Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты критического протокола ухода за кожей, ориентированного на пациента

7 марта 2025 г. обновлено: TUĞBA YENİ, Istanbul Bilgi University

Влияние критического протокола ухода за кожей, ориентированного на пациента, на барьерные функции кожи

Многие критические заболевания могут привести к повреждению кожи и целостности тканей из-за естественной неподвижности, гемодинамической нестабильности, плохой перфузии тканей, использования медицинских устройств и многих других внутренних и внешних факторов. Повреждение кожи часто наблюдается в отделениях интенсивной терапии; Его можно отнести к разрывам кожи и вторичным кожным инфекциям, особенно пролежням (PI) и дерматитам, связанным с недержанием мочи (IAD). В исследовании DecubICU, опубликованном в 2021 году, которое имеет самое большое количество выборок за всю историю, оценивалась распространенность пролежней и связанных с ними факторов в 1117 отделениях интенсивной терапии из 90 разных стран; Пролежни были обнаружены у 6747 из 13 254 пациентов, госпитализированных в отделение интенсивной терапии, и 57% этих ран, как сообщалось, были связаны с отделением интенсивной терапии.

В дополнение к пролежневым травмам, еще одной проблеме с кожей, которая также была сосредоточена в сестринском деле в последние 10 лет; дерматит, связанный с недержанием мочи. ИАБ, который развивается на коже, подвергшейся воздействию мочи и фекалий, представляет собой не только повреждение кожи, которое необходимо исследовать само по себе, но и подготавливает почву для развития пролежней, а также может прогрессировать вместе с пролежнями. В 2018 году Ван и соавт. ретроспективно обследовали 109 пациентов реанимации, при этом частота ИАД была определена как 23,6%, тогда как в 2019 г. в исследовании Campbell et al. в котором 351 пациент был включен в течение 52 недель, годовая распространенность дерматита дерматита варьировала от 17%, а еженедельная заболеваемость колебалась от 0 до 70%. Результаты трех различных исследований, проведенных в отделении интенсивной терапии, заключаются в том, что дерматит развился у 6% из 112 пациентов, 26,2% из 145 пациентов и 65,4% из 266 пациентов соответственно. Однако, несмотря на ограниченный объем литературы, высокие показатели распространенности и тесная взаимосвязь между пролежнями и дерматитом, связанным с недержанием мочи, указывают на необходимость совместной оценки этих двух повреждений кожи.

Каждое существующее повреждение кожи снижает качество жизни, вызывая боль и боль у человека, а также увеличивает количество госпитализаций и уровень инфицирования, ложась финансовым бременем на систему здравоохранения и вызывая потерю рабочей силы. По всем этим причинам проблемы с кожей считаются показателем качества в больницах, и основная ответственность за сохранение целостности кожи возлагается на медсестер. Руководящие принципы, опубликованные EPUAP, Национальной консультативной группой по пролежневым травмам и Пантихоокеанским альянсом по пролежневым травмам (PPPIA) в 2019 году по предотвращению пролежневых травм в отделениях интенсивной терапии, играют ключевую роль в определении попыток медсестер сохранить целостность кожи и тканей. Руководство по передовым методам профилактики дерматита, связанного с недержанием мочи, опубликованное Dimitri Beckmann et al. в 2015 г. должны быть интегрированы в поликлиники.

Кроме того, в последние годы авторы рассматривали личностно-ориентированный подход к уходу за кожей как концепцию, на которой следует сосредоточить внимание, и в систематическом обзоре, опубликованном в 2020 г., клинические применения личностно-ориентированного подхода при уходе за ранами были предложено с учетом имеющихся доказательств. Однако ресурсы, в которых стратегии профилактики ориентированы на индивидуальный уход, очень ограничены. Таким образом, в этом исследовании его целью было разработать критический протокол ухода за кожей, ориентированный на пациента, и изучить влияние этого протокола на барьерные функции кожи.

ГИПОТЕЗЫ И ПОДРОБНЫЕ ЦЕЛИ ПРИВЕДЕНЫ НИЖЕ.

Основная цель исследования - изучить влияние критического ухода за кожей, ориентированного на пациента, на барьерную функцию кожи. Гипотезы для основной цели этого исследования заключаются в следующем:

H0: Применение важного протокола ухода за кожей, ориентированного на пациента, не влияет на барьерную функцию кожи (температуру кожи, трансэпидермальную потерю воды, pH кожи и вторичную инфекцию).

H1: Применение критического протокола ухода за кожей, ориентированного на пациента, влияет на барьерную функцию кожи (температура кожи, трансэпидермальная потеря воды, pH кожи и вторичная инфекция).

Вторичной целью исследования является изучение влияния критического ухода за кожей, ориентированного на пациента, на частоту и время развития дерматита, связанного с недержанием мочи, и пролежней. В этом направлении гипотезы для второстепенной цели данного исследования заключаются в следующем:

H0: Применение критического протокола ухода за кожей, ориентированного на пациента, не влияет на частоту возникновения дерматита, связанного с недержанием мочи, а также на частоту пролежней и время их развития.

H1: Применение критического протокола ухода за кожей, ориентированного на пациента, влияет на частоту возникновения дерматита, связанного с недержанием мочи, а также на частоту пролежневых травм и время их развития.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

43

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Уход в отделении интенсивной терапии в течение 24 часов в качестве стабильного пациента,
  • по шкале комы Глазго не менее 10 баллов,
  • Наличие хотя бы одного из типов недержания мочи/фекала/смешанного недержания мочи,
  • Лечение в отделении интенсивной терапии не менее 7 дней,
  • Возраст старше 18 лет

Критерий исключения:

  • Находясь после сердечно-легочной реанимации (после сердечно-легочной реанимации),
  • Наступила смерть мозга,
  • Имея множественные травмы,
  • Диагноз аллергическая астма
  • Наличие каких-либо проблем со здоровьем кожи до поступления в отделение интенсивной терапии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа по уходу за кожей, ориентированная на пациента
Протокол ухода за кожей, ориентированный на пациента, разработанный в соответствии с моделью Стетлера, будет применяться к экспериментальной группе.

Протокол ухода за кожей, ориентированный на пациента, подготовленный исследователями в соответствии с моделью Стетлера, будет применяться к экспериментальной группе.

Подзаголовки этого протокола; оценка факторов риска, осмотр кожи с головы до ног, гигиена кожи, изучение влияния критических заболеваний на кожу, мобилизация и изменение положения, лечение недержания мочи, поддержание питания и использование опорной поверхности. Для каждого подзаголовка будут добавлены пункты приложения, касающиеся требований и предложений пациентов.

Без вмешательства: Группа ежедневного ухода за кожей
Обычный уход за кожей в отделении интенсивной терапии будет применяться к контрольной группе во время исследования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение транспидермальной потери воды
Временное ограничение: Этот параметр будет измерен путем завершения исследования в течение каждого дня
Этот результат включает в себя транспидермальную потерю воды. Это будет оценено исследователем с вапометром.
Этот параметр будет измерен путем завершения исследования в течение каждого дня
Изменение ph кожи
Временное ограничение: Этот параметр будет измерен путем завершения исследования в течение каждого дня
Этот результат включает в себя изменение pH кожи. Это будет оценено исследователем с Phmeter.
Этот параметр будет измерен путем завершения исследования в течение каждого дня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота травм давления
Временное ограничение: Пациенты, включенные во время исследования, будут соблюдать не менее 4 дней или через госпитализацию
Повреждения давления будут оцениваться в соответствии с системой этапа EPUAP
Пациенты, включенные во время исследования, будут соблюдать не менее 4 дней или через госпитализацию
Оценка риска травм давления
Временное ограничение: Пациенты, включенные во время исследования, будут соблюдать не менее 4 дней или через госпитализацию
Шкала используется для обнаружения риска
Пациенты, включенные во время исследования, будут соблюдать не менее 4 дней или через госпитализацию

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Все результаты проекта будут опубликованы исследователем.

Сроки обмена IPD

Поделиться можно будет через год. И он доступен неограниченное время. Тугба Йени как первый автор несет ответственность за распространение.

Критерии совместного доступа к IPD

Исследователь работал с пациентами отделения интенсивной терапии, и жизнеспособность тканей может получить доступ к результатам исследований.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться