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Efectos del protocolo de cuidado de la piel centrado en el paciente crítico

7 de marzo de 2025 actualizado por: TUĞBA YENİ, Istanbul Bilgi University

Efectos del protocolo de cuidado de la piel centrado en el paciente crítico sobre las funciones de barrera de la piel

Muchas enfermedades críticas pueden dañar la integridad de la piel y los tejidos debido a la inmovilidad natural, la inestabilidad hemodinámica, la mala perfusión de los tejidos, el uso de dispositivos médicos y muchos otros factores internos y externos. Daño en la piel visto con frecuencia en las unidades de cuidados intensivos; Puede catalogarse como desgarros de la piel e infecciones cutáneas secundarias, especialmente lesiones por presión (PI) y dermatitis asociada a la incontinencia (DAI). En el estudio de DecubICU, que tiene el número de muestra más grande de la historia, publicado en 2021, se evaluó la prevalencia de úlceras por presión y factores relacionados en 1117 unidades de cuidados intensivos de 90 países diferentes; Se detectaron úlceras por presión en 6.747 de 13.254 pacientes hospitalizados en la UCI, y se informó que el 57% de estas heridas estaban asociadas con la unidad de cuidados intensivos.

Además de las lesiones por presión, otro problema de la piel que también ha sido objeto de atención en la ciencia de enfermería en los últimos 10 años; Dermatitis asociada a la incontinencia. La DAI, que se desarrolla en la piel expuesta a la orina y las heces, no solo es un daño de la piel que debe examinarse por sí solo, sino que también allana el camino para el desarrollo de úlceras por presión y también puede progresar junto con las lesiones por presión. En 2018, Wang et al. examinó retrospectivamente a 109 pacientes de cuidados intensivos, mientras que la incidencia de DAI se determinó en 23,6 %, mientras que en 2019, en el estudio de Campbell et al. en el que se incluyeron 351 pacientes durante 52 semanas, la prevalencia anual de DAI osciló entre el 17 % y las incidencias semanales entre el 0 y el 70 %. Los resultados de tres estudios diferentes realizados en la unidad de cuidados intensivos son que la DAI se desarrolló en el 6 % de 112 pacientes, el 26,2 % de 145 pacientes y el 65,4 % de 266 pacientes, respectivamente. Sin embargo, a pesar de la literatura limitada, las altas tasas de prevalencia y la fuerte relación entre las lesiones por presión y la dermatitis asociada a la incontinencia apuntan a la necesidad de evaluar estas dos lesiones cutáneas juntas.

Cada lesión cutánea existente reduce la calidad de vida al causar dolor y dolor al individuo, y también aumenta las hospitalizaciones y las tasas de infección, lo que supone una carga financiera para el sistema de salud y provoca la pérdida de mano de obra. Por todas estas razones, los problemas de la piel se consideran un indicador de calidad en los hospitales y se atribuye a las enfermeras la responsabilidad principal de mantener la integridad de la piel. Las pautas publicadas por EPUAP, National Pressure Injury Advisory Panel y Pan Pacific Pressure Injury Alliance (PPPIA) en 2019 en la prevención de lesiones por presión en unidades de cuidados intensivos juegan un papel clave en la determinación de los intentos de las enfermeras por preservar la integridad de la piel y los tejidos. En la prevención de la dermatitis relacionada con la incontinencia, la guía de buenas prácticas publicada por Dimitri Beckmann et al. en 2015 debería integrarse en las clínicas.

Además, el enfoque centrado en la persona en el cuidado de la piel ha sido considerado como un concepto en el que los autores deberían centrarse en los últimos años, y en una revisión sistemática publicada en 2020, se encontraron aplicaciones clínicas del enfoque centrado en la persona en el cuidado de heridas. sugerido al considerar la evidencia actual. Sin embargo, los recursos en los que las estrategias de prevención se centran en la atención centrada en el individuo son muy limitados. Por lo tanto, en este estudio, el objetivo fue desarrollar un protocolo crítico de cuidado de la piel centrado en el paciente y examinar los efectos de este protocolo en las funciones de barrera de la piel.

LAS HIPÓTESIS Y LOS OBJETIVOS DETALLADOS SE ENCUENTRAN A CONTINUACIÓN.

El objetivo principal del estudio es examinar el efecto del cuidado de la piel centrado en el paciente crítico sobre la función de barrera de la piel. Las hipótesis para el propósito principal de este estudio son las siguientes:

H0: la aplicación del protocolo de cuidado de la piel centrado en el paciente crítico no tiene efecto sobre la función de barrera de la piel (temperatura de la piel, pérdida transepidérmica de agua, pH de la piel e infección secundaria).

H1: La aplicación de un protocolo de cuidado de la piel centrado en el paciente crítico tiene un efecto sobre la función de barrera de la piel (temperatura de la piel, pérdida transepidérmica de agua, pH de la piel e infección secundaria).

El objetivo secundario del estudio es examinar los efectos del cuidado crítico de la piel centrado en el paciente sobre la incidencia y el tiempo de desarrollo de la dermatitis asociada a la incontinencia y las lesiones por presión. En este sentido, las hipótesis para el propósito secundario de este estudio son las siguientes:

H0: La aplicación del protocolo de cuidado de la piel centrado en el paciente crítico no tiene efecto sobre la incidencia de dermatitis asociada a la incontinencia y la incidencia de lesiones por presión y sus tiempos de desarrollo.

H1: La aplicación de un protocolo de cuidado de la piel centrado en el paciente crítico tiene un efecto sobre la incidencia de dermatitis asociada a la incontinencia y la incidencia de lesión por presión y sus tiempos de desarrollo.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

43

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo
        • Beykoz State Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cuidando en la UCI durante 24 horas como paciente estable,
  • Escala de coma de Glasgow de al menos 10 puntos,
  • Tener al menos uno de los tipos de incontinencia urinaria/fecal/mixta,
  • Ser tratado en la unidad de cuidados intensivos durante al menos 7 días,
  • Ser mayor de 18 años

Criterio de exclusión:

  • Ser después de resucitación cardiopulmonar (post CPR),
  • Se ha producido la muerte cerebral,
  • Habiendo tenido politraumatismo,
  • Ser diagnosticado con asma alérgica
  • Tener algún problema de salud de la piel antes de la admisión en la UCI

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de cuidado de la piel centrado en el paciente
Al grupo experimental se le aplicará un protocolo de cuidado de la piel centrado en el paciente desarrollado según el Modelo Stetler.

Al grupo experimental se le aplicará un protocolo de cuidado de la piel centrado en el paciente elaborado por los investigadores de acuerdo con el Modelo Stetler.

Subtítulos de este protocolo; evaluación de factores de riesgo, examen de la piel de la cabeza a los pies, higiene de la piel, examen de los efectos de enfermedades críticas en la piel, movilización y reposicionamiento, manejo de la incontinencia, mantenimiento de la nutrición y uso de una superficie de apoyo. Para cada subtítulo, se agregarán elementos de aplicación relacionados con las demandas y sugerencias de los pacientes.

Sin intervención: Grupo de cuidado de la piel de rutina
El cuidado de la piel de rutina de la UCI se aplicará al grupo de control durante el estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de pérdida de agua transepidérmica
Periodo de tiempo: Este parámetro se medirá a través de la finalización del estudio para cada día.
Este resultado incluye la pérdida de agua transepidérmica. Será evaluado por el investigador con vapómetro.
Este parámetro se medirá a través de la finalización del estudio para cada día.
Cambio de pH de la piel
Periodo de tiempo: Este parámetro se medirá a través de la finalización del estudio para cada día.
Este resultado incluye el cambio de pH de la piel. El investigador lo evaluará con Phmeter.
Este parámetro se medirá a través de la finalización del estudio para cada día.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de lesiones por presión
Periodo de tiempo: Los pacientes incluidos durante el estudio se seguirán durante al menos 4 días o mediante la hospitalización.
Las lesiones de presión se evaluarán de acuerdo con el sistema de etapa EPUAP
Los pacientes incluidos durante el estudio se seguirán durante al menos 4 días o mediante la hospitalización.
Puntaje de riesgo de lesiones por presión
Periodo de tiempo: Los pacientes incluidos durante el estudio se seguirán durante al menos 4 días o mediante la hospitalización.
La escala se usa para la detección de riesgos
Los pacientes incluidos durante el estudio se seguirán durante al menos 4 días o mediante la hospitalización.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

12 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

17 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Todos los resultados del proyecto serán compartidos por el investigador a través de la publicación.

Marco de tiempo para compartir IPD

Compartir será posible en un año. Y está disponible por tiempo ilimitado. Tugba Yeni como primer autor es responsable de compartir.

Criterios de acceso compartido de IPD

El investigador trabajó con pacientes de la UCI y la viabilidad de los tejidos puede acceder a los resultados de la investigación.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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