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以危重患者为中心的皮肤护理方案的效果

2023年9月27日 更新者:TUĞBA YENİ、Istanbul Bilgi University

以危重患者为中心的皮肤护理方案对皮肤屏障功能的影响

由于自然不动、血流动力学不稳定、组织灌注不良、医疗器械的使用以及许多其他内部和外部因素,许多危重疾病会损害皮肤和组织的完整性。 重症监护室常见的皮肤损伤;它可以被列为皮肤撕裂和继发性皮肤感染,特别是压力性损伤(PI)和失禁相关性皮炎(IAD)。 在DecubICU于2021年发表的有史以来样本数最多的研究中,评估了来自90个不同国家的1117个重症监护病房的压疮患病率及相关因素;在 ICU 住院的 13,254 名患者中,有 6747 名患者被发现有压疮,据报道,其中 57% 的伤口与重症监护室有关。

除了压力性损伤之外,近10年来护理科学也关注的另一个皮肤问题;失禁相关的皮炎。 IAD 发生在暴露于尿液和粪便的皮肤上,不仅是一种需要单独检查的皮肤损伤,而且还为压疮的发展铺平了道路,也可能与压力性损伤一起进展。 2018 年,王等人。 Campbell 等人的研究回顾性检查了 109 名重症监护患者,IAD 的发生率为 23.6%,而在 2019 年,其中纳入了 351 名患者,为期 52 周,IAD 年患病率范围为 17%,周发病率范围为 0-70%。 在重症监护病房进行的三项不同研究的结果是,112 名患者中的 6%、145 名患者中的 26.2% 和 266 名患者中的 65.4% 分别出现 IAD。 然而,尽管文献有限,但压力性损伤和失禁相关皮炎之间的高患病率和密切关系表明有必要一起评估这两种皮肤损伤。

每一种现有的皮肤损伤都会给个人带来痛苦,从而降低生活质量,还会增加住院率和感染率,给卫生系统带来经济负担并导致劳动力流失。 由于所有这些原因,皮肤问题被视为医院的质量指标,而维持皮肤完整性的主要责任则由护士承担。 EPUAP、国家压力性损伤咨询小组和泛太平洋压力性损伤联盟 (PPPIA) 于 2019 年发布的预防重症监护病房压力性损伤指南在确定护士努力保持皮肤和组织完整性方面发挥着关键作用。 在预防失禁相关皮炎方面,Dimitri Beckmann 等人发布了最佳实践指南。 2015年应纳入诊所。

此外,皮肤护理中以人为本的方法已被认为是近年来作者应重点关注的概念,并且在2020年发表的系统综述中,以人为中心的护理方法在伤口护理中的临床应用通过考虑现有证据提出建议。 然而,专注于以个人为中心的护理的预防策略的资源非常有限。 因此,在本研究中,旨在制定一种以患者为中心的关键皮肤护理方案,并检查该方案对皮肤屏障功能的影响。

假设和详细目标如下。

该研究的主要目的是检查以危重患者为中心的皮肤护理对皮肤屏障功能的影响。 本研究的主要目的的假设如下:

H0:应用以患者为中心的关键皮肤护理方案对皮肤屏障功能(皮肤温度、经表皮失水、皮肤 pH 值和继发感染)没有影响。

H1:以患者为中心的关键皮肤护理方案的应用对皮肤的屏障功能(皮肤温度、经表皮失水、皮肤 pH 值和继发感染)有影响。

该研究的第二个目的是检查以患者为中心的皮肤护理对失禁相关皮炎和压力性损伤的发病率和发展时间的影响。 在此方向上,本研究的次要目的的假设如下:

H0:应用以患者为中心的关键皮肤护理方案对失禁相关皮炎的发生率和压力性损伤的发生率及其发展时间没有影响。

H1:以患者为中心的关键皮肤护理方案的应用对失禁相关皮炎的发生率和压力性损伤的发生率及其发展时间有影响。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

140

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Istanbul、火鸡
        • Beykoz State Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 作为病情稳定的患者在ICU进行24小时护理,
  • 格拉斯哥昏迷评分至少为 10 分,
  • 患有至少一种尿失禁/大便失禁/混合失禁类型,
  • 在重症监护室接受至少7天的治疗,
  • 年满18岁

排除标准:

  • 心肺复苏后(心肺复苏后),
  • 已经发生脑死亡,
  • 经历过多次创伤后,
  • 被诊断患有过敏性哮喘
  • 入住 ICU 前有任何皮肤健康问题

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:以患者为中心的皮肤护理小组
根据Stetler模型制定的以患者为中心的皮肤护理方案将应用于实验组。

研究人员根据Stetler模型制定的以患者为中心的皮肤护理方案将应用于实验组。

本协议的副标题;风险因素评估、从头到脚的皮肤检查、皮肤卫生、检查危重疾病对皮肤的影响、活动和重新定位、失禁管理、维持营养以及使用支撑面。 每个小标题都会添加有关患者需求和建议的申请项目。

无干预:日常皮肤护理组
研究期间对照组将采用ICU的常规皮肤护理。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
经皮失水量变化
大体时间:该参数将通过每天的研究完成进行测量,每位患者平均 10 个。
该结果包括经皮水分流失。 研究人员将使用 VapoMeter 对其进行评估。
该参数将通过每天的研究完成进行测量,每位患者平均 10 个。
皮肤pH值变化
大体时间:该参数将通过每天的研究完成进行测量,每位患者平均 10 个。
这一结果包括皮肤 pH 值的变化。 由研究人员用pH计进行评估。
该参数将通过每天的研究完成进行测量,每位患者平均 10 个。
皮肤温度的变化
大体时间:该参数将通过每天的研究完成进行测量,每位患者平均 10 个。
该结果包括皮肤温度的变化。 由研究人员用pH计进行评估。
该参数将通过每天的研究完成进行测量,每位患者平均 10 个。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
压力性损伤的发生率
大体时间:研究期间纳入的患者将被随访至少 10 天或住院期间
压力损伤将根据 EPUAP 阶段系统进行评估
研究期间纳入的患者将被随访至少 10 天或住院期间
失禁相关皮炎的发生率。
大体时间:研究期间纳入的患者将被随访至少 10 天或住院期间
失禁相关皮炎将根据 GLOBIAD 分期系统进行评估
研究期间纳入的患者将被随访至少 10 天或住院期间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2023年9月27日

初级完成 (估计的)

2023年12月30日

研究完成 (估计的)

2024年3月31日

研究注册日期

首次提交

2023年3月27日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月8日

首次发布 (实际的)

2023年7月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月27日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

该项目的所有成果将由研究人员通过出版的方式分享。

IPD 共享时间框架

一年后共享将成为可能。 并且可以无限期使用。 Tugba Yeni 作为第一作者负责分享。

IPD 共享访问标准

研究人员与 ICU 患者合作,可以获得组织活力研究结果。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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