- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05948306
Effekter af kritisk patientcentreret hudplejeprotokol
Effekter af kritisk patientcentreret hudplejeprotokol på hudens barrierefunktioner
Mange kritiske sygdomme kan beskadige hud- og vævsintegritet på grund af naturlig immobilitet, hæmodynamisk ustabilitet, dårlig vævsperfusion, brug af medicinsk udstyr og mange andre interne og eksterne faktorer. Hudskader, der ofte ses på intensivafdelinger; Det kan opføres som hud tårer og sekundære kutane infektioner, især trykskader (PI) og inkontinens-associeret dermatitis (IAD). I DecubICU's undersøgelse, som har det største stikprøvetal nogensinde, offentliggjort i 2021, blev forekomsten af tryksår og relaterede faktorer i 1117 intensivafdelinger fra 90 forskellige lande evalueret; Der blev påvist tryksår hos 6747 af 13.254 patienter indlagt på intensivafdelingen, og 57% af disse sår blev rapporteret at være forbundet med intensivafdelingen.
Udover trykskader et andet hudproblem, der også har været fokus på i sygeplejevidenskaben de sidste 10 år; inkontinens-associeret dermatitis. IAD, som udvikler sig på huden udsat for urin og afføring, er ikke kun en hudskade, der skal undersøges på egen hånd, men baner også vejen for udvikling af tryksår og kan også udvikle sig sammen med trykskader. I 2018, Wang et al. retrospektivt undersøgt 109 intensivpatienter, mens forekomsten af IAD blev bestemt til 23,6%, mens i 2019, i studiet af Campbell et al. hvor 351 patienter var inkluderet i 52 uger, varierede den årlige prævalens af IAD fra 17% og ugentlige forekomster varierede fra 0-70%. Resultaterne af tre forskellige undersøgelser udført på intensivafdelingen er, at IAD udviklede sig hos henholdsvis 6 % af 112 patienter, 26,2 % af 145 patienter og 65,4 % af 266 patienter. På trods af den begrænsede litteratur peger de høje prævalensrater og den stærke sammenhæng mellem trykskader og inkontinensassocieret dermatitis dog på nødvendigheden af at evaluere disse to hudskader sammen.
Hver eksisterende hudskade reducerer livskvaliteten ved at forårsage smerte og smerte for den enkelte, og øger også hospitalsindlæggelser og infektionsrater, hvilket lægger en økonomisk byrde på sundhedssystemet og forårsager tab af arbejdsstyrke. Af alle disse grunde betragtes hudproblemer som en kvalitetsindikator på hospitaler, og det primære ansvar for at bevare hudens integritet tillægges sygeplejersker. Retningslinjer udgivet af EPUAP, National Pressure Injury Advisory Panel og Pan Pacific Pressure Injury Alliance (PPPIA) i 2019 til forebyggelse af trykskader på intensivafdelinger spiller en nøglerolle i fastlæggelsen af sygeplejerskers forsøg på at bevare hud- og vævsintegritet. Til forebyggelse af inkontinensrelateret dermatitis er vejledningen om bedste praksis udgivet af Dimitri Beckmann et al. i 2015 skal integreres i klinikker.
Ydermere er den personcentrerede tilgang i hudpleje blevet betragtet som et koncept, der bør fokuseres på af forfatterne i de senere år, og i et systematisk review offentliggjort i 2020 blev kliniske anvendelser af den personcentrerede plejetilgang i sårplejen. foreslået ved at overveje de nuværende beviser. Imidlertid er de ressourcer, hvori forebyggelsesstrategier fokuserer på individcentreret pleje, meget begrænsede. Derfor var det i denne undersøgelse rettet mod at udvikle en kritisk patientcentreret hudplejeprotokol og at undersøge virkningerne af denne protokol på hudens barrierefunktioner.
HYPOTESER OG DETALJERET MÅL ER NEDENFOR.
Det primære formål med undersøgelsen er at undersøge effekten af kritisk patientcentreret hudpleje på hudens barrierefunktion. Hypoteserne til det primære formål med denne undersøgelse er som følger:
H0: Anvendelse af kritisk patientcentreret hudplejeprotokol har ingen effekt på hudbarrierefunktionen (hudtemperatur, transepidermalt vandtab, hud-pH og sekundær infektion).
H1: Anvendelse af kritisk patientcentreret hudplejeprotokol har en effekt på hudens barrierefunktion (hudtemperatur, transepidermalt vandtab, hud-pH og sekundær infektion).
Det sekundære formål med undersøgelsen er at undersøge virkningerne af kritisk patientcentreret hudpleje på forekomsten og udviklingstiden af inkontinens-associeret dermatitis og trykskader. I denne retning er hypoteserne til det sekundære formål med denne undersøgelse som følger:
H0: Anvendelse af kritisk patientcentreret hudplejeprotokol har ingen effekt på forekomsten af inkontinensassocieret dermatitis og forekomsten af trykskader og deres udviklingstider.
H1: Anvendelse af kritisk patientcentreret hudplejeprotokol har en effekt på forekomsten af inkontinensassocieret dermatitis og forekomsten af trykskader og deres udviklingstider.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Beykoz State Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At tage sig af ICU i 24 timer som en stabil patient,
- Glasgow-coma-skalaen skal være mindst 10 point,
- At have mindst én af typerne af urin/fækal/blandet inkontinens,
- Behandles på intensivafdelingen i mindst 7 dage,
- At være over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- At være efter hjerte-lunge-redning (efter HLR),
- Hjernedød er sket,
- Har haft flere traumer,
- At blive diagnosticeret med allergisk astma
- Har nogen hudproblemer inden indlæggelse på intensivafdeling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patientcentreret hudplejegruppe
En patientcentreret hudplejeprotokol udviklet i henhold til Stetler-modellen vil blive anvendt på forsøgsgruppen.
|
En patientcentreret hudplejeprotokol udarbejdet af forskerne i overensstemmelse med Stetler-modellen vil blive anvendt på forsøgsgruppen. Undertekster til denne protokol; evaluering af risikofaktorer, undersøgelse af huden fra top til tå, hudhygiejne, undersøgelse af virkningerne af kritisk sygdom på huden, mobilisering og repositionering, inkontinensbehandling, opretholdelse af ernæring og brug af en støtteflade. For hver underoverskrift vil ansøgningspunkter vedrørende patientkrav og forslag blive tilføjet. |
|
Ingen indgriben: Rutinemæssig hudplejegruppe
Den rutinemæssige hudpleje på intensivafdelingen vil blive anvendt på kontrolgruppen under undersøgelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af transepidermalt vandtab
Tidsramme: Denne parameter måles gennem undersøgelsesafslutning for hver dag
|
Dette resultat inkluderer transepidermalt vandtab.
Det vurderes af forsker med Vapometer.
|
Denne parameter måles gennem undersøgelsesafslutning for hver dag
|
|
Ændring af hud pH
Tidsramme: Denne parameter måles gennem undersøgelsesafslutning for hver dag
|
Dette resultat inkluderer hud -pH -ændring.
Det vil blive vurderet af forsker med PHMETER.
|
Denne parameter måles gennem undersøgelsesafslutning for hver dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af trykskader
Tidsramme: Patienter inkluderet under undersøgelsen følges i mindst 4 dage eller gennem indlæggelsen
|
Trykskader vurderes i henhold til EPUAP -scenesystemet
|
Patienter inkluderet under undersøgelsen følges i mindst 4 dage eller gennem indlæggelsen
|
|
Risiko score for trykskader
Tidsramme: Patienter inkluderet under undersøgelsen følges i mindst 4 dage eller gennem indlæggelsen
|
Skala bruges til risikodetektion
|
Patienter inkluderet under undersøgelsen følges i mindst 4 dage eller gennem indlæggelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Campbell J, Cook JL, Doubrovsky A, Vann A, McNamara G, Coyer F. Exploring Incontinence-Associated Dermatitis in a Single Center Intensive Care Unit: A Longitudinal Point Prevalence Survey. J Wound Ostomy Continence Nurs. 2019 Sep/Oct;46(5):401-407. doi: 10.1097/WON.0000000000000571.
- Gethin G, Probst S, Stryja J, Christiansen N, Price P. Evidence for person-centred care in chronic wound care: A systematic review and recommendations for practice. J Wound Care. 2020 Sep 1;29(Sup9b):S1-S22. doi: 10.12968/jowc.2020.29.Sup9b.S1.
- Johansen E, Lind R, Sjobo B, Petosic A. Moisture associated skin damage (MASD) in intensive care patients: A Norwegian point-prevalence study. Intensive Crit Care Nurs. 2020 Oct;60:102889. doi: 10.1016/j.iccn.2020.102889. Epub 2020 Jun 11.
- Telser E. [Pharmaceutic incompatibilities--pharmaceutically undesirable conditions--in feed drugs. II. Chemical incompatibilities]. Dtsch Tierarztl Wochenschr. 1979 Feb 5;86(2):69-73. No abstract available. German.
- Valls-Matarin J, Del Cotillo-Fuente M, Ribal-Prior R, Pujol-Vila M, Sandalinas-Mulero I. Incidence of moisture-associated skin damage in an intensive care unit. Enferm Intensiva. 2017 Jan-Mar;28(1):13-20. doi: 10.1016/j.enfi.2016.11.001. Epub 2017 Jan 16. English, Spanish.
- Wang X, Zhang Y, Zhang X, Zhao X, Xian H. Incidence and risk factors of incontinence-associated dermatitis among patients in the intensive care unit. J Clin Nurs. 2018 Nov;27(21-22):4150-4157. doi: 10.1111/jocn.14594. Epub 2018 Jul 26.
- Wei L, Bao Y, Chai Q, Zheng J, Xu W. Determining Risk Factors to Develop a Predictive Model of Incontinence-associated Dermatitis Among Critically Ill Patients with Fecal Incontinence: A Prospective, Quantitative Study. Wound Manag Prev. 2019 Apr;65(4):24-33.
- European Pressure Ulcer Advisory Panel, National Pressure Injury Advisory Panel and Pan Pacific Pressure Injury Alliance. Prevention and Treatment of Pressure Ulcers/Injuries: Quick Reference Guide. Emily Haesler (Ed.). EPUAP/NPIAP/PPPIA: 2019.
- Beeckman D et al. Proceedings of the Global IAD Expert Panel. Incontinence- associated dermatitis: moving prevention forward. Wounds International 2015.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022/81
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Trykskade
-
Truway Health, Inc.Tilmelding efter invitationEvaluering af In-Vitro Cryo Terapeutiske Protokoller på Humane Celleprøver (TWH-CRYO-001) (CRYO-IVT)Cellular Injury and Post-Cryogenic Recovery | Kryogenisk cellulær stress | Kuldeinduceret cellulær skade | Termisk Skade Reaktion | Post-thaw levedygtighedsforringelse | Osmotisk Stressskade | Biomekanisk Skadesmodellering (In-Vitro) | Blunt Force Injuries to the Extremities (Cellular Injury Model) | Vævsskade... og andre forholdForenede Stater
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AfsluttetModerat til alvorligt traume, som defineret af en | Injury Severity Score (ISS) > 12 point var inkluderet i undersøgelsen.Spanien