Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty krytycznego protokołu pielęgnacji skóry skoncentrowanego na pacjencie

7 marca 2025 zaktualizowane przez: TUĞBA YENİ, Istanbul Bilgi University

Wpływ krytycznego protokołu pielęgnacji skóry skoncentrowanego na pacjencie na funkcje barierowe skóry

Wiele krytycznych chorób może uszkodzić integralność skóry i tkanek z powodu naturalnego unieruchomienia, niestabilności hemodynamicznej, słabej perfuzji tkanek, używania urządzeń medycznych i wielu innych czynników wewnętrznych i zewnętrznych. Uszkodzenia skóry często obserwowane na oddziałach intensywnej terapii; Można je wymienić jako rozdarcia skóry i wtórne infekcje skórne, zwłaszcza odleżyny (PI) i zapalenie skóry związane z nietrzymaniem moczu (IAD). W badaniu DecubICU, które ma największą liczbę próbek w historii, opublikowanym w 2021 r., oceniono częstość występowania odleżyn i związanych z nimi czynników na 1117 oddziałach intensywnej terapii z 90 różnych krajów; Odleżyny wykryto u 6747 z 13 254 pacjentów hospitalizowanych na OIT, a 57% z tych ran było związanych z oddziałem intensywnej terapii.

Oprócz urazów odleżynowych, inny problem skórny, na którym skupiono się również w pielęgniarstwie w ciągu ostatnich 10 lat; zapalenie skóry związane z nietrzymaniem moczu. IAD, który rozwija się na skórze narażonej na kontakt z moczem i kałem, jest nie tylko uszkodzeniem skóry, które należy zbadać samodzielnie, ale także otwiera drogę do rozwoju odleżyn i może postępować wraz z odleżynami. W 2018 roku Wang i in. przebadali retrospektywnie 109 pacjentów intensywnej terapii, przy czym częstość występowania IAD określono na 23,6%, podczas gdy w 2019 roku w badaniu Campbell i wsp. do którego włączono 351 pacjentów przez 52 tygodnie, roczna częstość występowania IAD wahała się od 17%, a tygodniowa zapadalność wahała się od 0-70%. Wyniki trzech różnych badań przeprowadzonych na oddziale intensywnej terapii wskazują, że IAD rozwinęło się odpowiednio u 6% ze 112 pacjentów, 26,2% ze 145 pacjentów i 65,4% z 266 pacjentów. Jednak pomimo ograniczonej literatury, wysokie wskaźniki rozpowszechnienia i silny związek między odleżynami a zapaleniem skóry związanym z nietrzymaniem moczu wskazują na konieczność łącznej oceny tych dwóch urazów skóry.

Każdy istniejący uraz skóry obniża jakość życia, powodując ból i ból u danej osoby, a także zwiększa liczbę hospitalizacji i wskaźników infekcji, obciążając finansowo system opieki zdrowotnej i powodując utratę siły roboczej. Z tych wszystkich powodów problemy skórne są uważane za wskaźnik jakości w szpitalach, a główną odpowiedzialność za utrzymanie integralności skóry przypisuje się pielęgniarkom. Wytyczne opublikowane przez EPUAP, National Pressure Injury Advisory Panel i Pan Pacific Pressure Injury Alliance (PPPIA) w 2019 roku w zakresie profilaktyki odleżyn na oddziałach intensywnej terapii odgrywają kluczową rolę w determinowaniu wysiłków pielęgniarek w celu zachowania integralności skóry i tkanek. W zapobieganiu zapaleniu skóry związanemu z nietrzymaniem moczu przewodnik po najlepszych praktykach opublikowany przez Dimitri Beckmann i in. w 2015 roku powinny zostać włączone do klinik.

Ponadto podejście skoncentrowane na osobie w pielęgnacji skóry zostało uznane za koncepcję, na której autorzy powinni skupić się w ostatnich latach, aw przeglądzie systematycznym opublikowanym w 2020 r. zasugerowano, biorąc pod uwagę obecne dowody. Jednak zasoby, w których strategie profilaktyki koncentrują się na opiece skoncentrowanej na jednostce, są bardzo ograniczone. Dlatego w tym badaniu celem było opracowanie krytycznego protokołu pielęgnacji skóry skoncentrowanego na pacjencie i zbadanie wpływu tego protokołu na funkcje barierowe skóry.

HIPOTEZY I SZCZEGÓŁOWE CELE ZNAJDUJĄ SIĘ PONIŻEJ.

Głównym celem badania jest zbadanie wpływu opieki skoncentrowanej na pacjencie na funkcję barierową skóry. Hipotezy dla głównego celu tego badania są następujące:

H0: Zastosowanie krytycznego protokołu pielęgnacji skóry skoncentrowanego na pacjencie nie ma wpływu na funkcję bariery skórnej (temperatura skóry, przeznaskórkowa utrata wody, pH skóry i wtórna infekcja).

H1: Zastosowanie krytycznego protokołu pielęgnacji skóry skoncentrowanego na pacjencie ma wpływ na funkcję barierową skóry (temperatura skóry, przeznaskórkowa utrata wody, pH skóry i wtórna infekcja).

Drugim celem badania jest zbadanie wpływu skoncentrowanej na pacjencie pielęgnacji skóry na częstość występowania i czas rozwoju zapalenia skóry i odleżyn związanych z nietrzymaniem moczu. W tym kierunku hipotezy dla drugorzędnego celu tego badania są następujące:

H0: Zastosowanie protokołu pielęgnacji skóry skoncentrowanego na pacjencie nie ma wpływu na częstość występowania zapalenia skóry związanego z nietrzymaniem moczu oraz częstość występowania odleżyn i czasu ich rozwoju.

H1: Zastosowanie protokołu pielęgnacji skóry skoncentrowanego na pacjencie ma wpływ na częstość występowania zapalenia skóry związanego z nietrzymaniem moczu oraz częstość występowania odleżyn i czas ich rozwoju.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

43

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk
        • Beykoz State Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Opieka na OIT przez 24 godziny jako pacjent stabilny,
  • Skala śpiączki Glasgow na co najmniej 10 punktów,
  • Posiadanie co najmniej jednego z typów nietrzymania moczu/kału/mieszanego,
  • Leczenie na oddziale intensywnej terapii przez co najmniej 7 dni,
  • Mając ukończone 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Będąc po resuscytacji krążeniowo-oddechowej (po reanimacji),
  • Nastąpiła śmierć mózgu,
  • Mając uraz wielonarządowy,
  • Zdiagnozowano astmę alergiczną
  • Mając jakiekolwiek problemy ze skórą przed przyjęciem na OIOM

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa zajmująca się pielęgnacją skóry skoncentrowana na pacjencie
Skoncentrowany na pacjencie protokół pielęgnacji skóry opracowany zgodnie z modelem Stetlera zostanie zastosowany w grupie eksperymentalnej.

W grupie eksperymentalnej zostanie zastosowany protokół pielęgnacji skóry skoncentrowany na pacjencie, przygotowany przez badaczy zgodnie z Modelem Stetlera.

Podtytuły tego protokołu; ocena czynników ryzyka, badanie skóry od stóp do głów, higiena skóry, badanie wpływu poważnej choroby na skórę, mobilizacja i zmiana pozycji, leczenie nietrzymania moczu, utrzymywanie odżywienia i korzystanie z powierzchni podparcia. Do każdego podtytułu zostaną dodane elementy aplikacji dotyczące wymagań i sugestii pacjentów.

Brak interwencji: Rutynowa grupa do pielęgnacji skóry
Rutynowa pielęgnacja skóry OIT zostanie zastosowana w grupie kontrolnej podczas badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana utraty wody transudermalnej
Ramy czasowe: Ten parametr będzie mierzony poprzez zakończenie badania na każdego dnia
Wynik ten obejmuje utratę wody transepidermalnej. Zostanie oceniony przez badacza z vapometrem.
Ten parametr będzie mierzony poprzez zakończenie badania na każdego dnia
Zmiana skóry pH
Ramy czasowe: Ten parametr będzie mierzony poprzez zakończenie badania na każdego dnia
Ten wynik obejmuje zmianę pH skóry. Zostanie oceniony przez badacza z phmeter.
Ten parametr będzie mierzony poprzez zakończenie badania na każdego dnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie urazów ciśnienia
Ramy czasowe: Pacjenci włączeni podczas badania będą obserwowani przez co najmniej 4 dni lub przez hospitalizację
Urazy ciśnieniowe zostaną ocenione zgodnie z systemem etapu EPUAP
Pacjenci włączeni podczas badania będą obserwowani przez co najmniej 4 dni lub przez hospitalizację
Wynik ryzyka urazów ciśnienia
Ramy czasowe: Pacjenci włączeni podczas badania będą obserwowani przez co najmniej 4 dni lub przez hospitalizację
Skala jest używana do wykrywania ryzyka
Pacjenci włączeni podczas badania będą obserwowani przez co najmniej 4 dni lub przez hospitalizację

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 września 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie wyniki projektu zostaną udostępnione przez badacza poprzez publikację.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Udostępnienie będzie możliwe za rok. I jest dostępny przez nieograniczony czas. Tugba Yeni jako pierwszy autor jest odpowiedzialny za udostępnianie.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacz pracował z pacjentami OIOM i żywotność tkanek może uzyskać dostęp do wyników badań.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj