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Efeitos do protocolo de cuidados com a pele centrado no paciente crítico

27 de setembro de 2023 atualizado por: TUĞBA YENİ, Istanbul Bilgi University

Efeitos do protocolo de cuidado da pele centrado no paciente crítico nas funções de barreira da pele

Muitas doenças críticas podem danificar a integridade da pele e dos tecidos devido à imobilidade natural, instabilidade hemodinâmica, má perfusão tecidual, uso de dispositivos médicos e muitos outros fatores internos e externos. Danos na pele frequentemente observados em unidades de terapia intensiva; Pode ser listada como skin teares e infecções cutâneas secundárias, especialmente lesões por pressão (LP) e dermatite associada à incontinência (DAI). No estudo do DecubICU, que tem o maior número amostral de todos os tempos, publicado em 2021, foram avaliadas a prevalência de úlceras por pressão e fatores relacionados em 1.117 unidades de terapia intensiva de 90 países diferentes; Úlceras por pressão foram detectadas em 6.747 de 13.254 pacientes internados na UTI, e 57% dessas feridas foram associadas à unidade de terapia intensiva.

Além das lesões por pressão, outro problema de pele também tem sido abordado pela ciência da enfermagem nos últimos 10 anos; dermatite associada à incontinência. A DAI, que se desenvolve na pele exposta à urina e fezes, não é apenas um dano cutâneo que precisa ser examinado isoladamente, mas também abre caminho para o desenvolvimento de úlceras de pressão e também pode evoluir junto com lesões por pressão. Em 2018, Wang et al. examinaram retrospectivamente 109 pacientes de terapia intensiva, enquanto a incidência de DAI foi determinada em 23,6%, enquanto em 2019, no estudo de Campbell et al. em que 351 pacientes foram incluídos por 52 semanas, a prevalência anual de DAI variou de 17% e as incidências semanais variaram de 0-70%. Os achados de três estudos diferentes conduzidos na unidade de terapia intensiva são que a DAI se desenvolveu em 6% de 112 pacientes, 26,2% de 145 pacientes e 65,4% de 266 pacientes, respectivamente. No entanto, apesar da literatura limitada, as altas taxas de prevalência e a forte relação entre lesões por pressão e dermatite associada à incontinência apontam para a necessidade de avaliar essas duas lesões de pele em conjunto.

Cada lesão de pele existente reduz a qualidade de vida causando dor e dor ao indivíduo, e também aumenta as taxas de internações e infecções, onerando financeiramente o sistema de saúde e causando perda de mão de obra. Por todas estas razões, os problemas de pele são considerados um indicador de qualidade nos hospitais e a responsabilidade primária pela manutenção da integridade da pele é atribuída aos enfermeiros. As diretrizes publicadas pela EPUAP, National Pressure Injury Advisory Panel e Pan Pacific Pressure Injury Alliance (PPPIA) em 2019 na prevenção de lesões por pressão em unidades de terapia intensiva desempenham um papel fundamental na determinação das tentativas dos enfermeiros de preservar a integridade da pele e dos tecidos. Na prevenção da dermatite relacionada à incontinência, o guia de boas práticas publicado por Dimitri Beckmann et al. em 2015 deverá ser integrado em clínicas.

Além disso, a abordagem centrada na pessoa nos cuidados com a pele tem sido considerada um conceito que deve ser focado pelos autores nos últimos anos e, em uma revisão sistemática publicada em 2020, as aplicações clínicas da abordagem de cuidados centrados na pessoa no tratamento de feridas foram sugeridas considerando as evidências atuais. No entanto, os recursos nos quais as estratégias de prevenção são focadas no cuidado centrado no indivíduo são muito limitados. Portanto, neste estudo, o objetivo foi desenvolver um protocolo crítico de cuidados com a pele centrado no paciente e examinar os efeitos desse protocolo nas funções de barreira da pele.

AS HIPÓTESES E OBJETIVOS DETALHADOS ESTÃO ABAIXO.

O objetivo principal do estudo é examinar o efeito dos cuidados com a pele centrados no paciente crítico na função de barreira da pele. As hipóteses para o objetivo principal deste estudo são as seguintes:

H0: A aplicação do protocolo de cuidado da pele centrado no paciente crítico não tem efeito na função de barreira da pele (temperatura da pele, perda transepidérmica de água, pH da pele e infecção secundária).

H1: A aplicação do protocolo de cuidado da pele centrado no paciente crítico tem efeito na função de barreira da pele (temperatura da pele, perda transepidérmica de água, pH da pele e infecção secundária).

O objetivo secundário do estudo é examinar os efeitos do cuidado crítico da pele centrado no paciente na incidência e no tempo de desenvolvimento de dermatite associada à incontinência e lesões por pressão. Nesse sentido, as hipóteses para o objetivo secundário deste estudo são as seguintes:

H0: A aplicação do protocolo de cuidado da pele centrado no paciente crítico não tem efeito sobre a incidência de dermatite associada à incontinência e a incidência de lesão por pressão e seus tempos de desenvolvimento.

H1: A aplicação do protocolo de cuidado da pele centrado no paciente crítico tem efeito sobre a incidência de dermatite associada à incontinência e a incidência de lesão por pressão e seus tempos de desenvolvimento.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

140

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru
        • Beykoz State Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Cuidar na UTI por 24 horas como paciente estável,
  • Escala de coma de Glasgow de pelo menos 10 pontos,
  • Ter pelo menos um dos tipos de incontinência urinária/fecal/mista,
  • Ser tratado na unidade de terapia intensiva por pelo menos 7 dias,
  • Ter mais de 18 anos

Critério de exclusão:

  • Estar após ressuscitação cardiopulmonar (pós RCP),
  • Ocorreu morte cerebral,
  • Tendo sofrido múltiplos traumas,
  • Ser diagnosticado com asma alérgica
  • Ter algum problema de saúde da pele antes da admissão na UTI

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de cuidados com a pele centrado no paciente
Um protocolo de cuidados com a pele centrado no paciente desenvolvido de acordo com o Modelo Stetler será aplicado ao grupo experimental.

Ao grupo experimental será aplicado um protocolo de cuidados com a pele centrado no paciente elaborado pelos pesquisadores de acordo com o Modelo Stetler.

Subtítulos deste protocolo; avaliação de fatores de risco, exame da pele da cabeça aos pés, higiene da pele, exame dos efeitos de doenças críticas na pele, mobilização e reposicionamento, manejo da incontinência, manutenção da nutrição e uso de uma superfície de apoio. Para cada subtítulo, serão adicionados itens de aplicação referentes às demandas e sugestões do paciente.

Sem intervenção: Grupo de cuidados com a pele de rotina
A rotina de cuidados com a pele da UTI será aplicada ao grupo controle durante o estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da perda de água transepidérmica
Prazo: Este parâmetro será medido através da conclusão do estudo para cada dia, uma média de 10 para cada paciente.
Este resultado inclui a perda de água transepidérmica. Será avaliado pelo pesquisador com VapoMeter.
Este parâmetro será medido através da conclusão do estudo para cada dia, uma média de 10 para cada paciente.
Alteração do pH da pele
Prazo: Este parâmetro será medido através da conclusão do estudo para cada dia, uma média de 10 para cada paciente.
Este resultado inclui a mudança do pH da pele. Será avaliado por pesquisador com pHmetro.
Este parâmetro será medido através da conclusão do estudo para cada dia, uma média de 10 para cada paciente.
Mudança de temperatura da pele
Prazo: Este parâmetro será medido através da conclusão do estudo para cada dia, uma média de 10 para cada paciente.
Este resultado inclui a mudança de temperatura da pele. Será avaliado por pesquisador com pHmetro.
Este parâmetro será medido através da conclusão do estudo para cada dia, uma média de 10 para cada paciente.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de lesões por pressão
Prazo: Os pacientes incluídos durante o estudo serão acompanhados por pelo menos 10 dias ou durante a internação
As lesões por pressão serão avaliadas de acordo com o sistema de estágios da EPUAP
Os pacientes incluídos durante o estudo serão acompanhados por pelo menos 10 dias ou durante a internação
Incidência de dermatite associada à incontinência.
Prazo: Os pacientes incluídos durante o estudo serão acompanhados por pelo menos 10 dias ou durante a internação
A dermatite associada à incontinência será avaliada de acordo com o sistema de estágios GLOBIAD
Os pacientes incluídos durante o estudo serão acompanhados por pelo menos 10 dias ou durante a internação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

27 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

17 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Todos os resultados do projeto serão compartilhados pelo pesquisador via publicação.

Prazo de Compartilhamento de IPD

O compartilhamento será possível em um ano. E está disponível por tempo ilimitado. Tugba Yeni como primeiro autor é responsável pelo compartilhamento.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

O pesquisador trabalhou com pacientes de UTI e a viabilidade tecidual pode acessar os resultados da pesquisa.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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