体外膜酸素化療法を受けている成人患者における右心室損傷の定義と管理
Delphi 法を使用した呼吸補助のために体外膜酸素化を受けている成人患者における右心室損傷の定義と管理: A PRORVnet - 専門家の合意声明
調査の概要
詳細な説明
体外膜型人工肺(ECMO)は、従来の換気戦略では人工呼吸器誘発性肺損傷を引き起こす可能性のある設定を使用せずにガス交換を維持できない呼吸不全患者の管理アルゴリズムの一部として使用されることが増えています。 呼吸補助のための ECMO は、以下のタイプの呼吸不全の重症患者に必要となる場合があります。 a) ベルリン規則に従って定義された、あらゆる病因 (感染性または非感染性、肺性または肺外性) の急性呼吸窮迫症候群 (ARDS) ARDS の基準、または最近提案されたキガリ修正および ARDS の新しい世界的定義。 b) 感染性または非感染性の病因による急性可逆性低酸素血症および/または高炭酸ガス性呼吸不全(肺移植レシピエントにおける肺塞栓症および原発性移植片不全を含む)。 c) 肺移植戦略への橋渡しとしての慢性低酸素血症および/または高炭酸ガス性呼吸不全。 右心室損傷(RVI)は、前述のタイプの呼吸不全のいずれかに関連して発症する可能性があり、すべてが死亡率に関連している一連の異常な RV バイオメカニクスによって特徴付けられます。 呼吸不全患者における RVI の主なメカニズムの 1 つは、低酸素血症および/または高炭酸ガス血症によって引き起こされる肺血管収縮であり、RV 後負荷の上昇を引き起こします。 呼吸器 ECMO は肺のガス交換をサポートまたは置き換え、理論的には前述の RVI のメカニズムを逆転させ、RV の負荷を軽減する可能性があります。 しかし、RVI は ECMO の適用にもかかわらず持続または悪化する可能性があり、重大な死亡率と強く関連しています。
現在、呼吸補助または科学的根拠に基づいた RV 標的療法のために ECMO を受けている患者における RVI について、広く受け入れられている定義はありません。 これにより、この臨床実体や臨床実践のばらつきが過小診断される可能性があるため、診断基準を標準化し、治療管理を明確にする必要があります。 現在の調査の目的は、呼吸補助のために ECMO を受けている成人患者における RVI の定義と管理について、Delphi プロセスを使用して専門家によるコンセンサス ステートメントを生成することです。
Delphi プロセスは、パネル メンバーの「集合知」を活用することで、特定のトピックに関する合意を生成するためのよく知られたメカニズムです。 運営委員会のメンバーは、現在入手可能な証拠に関する文献調査を完了し、冒頭陳述を準備した後、反復的なデルファイラウンドを実施して専門家間の合意を得ます。 運営委員会のメンバーは、Delphi の調査には参加しません。
研究者らは、事前に指定された資格基準を満たすさまざまな専門分野(集中治療医学、麻酔科、心臓外科、心臓病学、または 2 つ以上の専門分野の組み合わせ)の世界的な専門家が参加する、修正された Delphi ベースの方法論を使用します。 この分野の専門知識を確認するために、デルファイラウンドの開始前にすべての潜在的なパネルメンバーにアンケートが送信されます。 調査全体は、Google フォーム ベースの Delphi アンケートを約 3 ~ 4 回実施して実施されます。 専門家は問題領域について意見を提供します。呼吸補助のために ECMO を受けている患者における急性 RVI の定義と管理。 この調査は、定義、RVI の重大度、管理戦略、および研究の優先順位の 3 つの領域で構成されています。 問題領域、ドメイン、およびステートメントは、体系的な文献レビューによって生成されました。 これらのステートメントのほとんどでは、7 ポイントのリッカート スケール評価または多肢選択質問 (MCQ) で適切な選択肢を選択する必要があります。 ラウンド 1 では、提供されたオープン エリアで参加している専門家からフィードバックを収集するオプションがあり、ラウンド 2 のアンケートの前に評価されます。 ラウンドはコンセンサス(または安定した不一致)に達するまで繰り返されます(リッカートスケールでは 70% 以上、MCQ では 80% 以上)。 専門家には各ラウンドの概要結果が提示され、修正された質問票で調査手順が繰り返されます。 Delphi ラウンドは、必要な合意(または合意の欠如)と声明の安定性が得られるまで継続されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Dubai、アラブ首長国連邦
- NMC Specialty Hospital, Al Nahda
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 活発な体外生命維持機構 (ELSO) メンバーセンターで 5 年以上働いているか、心肺不全の臨床経験が 5 年以上ある。
- ECMO または心肺不全の分野における独自の研究 (主著者として少なくとも 1 件の査読済み出版物)。
除外基準:
参加基準を満たさない人。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コンセンサスステートメント
時間枠:学習完了までに平均6か月
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RVI の定義と管理に関する専門家委員会間の合意は、質問の反復を含む Delphi メソッドを使用して達成されます。声明が多肢選択式の質問では投票の 80% 以上、リッカート尺度の声明では 70% 以上の票を獲得した場合、合意に達したとみなされます。
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学習完了までに平均6か月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Vasileios Zochios, MRCP FFICM、University Hospitals of Leicester NHS Trust, Glenfied Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Sato R, Dugar S, Cheungpasitporn W, Schleicher M, Collier P, Vallabhajosyula S, Duggal A. The impact of right ventricular injury on the mortality in patients with acute respiratory distress syndrome: a systematic review and meta-analysis. Crit Care. 2021 May 21;25(1):172. doi: 10.1186/s13054-021-03591-9.
- ARDS Definition Task Force; Ranieri VM, Rubenfeld GD, Thompson BT, Ferguson ND, Caldwell E, Fan E, Camporota L, Slutsky AS. Acute respiratory distress syndrome: the Berlin Definition. JAMA. 2012 Jun 20;307(23):2526-33. doi: 10.1001/jama.2012.5669.
- Brodie D, Slutsky AS, Combes A. Extracorporeal Life Support for Adults With Respiratory Failure and Related Indications: A Review. JAMA. 2019 Aug 13;322(6):557-568. doi: 10.1001/jama.2019.9302.
- Nasa P, Jain R, Juneja D. Delphi methodology in healthcare research: How to decide its appropriateness. World J Methodol. 2021 Jul 20;11(4):116-129. doi: 10.5662/wjm.v11.i4.116. eCollection 2021 Jul 20.
- Vieillard-Baron A, Naeije R, Haddad F, Bogaard HJ, Bull TM, Fletcher N, Lahm T, Magder S, Orde S, Schmidt G, Pinsky MR. Diagnostic workup, etiologies and management of acute right ventricle failure : A state-of-the-art paper. Intensive Care Med. 2018 Jun;44(6):774-790. doi: 10.1007/s00134-018-5172-2. Epub 2018 May 9.
- Riviello ED, Kiviri W, Twagirumugabe T, Mueller A, Banner-Goodspeed VM, Officer L, Novack V, Mutumwinka M, Talmor DS, Fowler RA. Hospital Incidence and Outcomes of the Acute Respiratory Distress Syndrome Using the Kigali Modification of the Berlin Definition. Am J Respir Crit Care Med. 2016 Jan 1;193(1):52-9. doi: 10.1164/rccm.201503-0584OC.
- Zochios V, Yusuff H, Schmidt M; Protecting the Right Ventricle Network (PRORVnet). Acute right ventricular injury phenotyping in ARDS. Intensive Care Med. 2023 Jan;49(1):99-102. doi: 10.1007/s00134-022-06904-w. Epub 2022 Oct 11. No abstract available.
- Nasa P, Azoulay E, Chakrabarti A, Divatia JV, Jain R, Rodrigues C, Rosenthal VD, Alhazzani W, Arabi YM, Bakker J, Bassetti M, De Waele J, Dimopoulos G, Du B, Einav S, Evans L, Finfer S, Guerin C, Hammond NE, Jaber S, Kleinpell RM, Koh Y, Kollef M, Levy MM, Machado FR, Mancebo J, Martin-Loeches I, Mer M, Niederman MS, Pelosi P, Perner A, Peter JV, Phua J, Piquilloud L, Pletz MW, Rhodes A, Schultz MJ, Singer M, Timsit JF, Venkatesh B, Vincent JL, Welte T, Myatra SN. Infection control in the intensive care unit: expert consensus statements for SARS-CoV-2 using a Delphi method. Lancet Infect Dis. 2022 Mar;22(3):e74-e87. doi: 10.1016/S1473-3099(21)00626-5. Epub 2021 Nov 10.
- Supady A, Combes A, Barbaro RP, Camporota L, Diaz R, Fan E, Giani M, Hodgson C, Hough CL, Karagiannidis C, Kochanek M, Rabie AA, Riera J, Slutsky AS, Brodie D. Respiratory indications for ECMO: focus on COVID-19. Intensive Care Med. 2022 Oct;48(10):1326-1337. doi: 10.1007/s00134-022-06815-w. Epub 2022 Aug 9.
- Matthay MA, Thompson BT, Ware LB. The Berlin definition of acute respiratory distress syndrome: should patients receiving high-flow nasal oxygen be included? Lancet Respir Med. 2021 Aug;9(8):933-936. doi: 10.1016/S2213-2600(21)00105-3. Epub 2021 Apr 27.
- Huang S, Vignon P, Mekontso-Dessap A, Tran S, Prat G, Chew M, Balik M, Sanfilippo F, Banauch G, Clau-Terre F, Morelli A, De Backer D, Cholley B, Slama M, Charron C, Goudelin M, Bagate F, Bailly P, Blixt PJ, Masi P, Evrard B, Orde S, Mayo P, McLean AS, Vieillard-Baron A; ECHO-COVID research group. Echocardiography findings in COVID-19 patients admitted to intensive care units: a multi-national observational study (the ECHO-COVID study). Intensive Care Med. 2022 Jun;48(6):667-678. doi: 10.1007/s00134-022-06685-2. Epub 2022 Apr 21.
- Vonk Noordegraaf A, Westerhof BE, Westerhof N. The Relationship Between the Right Ventricle and its Load in Pulmonary Hypertension. J Am Coll Cardiol. 2017 Jan 17;69(2):236-243. doi: 10.1016/j.jacc.2016.10.047.
- Chad T, Yusuff H, Zochios V, Pettenuzzo T, Fan E, Schmidt M; Protecting the Right Ventricle network (PRORVnet). Right Ventricular Injury Increases Mortality in Patients With Acute Respiratory Distress Syndrome on Veno-Venous Extracorporeal Membrane Oxygenation: A Systematic Review and Meta-Analysis. ASAIO J. 2023 Jan 1;69(1):e14-e22. doi: 10.1097/MAT.0000000000001854. Epub 2022 Nov 13.
- Dugar S, Sato R, Zochios V, Duggal A, Vallabhajosyula S; Protecting the Right Ventricle Network (PRORVnet). Defining Right Ventricular Dysfunction in Acute Respiratory Distress Syndrome. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2022 Feb;36(2):632-634. doi: 10.1053/j.jvca.2021.09.001. Epub 2021 Sep 16. No abstract available.
- Grasselli G, Calfee CS, Camporota L, Poole D, Amato MBP, Antonelli M, Arabi YM, Baroncelli F, Beitler JR, Bellani G, Bellingan G, Blackwood B, Bos LDJ, Brochard L, Brodie D, Burns KEA, Combes A, D'Arrigo S, De Backer D, Demoule A, Einav S, Fan E, Ferguson ND, Frat JP, Gattinoni L, Guerin C, Herridge MS, Hodgson C, Hough CL, Jaber S, Juffermans NP, Karagiannidis C, Kesecioglu J, Kwizera A, Laffey JG, Mancebo J, Matthay MA, McAuley DF, Mercat A, Meyer NJ, Moss M, Munshi L, Myatra SN, Ng Gong M, Papazian L, Patel BK, Pellegrini M, Perner A, Pesenti A, Piquilloud L, Qiu H, Ranieri MV, Riviello E, Slutsky AS, Stapleton RD, Summers C, Thompson TB, Valente Barbas CS, Villar J, Ware LB, Weiss B, Zampieri FG, Azoulay E, Cecconi M; European Society of Intensive Care Medicine Taskforce on ARDS. ESICM guidelines on acute respiratory distress syndrome: definition, phenotyping and respiratory support strategies. Intensive Care Med. 2023 Jul;49(7):727-759. doi: 10.1007/s00134-023-07050-7. Epub 2023 Jun 16.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RVI_ECMO
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
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