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Effetti del protocollo di cura della pelle incentrato sul paziente critico

7 marzo 2025 aggiornato da: TUĞBA YENİ, Istanbul Bilgi University

Effetti del protocollo di cura della pelle incentrato sul paziente critico sulle funzioni di barriera della pelle

Molte malattie critiche possono danneggiare l'integrità della pelle e dei tessuti a causa dell'immobilità naturale, dell'instabilità emodinamica, della scarsa perfusione tissutale, dell'uso di dispositivi medici e di molti altri fattori interni ed esterni. Danni alla pelle osservati frequentemente nelle unità di terapia intensiva; Può essere elencato come lacrimazione della pelle e infezioni cutanee secondarie, in particolare lesioni da pressione (PI) e dermatite associata all'incontinenza (IAD). Nello studio di DecubICU, che ha il maggior numero di campioni di sempre, pubblicato nel 2021, è stata valutata la prevalenza delle ulcere da pressione e dei fattori correlati in 1117 unità di terapia intensiva di 90 paesi diversi; Le ulcere da decubito sono state rilevate in 6747 dei 13.254 pazienti ricoverati in terapia intensiva e il 57% di queste ferite è stato associato all'unità di terapia intensiva.

Oltre alle lesioni da pressione, un altro problema della pelle su cui si è concentrata anche la scienza infermieristica negli ultimi 10 anni; dermatite associata all'incontinenza. La IAD, che si sviluppa sulla pelle esposta all'urina e alle feci, non è solo un danno cutaneo che deve essere esaminato a sé stante, ma apre anche la strada allo sviluppo di piaghe da decubito e può anche progredire insieme alle lesioni da decubito. Nel 2018 Wang et al. esaminati retrospettivamente 109 pazienti in terapia intensiva, mentre l'incidenza di IAD è stata determinata nel 23,6%, mentre nel 2019, nello studio di Campbell et al. in cui sono stati inclusi 351 pazienti per 52 settimane, la prevalenza annuale di IAD variava dal 17% e le incidenze settimanali variavano dallo 0 al 70%. I risultati di tre diversi studi condotti nell'unità di terapia intensiva sono che la IAD si è sviluppata rispettivamente nel 6% di 112 pazienti, nel 26,2% di 145 pazienti e nel 65,4% di 266 pazienti. Tuttavia, nonostante la letteratura limitata, gli alti tassi di prevalenza e la forte relazione tra le lesioni da pressione e la dermatite associata all'incontinenza indicano la necessità di valutare insieme queste due lesioni cutanee.

Ogni lesione cutanea esistente riduce la qualità della vita causando dolore e dolore all'individuo e aumenta anche i ricoveri e i tassi di infezione, ponendo un onere finanziario sul sistema sanitario e causando la perdita di forza lavoro. Per tutti questi motivi, i problemi della pelle sono considerati un indicatore di qualità negli ospedali e la responsabilità primaria per il mantenimento dell'integrità della pelle è attribuita agli infermieri. Le linee guida pubblicate da EPUAP, National Pressure Injury Advisory Panel e Pan Pacific Pressure Injury Alliance (PPPIA) nel 2019 nella prevenzione delle lesioni da pressione nelle unità di terapia intensiva svolgono un ruolo chiave nel determinare i tentativi degli infermieri di preservare l'integrità della pelle e dei tessuti. Nella prevenzione delle dermatiti correlate all'incontinenza, la guida alle migliori pratiche pubblicata da Dimitri Beckmann et al. nel 2015 dovrebbe essere integrato nelle cliniche.

Inoltre, l'approccio centrato sulla persona nella cura della pelle è stato considerato dagli autori negli ultimi anni un concetto su cui concentrarsi e, in una revisione sistematica pubblicata nel 2020, le applicazioni cliniche dell'approccio centrato sulla persona nella cura delle ferite sono state suggerito considerando le prove attuali. Tuttavia, le risorse in cui le strategie di prevenzione si concentrano sull'assistenza centrata sull'individuo sono molto limitate. Pertanto, in questo studio, si è mirato a sviluppare un protocollo critico per la cura della pelle incentrato sul paziente e ad esaminare gli effetti di questo protocollo sulle funzioni di barriera della pelle.

IPOTESI E OBIETTIVI DETTAGLIATI SONO DI SEGUITO.

Lo scopo principale dello studio è esaminare l'effetto della cura della pelle centrata sul paziente critico sulla funzione di barriera della pelle. Le ipotesi per lo scopo principale di questo studio sono le seguenti:

H0: L'applicazione di un protocollo critico di cura della pelle incentrato sul paziente non ha alcun effetto sulla funzione della barriera cutanea (temperatura cutanea, perdita di acqua transepidermica, pH cutaneo e infezione secondaria).

H1: L'applicazione di un protocollo critico di cura della pelle incentrato sul paziente ha un effetto sulla funzione di barriera della pelle (temperatura cutanea, perdita di acqua transepidermica, pH cutaneo e infezione secondaria).

Lo scopo secondario dello studio è esaminare gli effetti della cura della pelle centrata sul paziente sull'incidenza e sul tempo di sviluppo della dermatite associata all'incontinenza e delle lesioni da pressione. In questa direzione, le ipotesi per lo scopo secondario di questo studio sono le seguenti:

H0: L'applicazione del protocollo critico di cura della pelle incentrato sul paziente non ha alcun effetto sull'incidenza di dermatiti associate all'incontinenza e sull'incidenza di lesioni da pressione e sui loro tempi di sviluppo.

H1: L'applicazione del protocollo critico di cura della pelle incentrato sul paziente ha un effetto sull'incidenza della dermatite associata all'incontinenza e sull'incidenza delle lesioni da pressione e sui loro tempi di sviluppo.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

43

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino
        • Beykoz State Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Prendersi cura in terapia intensiva per 24 ore come paziente stabile,
  • La scala del coma di Glasgow deve essere di almeno 10 punti,
  • Avere almeno uno dei tipi di incontinenza urinaria/fecale/mista,
  • Essere in cura nell'unità di terapia intensiva per almeno 7 giorni,
  • Avere più di 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Essere dopo la rianimazione cardiopolmonare (post RCP),
  • Si è verificata la morte cerebrale,
  • Avendo avuto traumi multipli,
  • Ricevere una diagnosi di asma allergico
  • Avere problemi di salute della pelle prima del ricovero in terapia intensiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo per la cura della pelle incentrato sul paziente
Al gruppo sperimentale verrà applicato un protocollo di cura della pelle centrato sul paziente sviluppato secondo il modello Stetler.

Al gruppo sperimentale verrà applicato un protocollo di cura della pelle incentrato sul paziente preparato dai ricercatori secondo il modello Stetler.

Sottotitoli di questo protocollo; valutazione dei fattori di rischio, esame della pelle dalla testa ai piedi, igiene della pelle, esame degli effetti della malattia critica sulla pelle, mobilizzazione e riposizionamento, gestione dell'incontinenza, mantenimento della nutrizione e utilizzo di una superficie di supporto. Per ogni sottotitolo verranno aggiunti elementi applicativi relativi alle richieste e ai suggerimenti dei pazienti.

Nessun intervento: Gruppo di routine per la cura della pelle
La cura della pelle di routine dell'ICU verrà applicata al gruppo di controllo durante lo studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambio di perdita di acqua transepidermica
Lasso di tempo: Questo parametro verrà misurato attraverso il completamento dello studio per ogni giorno
Questo risultato include perdita di acqua transepidermica. Sarà valutato dal ricercatore con vapometro.
Questo parametro verrà misurato attraverso il completamento dello studio per ogni giorno
Cambio di pH della pelle
Lasso di tempo: Questo parametro verrà misurato attraverso il completamento dello studio per ogni giorno
Questo risultato include il cambiamento del pH della pelle. Sarà valutato dal ricercatore con phmetro.
Questo parametro verrà misurato attraverso il completamento dello studio per ogni giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di lesioni da pressione
Lasso di tempo: I pazienti inclusi durante lo studio saranno seguiti per almeno 4 giorni o attraverso il ricovero in ospedale
Le lesioni da pressione saranno valutate in base al sistema stadio EPUAP
I pazienti inclusi durante lo studio saranno seguiti per almeno 4 giorni o attraverso il ricovero in ospedale
Punteggio di rischio di lesioni da pressione
Lasso di tempo: I pazienti inclusi durante lo studio saranno seguiti per almeno 4 giorni o attraverso il ricovero in ospedale
La scala viene utilizzata per il rilevamento del rischio
I pazienti inclusi durante lo studio saranno seguiti per almeno 4 giorni o attraverso il ricovero in ospedale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

12 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

17 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Tutti i risultati del progetto saranno condivisi dal ricercatore tramite pubblicazione.

Periodo di condivisione IPD

La condivisione sarà possibile tra un anno. Ed è disponibile per un tempo illimitato. Tugba Yeni come primo autore è responsabile della condivisione.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Il ricercatore ha lavorato con pazienti in terapia intensiva e la vitalità dei tessuti può accedere ai risultati della ricerca.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesione da pressione

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