- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05948306
중환자 중심 스킨케어 프로토콜의 효과
중환자 중심 스킨케어 프로토콜이 피부 장벽 기능에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
많은 치명적인 질병은 자연적인 부동, 혈역학적 불안정성, 조직 관류 불량, 의료 기기 사용 및 기타 여러 내부 및 외부 요인으로 인해 피부 및 조직 무결성을 손상시킬 수 있습니다. 중환자실에서 자주 보이는 피부 손상; 피부 열상 및 2차 피부 감염, 특히 욕창(PI) 및 요실금 관련 피부염(IAD)으로 나열될 수 있습니다. 2021년에 발표된 사상 최대의 샘플 수를 보유한 DecubICU의 연구에서 90개국의 1117개 중환자실에서 욕창의 유병률 및 관련 요인을 평가했습니다. 중환자실에 입원한 13,254명의 환자 중 6,747명에서 욕창이 발견되었으며, 이중 57%가 중환자실과 관련된 것으로 보고되었다.
욕창 외에도 지난 10년 동안 간호 과학에서 초점을 맞춘 또 다른 피부 문제; 요실금 관련 피부염. 대소변에 노출된 피부에 발생하는 IAD는 자체 검사가 필요한 피부 손상일 뿐만 아니라 욕창의 발병을 위한 길을 열어주고 욕창과 함께 진행될 수도 있다. 2018년에 Wang et al. 109명의 중환자실 환자를 후향적으로 조사한 결과 IAD 발생률은 23.6%로 나타났으며, 2019년 Campbell et al. 351명의 환자가 52주 동안 포함되었고, IAD의 연간 유병률은 17% 범위였으며 주간 발생률 범위는 0-70%였습니다. 중환자실에서 수행된 세 가지 다른 연구 결과에 따르면 IAD는 각각 112명의 환자 중 6%, 145명의 환자 중 26.2%, 266명의 환자 중 65.4%에서 발생했습니다. 그러나 제한된 문헌에도 불구하고 높은 유병률과 욕창과 요실금 관련 피부염 사이의 강한 관계는 이 두 가지 피부 손상을 함께 평가할 필요성을 지적합니다.
각각의 기존 피부 손상은 개인에게 통증과 통증을 유발하여 삶의 질을 떨어뜨리고, 입원 및 감염률을 증가시켜 의료 시스템에 재정적 부담을 주고 인력 손실을 초래합니다. 이러한 모든 이유로 피부 문제는 병원에서 품질 지표로 간주되며 피부 무결성을 유지하는 일차적 책임은 간호사에게 있습니다. EPUAP, National Pressure Injury Advisory Panel 및 PPPIA(Pan Pacific Pressure Injury Alliance)가 2019년 중환자실에서 욕창 예방에 대해 발표한 지침은 간호사가 피부와 조직 무결성을 보존하려는 시도를 결정하는 데 핵심적인 역할을 합니다. 요실금 관련 피부염 예방에 있어 Dimitri Beckmann et al. 2015년에는 클리닉에 통합되어야 합니다.
또한 스킨 케어에서의 인간 중심적 접근은 최근 저자들이 주목해야 할 개념으로 여겨져 왔으며, 2020년에 발표된 체계적 문헌고찰에서는 상처 치료에서의 인간 중심적 접근의 임상적 적용이 보고되었다. 현재 증거를 고려하여 제안했습니다. 그러나 예방 전략이 개인 중심 치료에 초점을 맞춘 자원은 매우 제한적입니다. 따라서 본 연구에서는 환자 중심의 피부 관리 프로토콜을 개발하고 이 프로토콜이 피부 장벽 기능에 미치는 영향을 알아보고자 하였다.
가설과 자세한 목표는 다음과 같습니다.
이 연구의 주요 목적은 중환자 중심의 피부 관리가 피부 장벽 기능에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 본 연구의 주된 목적에 대한 가설은 다음과 같다.
H0: 중요한 환자 중심 피부 관리 프로토콜의 적용은 피부 장벽 기능(피부 온도, 경피 수분 손실, 피부 pH 및 이차 감염)에 영향을 미치지 않습니다.
H1: 중요한 환자 중심 피부 관리 프로토콜의 적용은 피부의 장벽 기능(피부 온도, 경피 수분 손실, 피부 pH 및 이차 감염)에 영향을 미칩니다.
이 연구의 두 번째 목적은 요실금 관련 피부염 및 욕창의 발병률과 발병 시간에 대한 중요한 환자 중심 피부 관리의 효과를 조사하는 것입니다. 이러한 방향에서 본 연구의 2차 목적에 대한 가설은 다음과 같다.
H0: 중요한 환자 중심 피부 관리 프로토콜의 적용은 요실금 관련 피부염의 발생률과 욕창 발생률 및 발생 시간에 영향을 미치지 않습니다.
H1: 중요한 환자 중심 피부 관리 프로토콜의 적용은 요실금 관련 피부염의 발생률과 욕창 발생률 및 발생 시간에 영향을 미칩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Beykoz State Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 안정적인 환자로 중환자실에서 24시간 간병하며,
- 글래스고 혼수 척도가 10점 이상이어야 합니다.
- 요실금/대변/혼합성 요실금 유형 중 적어도 하나가 있는 경우,
- 중환자실에서 최소 7일 이상 치료를 받고 있는 경우,
- 18세 이상
제외 기준:
- 심폐소생술 후(CPR 후),
- 뇌사가 발생했고,
- 여러 번의 트라우마를 겪으면서
- 알레르기성 천식 진단을 받고
- ICU 입소 전 피부 건강 문제가 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 환자 중심의 스킨 케어 그룹
Stetler 모델에 따라 개발된 환자 중심 피부 관리 프로토콜이 실험군에 적용될 것입니다.
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Stetler 모델에 따라 연구원들이 준비한 환자 중심 피부 관리 프로토콜이 실험군에 적용될 것입니다. 이 프로토콜의 부제; 위험 요인 평가, 머리부터 발끝까지 피부 검사, 피부 위생, 중증 질환이 피부에 미치는 영향 검사, 이동 및 재배치, 요실금 관리, 영양 유지 및 지지 표면 사용. 각 소제목별로 환자의 요구사항 및 건의사항에 대한 적용항목을 추가한다. |
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간섭 없음: 루틴 스킨 케어 그룹
ICU의 일상적인 피부 관리는 연구 기간 동안 대조군에 적용될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Transepidermal 물 손실의 변화
기간: 이 매개 변수는 매일 연구 완료를 통해 측정됩니다.
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이 결과에는 transepidermal 수 손실이 포함됩니다.
수위계를 가진 연구원이 평가할 것입니다.
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이 매개 변수는 매일 연구 완료를 통해 측정됩니다.
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피부의 변화 pH
기간: 이 매개 변수는 매일 연구 완료를 통해 측정됩니다.
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이 결과에는 피부 pH 변화가 포함됩니다.
그것은 phmeter의 연구원에 의해 평가 될 것입니다.
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이 매개 변수는 매일 연구 완료를 통해 측정됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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압력 부상의 발생률
기간: 연구 중에 포함 된 환자는 4 일 이상 또는 입원을 통해 따릅니다.
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압력 부상은 EPUAP 단계 시스템에 따라 평가됩니다.
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연구 중에 포함 된 환자는 4 일 이상 또는 입원을 통해 따릅니다.
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압력 부상의 위험 점수
기간: 연구 중에 포함 된 환자는 4 일 이상 또는 입원을 통해 따릅니다.
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스케일은 위험 감지에 사용됩니다
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연구 중에 포함 된 환자는 4 일 이상 또는 입원을 통해 따릅니다.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Campbell J, Cook JL, Doubrovsky A, Vann A, McNamara G, Coyer F. Exploring Incontinence-Associated Dermatitis in a Single Center Intensive Care Unit: A Longitudinal Point Prevalence Survey. J Wound Ostomy Continence Nurs. 2019 Sep/Oct;46(5):401-407. doi: 10.1097/WON.0000000000000571.
- Gethin G, Probst S, Stryja J, Christiansen N, Price P. Evidence for person-centred care in chronic wound care: A systematic review and recommendations for practice. J Wound Care. 2020 Sep 1;29(Sup9b):S1-S22. doi: 10.12968/jowc.2020.29.Sup9b.S1.
- Johansen E, Lind R, Sjobo B, Petosic A. Moisture associated skin damage (MASD) in intensive care patients: A Norwegian point-prevalence study. Intensive Crit Care Nurs. 2020 Oct;60:102889. doi: 10.1016/j.iccn.2020.102889. Epub 2020 Jun 11.
- Telser E. [Pharmaceutic incompatibilities--pharmaceutically undesirable conditions--in feed drugs. II. Chemical incompatibilities]. Dtsch Tierarztl Wochenschr. 1979 Feb 5;86(2):69-73. No abstract available. German.
- Valls-Matarin J, Del Cotillo-Fuente M, Ribal-Prior R, Pujol-Vila M, Sandalinas-Mulero I. Incidence of moisture-associated skin damage in an intensive care unit. Enferm Intensiva. 2017 Jan-Mar;28(1):13-20. doi: 10.1016/j.enfi.2016.11.001. Epub 2017 Jan 16. English, Spanish.
- Wang X, Zhang Y, Zhang X, Zhao X, Xian H. Incidence and risk factors of incontinence-associated dermatitis among patients in the intensive care unit. J Clin Nurs. 2018 Nov;27(21-22):4150-4157. doi: 10.1111/jocn.14594. Epub 2018 Jul 26.
- Wei L, Bao Y, Chai Q, Zheng J, Xu W. Determining Risk Factors to Develop a Predictive Model of Incontinence-associated Dermatitis Among Critically Ill Patients with Fecal Incontinence: A Prospective, Quantitative Study. Wound Manag Prev. 2019 Apr;65(4):24-33.
- European Pressure Ulcer Advisory Panel, National Pressure Injury Advisory Panel and Pan Pacific Pressure Injury Alliance. Prevention and Treatment of Pressure Ulcers/Injuries: Quick Reference Guide. Emily Haesler (Ed.). EPUAP/NPIAP/PPPIA: 2019.
- Beeckman D et al. Proceedings of the Global IAD Expert Panel. Incontinence- associated dermatitis: moving prevention forward. Wounds International 2015.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2022/81
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IPD 공유 액세스 기준
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- 연구_프로토콜
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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욕창에 대한 임상 시험
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The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
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National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한