- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05948306
Effecten van kritisch patiëntgericht huidverzorgingsprotocol
Effecten van kritisch patiëntgericht huidverzorgingsprotocol op barrièrefuncties van de huid
Veel kritieke ziekten kunnen huid- en weefselintegriteit beschadigen als gevolg van natuurlijke immobiliteit, hemodynamische instabiliteit, slechte weefselperfusie, gebruik van medische hulpmiddelen en vele andere interne en externe factoren. Huidbeschadiging die vaak wordt gezien op intensive care-afdelingen; Het kan worden vermeld als skin tears en secundaire huidinfecties, met name decubitus (PI) en incontinentie-geassocieerde dermatitis (IAD). In de studie van DecubICU, die het grootste aantal steekproeven ooit heeft, gepubliceerd in 2021, werd de prevalentie van decubitus en gerelateerde factoren in 1117 intensive care-afdelingen uit 90 verschillende landen geëvalueerd; Decubitus werd ontdekt bij 6747 van de 13.254 patiënten die op de ICU waren opgenomen, en van 57% van deze wonden werd gemeld dat ze verband hielden met de intensive care-afdeling.
Naast decubitus een ander huidprobleem waar de afgelopen 10 jaar ook aandacht aan is besteed in de verpleegkunde; incontinentie-geassocieerde dermatitis. IAD, dat zich ontwikkelt op de huid die wordt blootgesteld aan urine en ontlasting, is niet alleen een huidbeschadiging die op zichzelf moet worden onderzocht, maar maakt ook de weg vrij voor de ontwikkeling van doorligwonden en kan ook samen met decubitus ontstaan. In 2018, Wang et al. retrospectief 109 intensive care-patiënten onderzocht, terwijl de incidentie van IAD werd bepaald op 23,6%, terwijl in 2019 in de studie van Campbell et al. waarbij 351 patiënten gedurende 52 weken werden geïncludeerd, de jaarlijkse prevalentie van IAD varieerde van 17% en de wekelijkse incidentie varieerde van 0-70%. De bevindingen van drie verschillende onderzoeken die op de intensive care zijn uitgevoerd, zijn dat IAD zich ontwikkelde bij respectievelijk 6% van de 112 patiënten, 26,2% van de 145 patiënten en 65,4% van de 266 patiënten. Ondanks de beperkte literatuur wijzen de hoge prevalentiecijfers en de sterke relatie tussen decubitus en incontinentiegerelateerde dermatitis echter op de noodzaak om deze twee huidletsels samen te evalueren.
Elke bestaande huidbeschadiging vermindert de kwaliteit van leven door pijn en pijn bij het individu te veroorzaken, en verhoogt ook ziekenhuisopnames en infectiecijfers, waardoor het gezondheidssysteem financieel wordt belast en personeel verloren gaat. Om al deze redenen worden huidproblemen in ziekenhuizen beschouwd als een kwaliteitsindicator en wordt de primaire verantwoordelijkheid voor het behoud van de huidintegriteit bij verpleegkundigen gelegd. Richtlijnen gepubliceerd door EPUAP, National Pressure Injury Advisory Panel en Pan Pacific Pressure Injury Alliance (PPPIA) in 2019 ter preventie van decubitus op intensive care-afdelingen spelen een sleutelrol bij het bepalen van de pogingen van verpleegkundigen om huid- en weefselintegriteit te behouden. In de preventie van incontinentiegerelateerde dermatitis, de best practices gids gepubliceerd door Dimitri Beckmann et al. in 2015 moeten worden geïntegreerd in klinieken.
Bovendien werd de persoonsgerichte benadering in huidverzorging beschouwd als een concept waarop de auteurs zich de afgelopen jaren zouden moeten concentreren, en in een systematische review die in 2020 werd gepubliceerd, werden klinische toepassingen van de persoonsgerichte zorgbenadering in wondzorg genoemd. gesuggereerd door rekening te houden met het huidige bewijsmateriaal. De middelen waarin preventiestrategieën gericht zijn op persoonsgerichte zorg zijn echter zeer beperkt. Daarom was het doel van deze studie om een kritisch patiëntgericht huidverzorgingsprotocol te ontwikkelen en om de effecten van dit protocol op de barrièrefuncties van de huid te onderzoeken.
HYPOTHESEN EN GEDETAILLEERDE DOELSTELLINGEN STAAN HIERONDER.
Het primaire doel van de studie is om het effect van kritische, patiëntgerichte huidverzorging op de barrièrefunctie van de huid te onderzoeken. De hypothesen voor het primaire doel van dit onderzoek zijn als volgt:
H0: Toepassing van een kritisch patiëntgericht huidverzorgingsprotocol heeft geen effect op de huidbarrièrefunctie (huidtemperatuur, transepidermaal vochtverlies, pH van de huid en secundaire infectie).
H1: Toepassing van een kritisch patiëntgericht huidverzorgingsprotocol heeft een effect op de barrièrefunctie van de huid (huidtemperatuur, transepidermaal vochtverlies, pH van de huid en secundaire infectie).
Het secundaire doel van de studie is het onderzoeken van de effecten van kritieke patiëntgerichte huidverzorging op de incidentie en ontwikkelingstijd van incontinentie-geassocieerde dermatitis en decubitus. In deze richting zijn de hypothesen voor het secundaire doel van deze studie als volgt:
H0: Toepassing van kritisch patiëntgericht huidverzorgingsprotocol heeft geen effect op de incidentie van incontinentie-gerelateerde dermatitis en de incidentie van decubitus en hun ontwikkelingstijden.
H1: Toepassing van kritisch patiëntgericht huidverzorgingsprotocol heeft een effect op de incidentie van incontinentiegerelateerde dermatitis en de incidentie van decubitus en hun ontwikkelingstijden.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Beykoz State Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 24 uur zorg op de IC als stabiele patiënt,
- De comaschaal van Glasgow moet minimaal 10 punten zijn,
- Ten minste één van de soorten urine-/feces-/gemengde incontinentie hebben,
- Minstens 7 dagen op de intensive care worden behandeld,
- Ouder zijn dan 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Zijn na cardiopulmonale reanimatie (post reanimatie),
- hersendood is opgetreden,
- Meerdere trauma's hebben gehad,
- Gediagnosticeerd worden met allergisch astma
- Een huidprobleem hebben vóór opname op de IC
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Patiëntgerichte huidverzorgingsgroep
Een patiëntgericht huidverzorgingsprotocol, ontwikkeld volgens het Stetler-model, zal worden toegepast op de experimentele groep.
|
Een patiëntgericht huidverzorgingsprotocol opgesteld door de onderzoekers in overeenstemming met het Stetler-model zal worden toegepast op de experimentele groep. Ondertitels van dit protocol; evaluatie van risicofactoren, onderzoek van de huid van top tot teen, huidhygiëne, onderzoek naar de effecten van kritieke ziekte op de huid, mobilisatie en herpositionering, incontinentiemanagement, behoud van voeding en gebruik van een steunoppervlak. Voor elke subrubriek zullen toepassingsitems met betrekking tot patiëntvragen en suggesties worden toegevoegd. |
Geen tussenkomst: Routine huidverzorgingsgroep
Tijdens het onderzoek wordt de routinematige huidverzorging van de IC op de controlegroep toegepast.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering van transepidermaal waterverlies
Tijdsspanne: Deze parameter wordt elke dag gemeten door voltooiing van het onderzoek, een gemiddelde van 10 voor elke patiënt.
|
Deze uitkomst omvat transepidermaal waterverlies.
Het wordt beoordeeld door een onderzoeker met VapoMeter.
|
Deze parameter wordt elke dag gemeten door voltooiing van het onderzoek, een gemiddelde van 10 voor elke patiënt.
|
Verandering van de pH van de huid
Tijdsspanne: Deze parameter wordt elke dag gemeten door voltooiing van het onderzoek, een gemiddelde van 10 voor elke patiënt.
|
Dit resultaat omvat verandering van de pH van de huid.
Het wordt beoordeeld door een onderzoeker met een pHmeter.
|
Deze parameter wordt elke dag gemeten door voltooiing van het onderzoek, een gemiddelde van 10 voor elke patiënt.
|
Verandering van huidtemperatuur
Tijdsspanne: Deze parameter wordt elke dag gemeten door voltooiing van het onderzoek, een gemiddelde van 10 voor elke patiënt.
|
Deze uitkomst omvat veranderingen van de huidtemperatuur.
Het wordt beoordeeld door een onderzoeker met een pHmeter.
|
Deze parameter wordt elke dag gemeten door voltooiing van het onderzoek, een gemiddelde van 10 voor elke patiënt.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Incidentie van decubitus
Tijdsspanne: Patiënten die tijdens het onderzoek worden opgenomen, zullen gedurende ten minste 10 dagen of tijdens de ziekenhuisopname worden gevolgd
|
Decubitus wordt beoordeeld volgens het EPUAP-stappensysteem
|
Patiënten die tijdens het onderzoek worden opgenomen, zullen gedurende ten minste 10 dagen of tijdens de ziekenhuisopname worden gevolgd
|
Incidentie van incontinentie-gerelateerde dermatitis.
Tijdsspanne: Patiënten die tijdens het onderzoek worden opgenomen, zullen gedurende ten minste 10 dagen of tijdens de ziekenhuisopname worden gevolgd
|
Incontinentiegerelateerde dermatitis wordt beoordeeld volgens het GLOBIAD-stadiumsysteem
|
Patiënten die tijdens het onderzoek worden opgenomen, zullen gedurende ten minste 10 dagen of tijdens de ziekenhuisopname worden gevolgd
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Campbell J, Cook JL, Doubrovsky A, Vann A, McNamara G, Coyer F. Exploring Incontinence-Associated Dermatitis in a Single Center Intensive Care Unit: A Longitudinal Point Prevalence Survey. J Wound Ostomy Continence Nurs. 2019 Sep/Oct;46(5):401-407. doi: 10.1097/WON.0000000000000571.
- Gethin G, Probst S, Stryja J, Christiansen N, Price P. Evidence for person-centred care in chronic wound care: A systematic review and recommendations for practice. J Wound Care. 2020 Sep 1;29(Sup9b):S1-S22. doi: 10.12968/jowc.2020.29.Sup9b.S1.
- Johansen E, Lind R, Sjobo B, Petosic A. Moisture associated skin damage (MASD) in intensive care patients: A Norwegian point-prevalence study. Intensive Crit Care Nurs. 2020 Oct;60:102889. doi: 10.1016/j.iccn.2020.102889. Epub 2020 Jun 11.
- Telser E. [Pharmaceutic incompatibilities--pharmaceutically undesirable conditions--in feed drugs. II. Chemical incompatibilities]. Dtsch Tierarztl Wochenschr. 1979 Feb 5;86(2):69-73. No abstract available. German.
- Valls-Matarin J, Del Cotillo-Fuente M, Ribal-Prior R, Pujol-Vila M, Sandalinas-Mulero I. Incidence of moisture-associated skin damage in an intensive care unit. Enferm Intensiva. 2017 Jan-Mar;28(1):13-20. doi: 10.1016/j.enfi.2016.11.001. Epub 2017 Jan 16. English, Spanish.
- Wang X, Zhang Y, Zhang X, Zhao X, Xian H. Incidence and risk factors of incontinence-associated dermatitis among patients in the intensive care unit. J Clin Nurs. 2018 Nov;27(21-22):4150-4157. doi: 10.1111/jocn.14594. Epub 2018 Jul 26.
- Wei L, Bao Y, Chai Q, Zheng J, Xu W. Determining Risk Factors to Develop a Predictive Model of Incontinence-associated Dermatitis Among Critically Ill Patients with Fecal Incontinence: A Prospective, Quantitative Study. Wound Manag Prev. 2019 Apr;65(4):24-33.
- European Pressure Ulcer Advisory Panel, National Pressure Injury Advisory Panel and Pan Pacific Pressure Injury Alliance. Prevention and Treatment of Pressure Ulcers/Injuries: Quick Reference Guide. Emily Haesler (Ed.). EPUAP/NPIAP/PPPIA: 2019.
- Beeckman D et al. Proceedings of the Global IAD Expert Panel. Incontinence- associated dermatitis: moving prevention forward. Wounds International 2015.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022/81
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Druk letsel
-
Mayo ClinicVoltooidOverbelastingsletsel | Repetitive Strain InjuryVerenigde Staten
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and by Fresenius...VoltooidMatig tot ernstig trauma, zoals gedefinieerd door een | Injury Severity Score (ISS) > 12 punten werden opgenomen in het onderzoek.Spanje
-
Nantes University HospitalVoltooidEvaluatie van postoperatieve ongemakken bij kinderen na extractie van tijdelijke tanden (DEXTRAFANT)Pijn na extractie (PEP) | Post-extractie Lip or Cheek Biting Injury (PEBI) | Bloeding na extractie (PEB) | Tand verwijderenFrankrijk
-
Ain Shams UniversityVoltooidAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaEgypte
-
CAMC Health SystemOnbekendAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaVerenigde Staten
-
University Hospital, BordeauxVoltooidChirurgie | Oogzenuw en Pathway InjuryFrankrijk
-
National Center for Complementary and Integrative...VoltooidPijn | Carpaal tunnel syndroom | Cumulatieve traumastoornissen | Repetitive Strain InjuryVerenigde Staten
-
Karuna Labs Inc.VoltooidReumatoïde artritis | Onderrug pijn | Chronische pijn | Carpaal tunnel syndroom | Fibromyalgie | Complexe regionale pijnsyndromen | Disfunctie van de bovenste ledematen | Fantoompijn in ledematen | Repetitive Strain InjuryVerenigde Staten
-
U.S. Wound RegistryUndersea and Hyperbaric Medical Society (UHMS)OnbekendKoolstofmonoxidevergiftiging | Decompressieziekte | Ernstige bloedarmoede | Idiopathisch plotseling perceptief gehoorverlies | Necrotiserende weke delen infecties | Lucht- of gasembolie | Clostridiale myositis en myonecrose (gasgangreen) | Crush Injury, compartimentsyndroom en andere acute traumatische... en andere voorwaarden