4):24-33.
- European Pressure Ulcer Advisory Panel, National Pressure Injury Advisory Panel and Pan Pacific Pressure Injury Alliance. Prevention and Treatment of Pressure Ulcers/Injuries: Quick Reference Guide. Emily Haesler (Ed.). EPUAP/NPIAP/PPPIA: 2019.
- Beeckman D et al. Proceedings of the Global IAD Expert Panel. Incontinence- associated dermatitis: moving prevention forward. Wounds International 2015.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022/81
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .