Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky kritického protokolu péče o pleť zaměřeného na pacienta

7. března 2025 aktualizováno: TUĞBA YENİ, Istanbul Bilgi University

Účinky kritického protokolu péče o pleť zaměřeného na pacienta na bariérové ​​funkce kůže

Mnoho kritických onemocnění může poškodit integritu kůže a tkání v důsledku přirozené nehybnosti, hemodynamické nestability, špatné perfuze tkání, používání lékařských zařízení a mnoha dalších vnitřních a vnějších faktorů. Poškození kůže často pozorované na jednotkách intenzivní péče; Může být uvedena jako kožní trhliny a sekundární kožní infekce, zejména tlaková poranění (PI) a dermatitida spojená s inkontinencí (IAD). Ve studii DecubICU, která má vůbec největší počet vzorků, publikované v roce 2021, byla hodnocena prevalence dekubitů a souvisejících faktorů na 1117 jednotkách intenzivní péče z 90 různých zemí; Dekubity byly detekovány u 6 747 z 13 254 pacientů hospitalizovaných na JIP a 57 % těchto ran bylo hlášeno jako spojeno s jednotkou intenzivní péče.

Kromě tlakových poranění další kožní problém, na který se v posledních 10 letech také zaměřuje ošetřovatelská věda; dermatitida spojená s inkontinencí. IAD, který vzniká na kůži vystavené moči a stolici, není jen kožním poškozením, které je třeba samostatně vyšetřit, ale také dláždí cestu ke vzniku dekubitů a může progredovat i společně s tlakovými poraněními. V roce 2018 Wang a spol. retrospektivně vyšetřeno 109 pacientů intenzivní péče, přičemž incidence IAD byla stanovena na 23,6 %, zatímco v roce 2019 ve studii Campbell et al. ve kterých bylo zahrnuto 351 pacientů po dobu 52 týdnů, roční prevalence IAD se pohybovala od 17 % a týdenní incidence se pohybovala v rozmezí 0–70 %. Závěry tří různých studií provedených na jednotce intenzivní péče jsou, že IAD se vyvinula u 6 % ze 112 pacientů, 26,2 % ze 145 pacientů a 65,4 % z 266 pacientů. Navzdory omezené literatuře však vysoká prevalence a silný vztah mezi tlakovými poraněními a dermatitidou spojenou s inkontinencí poukazují na nutnost hodnotit tato dvě kožní poranění společně.

Každé existující poranění kůže snižuje kvalitu života tím, že jedinci způsobuje bolest a bolest, a také zvyšuje počet hospitalizací a infekcí, což představuje finanční zátěž pro zdravotní systém a způsobuje ztrátu pracovní síly. Ze všech těchto důvodů jsou kožní problémy v nemocnicích považovány za indikátor kvality a primární odpovědnost za zachování integrity kůže je připisována sestrám. Směrnice publikované EPUAP, National Pressure Injury Advisory Panel a Pan Pacific Pressure Injury Alliance (PPPIA) v roce 2019 v prevenci tlakových poranění na jednotkách intenzivní péče hrají klíčovou roli při určování pokusů sester o zachování integrity kůže a tkání. V prevenci dermatitidy související s inkontinencí je průvodcem osvědčenými postupy publikovaný Dimitri Beckmannem a kol. v roce 2015 by měla být integrována do klinik.

Kromě toho byl přístup zaměřený na člověka v péči o pokožku v posledních letech považován za koncept, na který by se autoři měli zaměřit, a v systematickém přehledu zveřejněném v roce 2020 byly klinické aplikace přístupu péče zaměřeného na člověka v péči o rány navrhl s ohledem na současné důkazy. Zdroje, v nichž jsou preventivní strategie zaměřeny na péči zaměřenou na jednotlivce, jsou však velmi omezené. V této studii bylo proto cílem vyvinout kritický protokol péče o pleť zaměřený na pacienta a prozkoumat účinky tohoto protokolu na bariérové ​​funkce kůže.

HYPOTÉZY A PODROBNÉ CÍLE JSOU NÍŽE.

Primárním cílem studie je prozkoumat vliv kritické péče o pleť zaměřenou na pacienta na bariérovou funkci kůže. Hypotézy pro primární účel této studie jsou následující:

H0: Aplikace kritického protokolu péče o kůži zaměřeného na pacienta nemá žádný vliv na funkci kožní bariéry (teplota kůže, transepidermální ztráta vody, pH kůže a sekundární infekce).

H1: Aplikace kritického protokolu péče o pleť zaměřeného na pacienta má vliv na bariérovou funkci kůže (teplota kůže, transepidermální ztráta vody, pH kůže a sekundární infekce).

Sekundárním cílem studie je prozkoumat vliv kritické péče o kůži zaměřenou na pacienta na výskyt a dobu rozvoje dermatitidy a tlakových poranění souvisejících s inkontinencí. V tomto směru jsou hypotézy pro sekundární účel této studie následující:

H0: Aplikace kritického protokolu péče o kůži zaměřeného na pacienta nemá žádný vliv na výskyt dermatitidy související s inkontinencí a výskyt tlakových poranění a dobu jejich vývoje.

H1: Aplikace kritického protokolu péče o kůži zaměřeného na pacienta má vliv na výskyt dermatitidy související s inkontinencí a výskyt tlakových poranění a dobu jejich vývoje.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

43

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan
        • Beykoz State Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Péče na JIP po dobu 24 hodin jako stabilní pacient,
  • Glasgowská stupnice kómatu musí být alespoň 10 bodů,
  • Máte alespoň jeden z typů močové/fekální/smíšené inkontinence,
  • být léčen na jednotce intenzivní péče po dobu nejméně 7 dnů,
  • Být starší 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Být po kardiopulmonální resuscitaci (po KPR),
  • Nastala mozková smrt,
  • Po mnohačetných traumatech,
  • Diagnóza alergického astmatu
  • Před přijetím na JIP máte jakýkoli zdravotní problém s kůží

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina péče o pleť zaměřená na pacienta
Na experimentální skupinu bude aplikován protokol péče o pleť zaměřený na pacienta vyvinutý podle Stetlerova modelu.

Na experimentální skupinu bude aplikován protokol péče o pleť zaměřený na pacienta připravený výzkumníky v souladu se Stetlerovým modelem.

Podnázvy tohoto protokolu; hodnocení rizikových faktorů, vyšetření kůže od hlavy až k patě, hygiena kůže, vyšetření vlivu kritického onemocnění na kůži, mobilizace a re-polohování, léčba inkontinence, udržování výživy a používání opěrné plochy. Pro každý podnadpis budou přidány aplikační položky týkající se požadavků pacientů a návrhů.

Žádný zásah: Skupina rutinní péče o pleť
Kontrolní skupině bude během studie aplikována rutinní péče o pleť na JIP.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ztráty transepidermální vody
Časové okno: Tento parametr bude měřen dokončením studie za každý den
Tento výsledek zahrnuje ztrátu transepidermální vody. Bude to hodnoceno výzkumníkem s vapometrem.
Tento parametr bude měřen dokončením studie za každý den
Změna pH kůže
Časové okno: Tento parametr bude měřen dokončením studie za každý den
Tento výsledek zahrnuje změnu pH kůže. Bude to hodnoceno výzkumníkem s Phmeter.
Tento parametr bude měřen dokončením studie za každý den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Incidence tlakových poranění
Časové okno: Pacienti zahrnutý během studie budou sledováni po dobu nejméně 4 dnů nebo prostřednictvím hospitalizace
Tlakové zranění budou hodnocena podle systému EPUAP Stage
Pacienti zahrnutý během studie budou sledováni po dobu nejméně 4 dnů nebo prostřednictvím hospitalizace
Rizikové skóre tlakových zranění
Časové okno: Pacienti zahrnutý během studie budou sledováni po dobu nejméně 4 dnů nebo prostřednictvím hospitalizace
Měřítko se používá pro detekci rizik
Pacienti zahrnutý během studie budou sledováni po dobu nejméně 4 dnů nebo prostřednictvím hospitalizace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

12. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

17. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechny výsledky projektu budou sdíleny výzkumníkem prostřednictvím publikování.

Časový rámec sdílení IPD

Sdílení bude možné za rok. A je k dispozici po neomezenou dobu. Tugba Yeni jako první autor je zodpovědný za sdílení.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Výzkumník pracoval s pacienty na JIP a životaschopnost tkání má přístup k výsledkům výzkumu.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit