Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van kritisch patiëntgericht huidverzorgingsprotocol

27 september 2023 bijgewerkt door: TUĞBA YENİ, Istanbul Bilgi University

Effecten van kritisch patiëntgericht huidverzorgingsprotocol op barrièrefuncties van de huid

Veel kritieke ziekten kunnen huid- en weefselintegriteit beschadigen als gevolg van natuurlijke immobiliteit, hemodynamische instabiliteit, slechte weefselperfusie, gebruik van medische hulpmiddelen en vele andere interne en externe factoren. Huidbeschadiging die vaak wordt gezien op intensive care-afdelingen; Het kan worden vermeld als skin tears en secundaire huidinfecties, met name decubitus (PI) en incontinentie-geassocieerde dermatitis (IAD). In de studie van DecubICU, die het grootste aantal steekproeven ooit heeft, gepubliceerd in 2021, werd de prevalentie van decubitus en gerelateerde factoren in 1117 intensive care-afdelingen uit 90 verschillende landen geëvalueerd; Decubitus werd ontdekt bij 6747 van de 13.254 patiënten die op de ICU waren opgenomen, en van 57% van deze wonden werd gemeld dat ze verband hielden met de intensive care-afdeling.

Naast decubitus een ander huidprobleem waar de afgelopen 10 jaar ook aandacht aan is besteed in de verpleegkunde; incontinentie-geassocieerde dermatitis. IAD, dat zich ontwikkelt op de huid die wordt blootgesteld aan urine en ontlasting, is niet alleen een huidbeschadiging die op zichzelf moet worden onderzocht, maar maakt ook de weg vrij voor de ontwikkeling van doorligwonden en kan ook samen met decubitus ontstaan. In 2018, Wang et al. retrospectief 109 intensive care-patiënten onderzocht, terwijl de incidentie van IAD werd bepaald op 23,6%, terwijl in 2019 in de studie van Campbell et al. waarbij 351 patiënten gedurende 52 weken werden geïncludeerd, de jaarlijkse prevalentie van IAD varieerde van 17% en de wekelijkse incidentie varieerde van 0-70%. De bevindingen van drie verschillende onderzoeken die op de intensive care zijn uitgevoerd, zijn dat IAD zich ontwikkelde bij respectievelijk 6% van de 112 patiënten, 26,2% van de 145 patiënten en 65,4% van de 266 patiënten. Ondanks de beperkte literatuur wijzen de hoge prevalentiecijfers en de sterke relatie tussen decubitus en incontinentiegerelateerde dermatitis echter op de noodzaak om deze twee huidletsels samen te evalueren.

Elke bestaande huidbeschadiging vermindert de kwaliteit van leven door pijn en pijn bij het individu te veroorzaken, en verhoogt ook ziekenhuisopnames en infectiecijfers, waardoor het gezondheidssysteem financieel wordt belast en personeel verloren gaat. Om al deze redenen worden huidproblemen in ziekenhuizen beschouwd als een kwaliteitsindicator en wordt de primaire verantwoordelijkheid voor het behoud van de huidintegriteit bij verpleegkundigen gelegd. Richtlijnen gepubliceerd door EPUAP, National Pressure Injury Advisory Panel en Pan Pacific Pressure Injury Alliance (PPPIA) in 2019 ter preventie van decubitus op intensive care-afdelingen spelen een sleutelrol bij het bepalen van de pogingen van verpleegkundigen om huid- en weefselintegriteit te behouden. In de preventie van incontinentiegerelateerde dermatitis, de best practices gids gepubliceerd door Dimitri Beckmann et al. in 2015 moeten worden geïntegreerd in klinieken.

Bovendien werd de persoonsgerichte benadering in huidverzorging beschouwd als een concept waarop de auteurs zich de afgelopen jaren zouden moeten concentreren, en in een systematische review die in 2020 werd gepubliceerd, werden klinische toepassingen van de persoonsgerichte zorgbenadering in wondzorg genoemd. gesuggereerd door rekening te houden met het huidige bewijsmateriaal. De middelen waarin preventiestrategieën gericht zijn op persoonsgerichte zorg zijn echter zeer beperkt. Daarom was het doel van deze studie om een ​​kritisch patiëntgericht huidverzorgingsprotocol te ontwikkelen en om de effecten van dit protocol op de barrièrefuncties van de huid te onderzoeken.

HYPOTHESEN EN GEDETAILLEERDE DOELSTELLINGEN STAAN HIERONDER.

Het primaire doel van de studie is om het effect van kritische, patiëntgerichte huidverzorging op de barrièrefunctie van de huid te onderzoeken. De hypothesen voor het primaire doel van dit onderzoek zijn als volgt:

H0: Toepassing van een kritisch patiëntgericht huidverzorgingsprotocol heeft geen effect op de huidbarrièrefunctie (huidtemperatuur, transepidermaal vochtverlies, pH van de huid en secundaire infectie).

H1: Toepassing van een kritisch patiëntgericht huidverzorgingsprotocol heeft een effect op de barrièrefunctie van de huid (huidtemperatuur, transepidermaal vochtverlies, pH van de huid en secundaire infectie).

Het secundaire doel van de studie is het onderzoeken van de effecten van kritieke patiëntgerichte huidverzorging op de incidentie en ontwikkelingstijd van incontinentie-geassocieerde dermatitis en decubitus. In deze richting zijn de hypothesen voor het secundaire doel van deze studie als volgt:

H0: Toepassing van kritisch patiëntgericht huidverzorgingsprotocol heeft geen effect op de incidentie van incontinentie-gerelateerde dermatitis en de incidentie van decubitus en hun ontwikkelingstijden.

H1: Toepassing van kritisch patiëntgericht huidverzorgingsprotocol heeft een effect op de incidentie van incontinentiegerelateerde dermatitis en de incidentie van decubitus en hun ontwikkelingstijden.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

140

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Istanbul, Kalkoen
        • Beykoz State Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 24 uur zorg op de IC als stabiele patiënt,
  • De comaschaal van Glasgow moet minimaal 10 punten zijn,
  • Ten minste één van de soorten urine-/feces-/gemengde incontinentie hebben,
  • Minstens 7 dagen op de intensive care worden behandeld,
  • Ouder zijn dan 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Zijn na cardiopulmonale reanimatie (post reanimatie),
  • hersendood is opgetreden,
  • Meerdere trauma's hebben gehad,
  • Gediagnosticeerd worden met allergisch astma
  • Een huidprobleem hebben vóór opname op de IC

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiëntgerichte huidverzorgingsgroep
Een patiëntgericht huidverzorgingsprotocol, ontwikkeld volgens het Stetler-model, zal worden toegepast op de experimentele groep.

Een patiëntgericht huidverzorgingsprotocol opgesteld door de onderzoekers in overeenstemming met het Stetler-model zal worden toegepast op de experimentele groep.

Ondertitels van dit protocol; evaluatie van risicofactoren, onderzoek van de huid van top tot teen, huidhygiëne, onderzoek naar de effecten van kritieke ziekte op de huid, mobilisatie en herpositionering, incontinentiemanagement, behoud van voeding en gebruik van een steunoppervlak. Voor elke subrubriek zullen toepassingsitems met betrekking tot patiëntvragen en suggesties worden toegevoegd.

Geen tussenkomst: Routine huidverzorgingsgroep
Tijdens het onderzoek wordt de routinematige huidverzorging van de IC op de controlegroep toegepast.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van transepidermaal waterverlies
Tijdsspanne: Deze parameter wordt elke dag gemeten door voltooiing van het onderzoek, een gemiddelde van 10 voor elke patiënt.
Deze uitkomst omvat transepidermaal waterverlies. Het wordt beoordeeld door een onderzoeker met VapoMeter.
Deze parameter wordt elke dag gemeten door voltooiing van het onderzoek, een gemiddelde van 10 voor elke patiënt.
Verandering van de pH van de huid
Tijdsspanne: Deze parameter wordt elke dag gemeten door voltooiing van het onderzoek, een gemiddelde van 10 voor elke patiënt.
Dit resultaat omvat verandering van de pH van de huid. Het wordt beoordeeld door een onderzoeker met een pHmeter.
Deze parameter wordt elke dag gemeten door voltooiing van het onderzoek, een gemiddelde van 10 voor elke patiënt.
Verandering van huidtemperatuur
Tijdsspanne: Deze parameter wordt elke dag gemeten door voltooiing van het onderzoek, een gemiddelde van 10 voor elke patiënt.
Deze uitkomst omvat veranderingen van de huidtemperatuur. Het wordt beoordeeld door een onderzoeker met een pHmeter.
Deze parameter wordt elke dag gemeten door voltooiing van het onderzoek, een gemiddelde van 10 voor elke patiënt.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van decubitus
Tijdsspanne: Patiënten die tijdens het onderzoek worden opgenomen, zullen gedurende ten minste 10 dagen of tijdens de ziekenhuisopname worden gevolgd
Decubitus wordt beoordeeld volgens het EPUAP-stappensysteem
Patiënten die tijdens het onderzoek worden opgenomen, zullen gedurende ten minste 10 dagen of tijdens de ziekenhuisopname worden gevolgd
Incidentie van incontinentie-gerelateerde dermatitis.
Tijdsspanne: Patiënten die tijdens het onderzoek worden opgenomen, zullen gedurende ten minste 10 dagen of tijdens de ziekenhuisopname worden gevolgd
Incontinentiegerelateerde dermatitis wordt beoordeeld volgens het GLOBIAD-stadiumsysteem
Patiënten die tijdens het onderzoek worden opgenomen, zullen gedurende ten minste 10 dagen of tijdens de ziekenhuisopname worden gevolgd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

27 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle resultaten van het project zullen door de onderzoeker worden gedeeld via publicatie.

IPD-tijdsbestek voor delen

Over een jaar is delen mogelijk. En het is voor onbeperkte tijd beschikbaar. Tugba Yeni is als eerste auteur verantwoordelijk voor het delen.

IPD-toegangscriteria voor delen

Onderzoeker werkte met IC-patiënten en weefsellevensvatbaarheid kan toegang krijgen tot onderzoeksresultaten.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Druk letsel

3
Abonneren