- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05948306
Kriittisen potilaskeskeisen ihonhoitoprotokollan vaikutukset
Kriittisen potilaskeskeisen ihonhoitoprotokollan vaikutukset ihon estetoimintoihin
Monet kriittiset sairaudet voivat vahingoittaa ihoa ja kudosten eheyttä luonnollisen liikkumattomuuden, hemodynaamisen epävakauden, huonon kudosperfuusion, lääketieteellisten laitteiden käytön ja monien muiden sisäisten ja ulkoisten tekijöiden vuoksi. Ihovaurioita, joita havaitaan usein tehohoitoyksiköissä; Se voidaan luokitella ihorepeäksi ja toissijaisiksi ihoinfektioiksi, erityisesti painevammiksi (PI) ja inkontinenssiin liittyväksi ihotulehdukseksi (IAD). DecubICU:n vuonna 2021 julkaistussa tutkimuksessa, jossa on kaikkien aikojen suurin näyte, arvioitiin painehaavojen ja niihin liittyvien tekijöiden esiintyvyys 1117 tehohoitoyksikössä 90 eri maasta; Painehaavoja havaittiin 6747:llä 13 254:stä teho-osastolla sairaalahoidosta olleesta potilaasta, ja 57 % näistä haavoista ilmoitettiin liittyvän tehohoitoon.
Painevammojen lisäksi toinen iho-ongelma, joka on myös keskittynyt hoitotieteessä viimeisen 10 vuoden aikana; inkontinenssiin liittyvä dermatiitti. IAD, joka kehittyy virtsalle ja ulosteelle altistuneelle iholle, ei ole pelkästään ihovaurio, joka on tutkittava yksinään, vaan se mahdollistaa myös painehaavojen kehittymisen ja voi edetä myös painevammojen kanssa. Vuonna 2018 Wang et al. retrospektiivisesti tutkittiin 109 tehohoitopotilasta, kun taas IAD:n ilmaantuvuus määritettiin 23,6 %:ksi, kun taas vuonna 2019 Campbellin et al. jossa 351 potilasta oli mukana 52 viikon ajan, IAD:n vuotuinen esiintyvyys vaihteli 17 %:sta ja viikoittaiset ilmaantuvuusvälit 0-70 %. Tehohoidon osastolla tehdyn kolmen eri tutkimuksen tulokset ovat, että IAD kehittyi 6 %:lla 112 potilaasta, 26,2 %:lla 145 potilaasta ja 65,4 %:lla 266 potilaasta. Rajallisesta kirjallisuudesta huolimatta korkea esiintyvyys ja vahva yhteys painevammojen ja inkontinenssiin liittyvän ihottuman välillä viittaavat kuitenkin siihen, että näitä kahta ihovauriota on arvioitava yhdessä.
Jokainen olemassa oleva ihovamma heikentää elämänlaatua aiheuttamalla kipua ja kipua yksilölle, ja lisää myös sairaalahoitoja ja infektioiden määrää, mikä rasittaa taloudellista taakkaa terveydenhuoltojärjestelmälle ja aiheuttaa työvoiman menetyksiä. Kaikista näistä syistä iho-ongelmia pidetään sairaaloiden laadun indikaattoreina, ja ensisijainen vastuu ihon eheyden ylläpitämisestä kuuluu sairaanhoitajille. EPUAP:n, National Pressure Injury Advisory Panelin ja Pan Pacific Pressure Injury Alliancen (PPPIA) vuonna 2019 julkaisemat ohjeet painevammojen ehkäisystä tehohoitoyksiköissä ovat avainasemassa määritettäessä sairaanhoitajien pyrkimyksiä säilyttää ihon ja kudosten eheys. Inkontinenssiin liittyvän dermatiitin ehkäisyssä Dimitri Beckmannin et al. vuonna 2015 pitäisi integroida klinikoihin.
Lisäksi henkilökeskeistä lähestymistapaa ihonhoidossa on pidetty käsitteenä, johon tekijöiden tulisi keskittyä viime vuosina, ja vuonna 2020 julkaistussa systemaattisessa katsauksessa henkilökeskeisen hoidon lähestymistavan kliiniset sovellukset haavanhoidossa esitettiin. ehdotti, kun otetaan huomioon nykyiset todisteet. Resurssit, joissa ehkäisystrategiat keskittyvät yksilökeskeiseen hoitoon, ovat kuitenkin hyvin rajalliset. Siksi tässä tutkimuksessa pyrittiin kehittämään kriittinen potilaskeskeinen ihonhoitoprotokolla ja tutkia tämän protokollan vaikutuksia ihon suojatoimintoihin.
HYPOTEESIT JA YKSITYISKOHTAISET TAVOITTEET OVAT ALLA.
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää kriittisen potilaskeskeisen ihonhoidon vaikutusta ihon estetoimintoon. Tämän tutkimuksen pääasiallisen tarkoituksen hypoteesit ovat seuraavat:
H0: Kriittisen potilaskeskeisen ihonhoitoprotokollan soveltaminen ei vaikuta ihon suojatoimintoihin (ihon lämpötila, transepidermaalinen veden menetys, ihon pH ja sekundaarinen infektio).
H1: Kriittisen potilaskeskeisen ihonhoitoprotokollan soveltaminen vaikuttaa ihon estetoimintoon (ihon lämpötila, transepidermaalinen veden menetys, ihon pH ja sekundaarinen infektio).
Tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on tarkastella kriittisen potilaskeskeisen ihonhoidon vaikutuksia inkontinenssiin liittyvän ihotulehduksen ja painevammojen esiintyvyyteen ja kehittymisaikaan. Tältä osin tämän tutkimuksen toissijaisen tarkoituksen hypoteesit ovat seuraavat:
H0: Kriittisen potilaskeskeisen ihonhoitoprotokollan soveltamisella ei ole vaikutusta inkontinenssiin liittyvän ihotulehduksen ilmaantuvuuteen ja painevammojen ilmaantuvuuteen ja niiden kehittymisaikoihin.
H1: Kriittisen potilaskeskeisen ihonhoitoprotokollan soveltaminen vaikuttaa inkontinenssiin liittyvän ihotulehduksen ilmaantuvuuteen ja painevammojen ilmaantuvuuteen ja niiden kehittymisaikoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Beykoz State Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hoidon teho-osastolla 24 tuntia vakaana potilaana,
- Glasgow'n kooman asteikko on vähintään 10 pistettä,
- sinulla on vähintään yksi virtsan/ulosteen/sekainkontinenssityypeistä,
- Hoidossa tehohoidossa vähintään 7 päivää,
- Yli 18-vuotiaana
Poissulkemiskriteerit:
- sydän- ja keuhkoelvytyksen jälkeen (elvytyksen jälkeinen),
- aivokuolema on tapahtunut,
- Saatuaan useita traumoja,
- Sinulla on diagnosoitu allerginen astma
- Sinulla on iho-ongelmia ennen tehohoitoon pääsyä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaskeskeinen ihonhoitoryhmä
Koeryhmässä sovelletaan Stetler-mallin mukaan kehitettyä potilaskeskeistä ihonhoitoprotokollaa.
|
Koeryhmässä sovelletaan tutkijoiden Stetler-mallin mukaisesti laatimaa potilaskeskeistä ihonhoitoprotokollaa. Tämän pöytäkirjan alaotsikot; riskitekijöiden arviointi, ihon tutkimus päästä varpaisiin, ihohygienia, kriittisen sairauden ihovaikutusten selvittäminen, mobilisaatio ja uudelleenasento, inkontinenssin hallinta, ravinnon ylläpitäminen ja tukipinnan käyttö. Jokaiseen alaotsakkeeseen lisätään potilaan vaatimuksia ja ehdotuksia koskevat sovelluskohteet. |
|
Ei väliintuloa: Rutiininomainen ihonhoitoryhmä
ICU:n rutiininomaista ihonhoitoa sovelletaan kontrolliryhmään tutkimuksen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Transepidermaalisen veden menetyksen muutos
Aikaikkuna: Tämä parametri mitataan tutkimuksen valmistumisen avulla joka päivä
|
Tämä tulos sisältää transapidermaalisen veden menetyksen.
Tutkija arvioi sen vapometrillä.
|
Tämä parametri mitataan tutkimuksen valmistumisen avulla joka päivä
|
|
Ihon pH: n muutos
Aikaikkuna: Tämä parametri mitataan tutkimuksen valmistumisen avulla joka päivä
|
Tämä tulos sisältää ihon pH: n muuttumisen.
Tutkija arvioi sen PhMeterillä.
|
Tämä parametri mitataan tutkimuksen valmistumisen avulla joka päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painevammojen esiintyvyys
Aikaikkuna: Tutkimuksen aikana mukana olevia potilaita seurataan vähintään 4 päivää tai sairaalahoitoa
|
Painevammat arvioidaan EPUAP -vaihejärjestelmän mukaisesti
|
Tutkimuksen aikana mukana olevia potilaita seurataan vähintään 4 päivää tai sairaalahoitoa
|
|
Painevamman riskipiste
Aikaikkuna: Tutkimuksen aikana mukana olevia potilaita seurataan vähintään 4 päivää tai sairaalahoitoa
|
Asteikkoa käytetään riskien havaitsemiseen
|
Tutkimuksen aikana mukana olevia potilaita seurataan vähintään 4 päivää tai sairaalahoitoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Campbell J, Cook JL, Doubrovsky A, Vann A, McNamara G, Coyer F. Exploring Incontinence-Associated Dermatitis in a Single Center Intensive Care Unit: A Longitudinal Point Prevalence Survey. J Wound Ostomy Continence Nurs. 2019 Sep/Oct;46(5):401-407. doi: 10.1097/WON.0000000000000571.
- Gethin G, Probst S, Stryja J, Christiansen N, Price P. Evidence for person-centred care in chronic wound care: A systematic review and recommendations for practice. J Wound Care. 2020 Sep 1;29(Sup9b):S1-S22. doi: 10.12968/jowc.2020.29.Sup9b.S1.
- Johansen E, Lind R, Sjobo B, Petosic A. Moisture associated skin damage (MASD) in intensive care patients: A Norwegian point-prevalence study. Intensive Crit Care Nurs. 2020 Oct;60:102889. doi: 10.1016/j.iccn.2020.102889. Epub 2020 Jun 11.
- Telser E. [Pharmaceutic incompatibilities--pharmaceutically undesirable conditions--in feed drugs. II. Chemical incompatibilities]. Dtsch Tierarztl Wochenschr. 1979 Feb 5;86(2):69-73. No abstract available. German.
- Valls-Matarin J, Del Cotillo-Fuente M, Ribal-Prior R, Pujol-Vila M, Sandalinas-Mulero I. Incidence of moisture-associated skin damage in an intensive care unit. Enferm Intensiva. 2017 Jan-Mar;28(1):13-20. doi: 10.1016/j.enfi.2016.11.001. Epub 2017 Jan 16. English, Spanish.
- Wang X, Zhang Y, Zhang X, Zhao X, Xian H. Incidence and risk factors of incontinence-associated dermatitis among patients in the intensive care unit. J Clin Nurs. 2018 Nov;27(21-22):4150-4157. doi: 10.1111/jocn.14594. Epub 2018 Jul 26.
- Wei L, Bao Y, Chai Q, Zheng J, Xu W. Determining Risk Factors to Develop a Predictive Model of Incontinence-associated Dermatitis Among Critically Ill Patients with Fecal Incontinence: A Prospective, Quantitative Study. Wound Manag Prev. 2019 Apr;65(4):24-33.
- European Pressure Ulcer Advisory Panel, National Pressure Injury Advisory Panel and Pan Pacific Pressure Injury Alliance. Prevention and Treatment of Pressure Ulcers/Injuries: Quick Reference Guide. Emily Haesler (Ed.). EPUAP/NPIAP/PPPIA: 2019.
- Beeckman D et al. Proceedings of the Global IAD Expert Panel. Incontinence- associated dermatitis: moving prevention forward. Wounds International 2015.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/81
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .