- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05948306
Effekter av kritiskt patientcentrerat hudvårdsprotokoll
Effekter av kritiskt patientcentrerat hudvårdsprotokoll på hudens barriärfunktioner
Många kritiska sjukdomar kan skada hudens och vävnadens integritet på grund av naturlig orörlighet, hemodynamisk instabilitet, dålig vävnadsperfusion, användning av medicinsk utrustning och många andra inre och yttre faktorer. Hudskador som ofta ses på intensivvårdsavdelningar; Det kan listas som hudrevor och sekundära hudinfektioner, särskilt tryckskador (PI) och inkontinensrelaterad dermatit (IAD). I DecubICU:s studie, som har det största provantalet någonsin, publicerad 2021, utvärderades förekomsten av trycksår och relaterade faktorer på 1117 intensivvårdsavdelningar från 90 olika länder; Trycksår upptäcktes hos 6 747 av 13 254 patienter på sjukhus på ICU, och 57 % av dessa sår rapporterades vara associerade med intensivvårdsavdelningen.
Förutom tryckskador ett annat hudproblem som också har fokuserats på inom omvårdnadsvetenskapen de senaste 10 åren; inkontinensrelaterad dermatit. IAD, som utvecklas på huden utsatt för urin och avföring, är inte bara en hudskada som behöver undersökas på egen hand, utan banar också väg för utveckling av trycksår och kan även utvecklas tillsammans med tryckskador. År 2018, Wang et al. retrospektivt undersökte 109 intensivvårdspatienter, medan incidensen av IAD bestämdes till 23,6%, medan 2019, i studien av Campbell et al. där 351 patienter inkluderades under 52 veckor, varierade den årliga prevalensen av IAD från 17 % och veckoincidensen varierade från 0-70 %. Resultaten av tre olika studier utförda på intensivvårdsavdelningen är att IAD utvecklades hos 6 % av 112 patienter, 26,2 % av 145 patienter respektive 65,4 % av 266 patienter. Men trots den begränsade litteraturen pekar den höga prevalensen och det starka sambandet mellan tryckskador och inkontinensassocierad dermatit på nödvändigheten av att utvärdera dessa två hudskador tillsammans.
Varje befintlig hudskada minskar livskvaliteten genom att orsaka smärta och smärta för individen, och ökar också antalet sjukhusvistelser och infektioner, vilket lägger en ekonomisk börda på hälsosystemet och orsakar förlust av arbetskraft. Av alla dessa skäl betraktas hudproblem som en kvalitetsindikator på sjukhus och det primära ansvaret för att upprätthålla hudens integritet tillskrivs sjuksköterskor. Riktlinjer publicerade av EPUAP, National Pressure Injury Advisory Panel och Pan Pacific Pressure Injury Alliance (PPPIA) 2019 för att förebygga tryckskador på intensivvårdsavdelningar spelar en nyckelroll för att fastställa sjuksköterskors försök att bevara hud- och vävnadsintegritet. För att förebygga inkontinensrelaterad dermatit, guiden för bästa praxis publicerad av Dimitri Beckmann et al. under 2015 bör integreras i kliniker.
Vidare har det personcentrerade tillvägagångssättet inom hudvård betraktats som ett koncept som bör fokuseras på av författarna de senaste åren, och i en systematisk översikt publicerad 2020 har kliniska tillämpningar av den personcentrerade vårdmetoden inom sårvård varit föreslås genom att överväga nuvarande bevis. Däremot är resurserna inom vilka förebyggande strategier fokuseras på individcentrerad vård mycket begränsade. Därför syftade denna studie till att utveckla ett kritiskt patientcentrerat hudvårdsprotokoll och att undersöka effekterna av detta protokoll på hudens barriärfunktioner.
HYPOTES OCH DETALJERADE MÅL FINNS NEDAN.
Det primära syftet med studien är att undersöka effekten av kritisk patientcentrerad hudvård på hudens barriärfunktion. Hypoteserna för det primära syftet med denna studie är följande:
H0: Tillämpning av kritiskt patientcentrerat hudvårdsprotokoll har ingen effekt på hudbarriärfunktionen (hudtemperatur, transepidermal vattenförlust, hudens pH och sekundär infektion).
H1: Tillämpning av kritiskt patientcentrerat hudvårdsprotokoll har en effekt på hudens barriärfunktion (hudtemperatur, transepidermal vattenförlust, hud-pH och sekundär infektion).
Det sekundära syftet med studien är att undersöka effekterna av kritisk patientcentrerad hudvård på förekomsten och utvecklingstiden av inkontinensrelaterad dermatit och tryckskador. I denna riktning är hypoteserna för det sekundära syftet med denna studie följande:
H0: Tillämpning av kritiskt patientcentrerat hudvårdsprotokoll har ingen effekt på förekomsten av inkontinensrelaterad dermatit och förekomsten av tryckskador och deras utvecklingstider.
H1: Tillämpning av kritiskt patientcentrerat hudvårdsprotokoll har en effekt på förekomsten av inkontinensassocierad dermatit och förekomsten av tryckskador och deras utvecklingstider.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Beykoz State Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att ta hand om intensivvården i 24 timmar som stabil patient,
- Glasgow koma-skala ska vara minst 10 poäng,
- Att ha minst en av typerna av urin/avföring/blandinkontinens,
- Behandlas på intensivvårdsavdelningen i minst 7 dagar,
- Att vara över 18 år
Exklusions kriterier:
- Att vara efter hjärt-lungräddning (efter HLR),
- Hjärndöd har inträffat,
- Efter att ha haft flera trauman,
- Att få diagnosen allergisk astma
- Har några hudproblem innan intensivvårdsinläggning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Patientcentrerad hudvårdsgrupp
Ett patientcentrerat hudvårdsprotokoll utvecklat enligt Stetler-modellen kommer att tillämpas på experimentgruppen.
|
Ett patientcentrerat hudvårdsprotokoll utarbetat av forskarna i enlighet med Stetler-modellen kommer att tillämpas på experimentgruppen. Underrubriker till detta protokoll; utvärdering av riskfaktorer, undersökning av huden från topp till tå, hudhygien, undersökning av effekterna av kritisk sjukdom på huden, mobilisering och ompositionering, inkontinenshantering, bibehållande av näring och användning av en stödyta. För varje underrubrik kommer ansökningspunkter avseende patientkrav och förslag att läggas till. |
|
Inget ingripande: Rutinmässig hudvårdsgrupp
Den rutinmässiga hudvården på ICU kommer att tillämpas på kontrollgruppen under studien.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Byte av transepidermal vattenförlust
Tidsram: Denna parameter kommer att mätas genom genomförande av studier för varje dag
|
Detta resultat inkluderar transepidermal vattenförlust.
Det kommer att bedömas av forskare med vapometer.
|
Denna parameter kommer att mätas genom genomförande av studier för varje dag
|
|
Byte av hud pH
Tidsram: Denna parameter kommer att mätas genom genomförande av studier för varje dag
|
Detta resultat inkluderar förändring av hudens pH.
Det kommer att bedömas av forskare med phmeter.
|
Denna parameter kommer att mätas genom genomförande av studier för varje dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av tryckskador
Tidsram: Patienter som ingår under studien kommer att följas i minst fyra dagar eller genom sjukhusinläggningen
|
Tryckskador kommer att bedömas enligt EPUAP -scensystemet
|
Patienter som ingår under studien kommer att följas i minst fyra dagar eller genom sjukhusinläggningen
|
|
Riskpoäng för tryckskador
Tidsram: Patienter som ingår under studien kommer att följas i minst fyra dagar eller genom sjukhusinläggningen
|
Skala används för riskdetektering
|
Patienter som ingår under studien kommer att följas i minst fyra dagar eller genom sjukhusinläggningen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Campbell J, Cook JL, Doubrovsky A, Vann A, McNamara G, Coyer F. Exploring Incontinence-Associated Dermatitis in a Single Center Intensive Care Unit: A Longitudinal Point Prevalence Survey. J Wound Ostomy Continence Nurs. 2019 Sep/Oct;46(5):401-407. doi: 10.1097/WON.0000000000000571.
- Gethin G, Probst S, Stryja J, Christiansen N, Price P. Evidence for person-centred care in chronic wound care: A systematic review and recommendations for practice. J Wound Care. 2020 Sep 1;29(Sup9b):S1-S22. doi: 10.12968/jowc.2020.29.Sup9b.S1.
- Johansen E, Lind R, Sjobo B, Petosic A. Moisture associated skin damage (MASD) in intensive care patients: A Norwegian point-prevalence study. Intensive Crit Care Nurs. 2020 Oct;60:102889. doi: 10.1016/j.iccn.2020.102889. Epub 2020 Jun 11.
- Telser E. [Pharmaceutic incompatibilities--pharmaceutically undesirable conditions--in feed drugs. II. Chemical incompatibilities]. Dtsch Tierarztl Wochenschr. 1979 Feb 5;86(2):69-73. No abstract available. German.
- Valls-Matarin J, Del Cotillo-Fuente M, Ribal-Prior R, Pujol-Vila M, Sandalinas-Mulero I. Incidence of moisture-associated skin damage in an intensive care unit. Enferm Intensiva. 2017 Jan-Mar;28(1):13-20. doi: 10.1016/j.enfi.2016.11.001. Epub 2017 Jan 16. English, Spanish.
- Wang X, Zhang Y, Zhang X, Zhao X, Xian H. Incidence and risk factors of incontinence-associated dermatitis among patients in the intensive care unit. J Clin Nurs. 2018 Nov;27(21-22):4150-4157. doi: 10.1111/jocn.14594. Epub 2018 Jul 26.
- Wei L, Bao Y, Chai Q, Zheng J, Xu W. Determining Risk Factors to Develop a Predictive Model of Incontinence-associated Dermatitis Among Critically Ill Patients with Fecal Incontinence: A Prospective, Quantitative Study. Wound Manag Prev. 2019 Apr;65(4):24-33.
- European Pressure Ulcer Advisory Panel, National Pressure Injury Advisory Panel and Pan Pacific Pressure Injury Alliance. Prevention and Treatment of Pressure Ulcers/Injuries: Quick Reference Guide. Emily Haesler (Ed.). EPUAP/NPIAP/PPPIA: 2019.
- Beeckman D et al. Proceedings of the Global IAD Expert Panel. Incontinence- associated dermatitis: moving prevention forward. Wounds International 2015.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022/81
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .