BUILD モバイル アプリケーションに対する参加者の満足度
2025年1月25日 更新者：Woebot Health
BUILD モバイル アプリケーションに対する参加者の満足度を調査する探索的ランダム化比較試験
この調査では、BUILD モバイル アプリケーションに対するユーザーの満足度を調査しています。
調査の概要
詳細な説明
この探索的なランダム化二重盲検比較試験では、BUILD モバイル アプリケーションに対するユーザーの満足度を調査します。
BUILD アプリは、リレーショナル エージェント (Woebot) を使用して、ユーザーを治療上の会話に参加させます。
適格な参加者は、次の 2 つの治療条件のいずれかにランダムに割り当てられます。(1) Woebot が大規模な言語モデルを使用してユーザーの感情を理解し、この自然言語の理解に基づいて制御されたプロセスを通じて応答を生成する実験条件、または (2) デジタルWoebot が自然言語処理に基づいて応答のリストから選択する制御条件。
参加者は、割り当てられた介入にアクセスするために BUILD アプリをダウンロードして使用するための手順を受け取ります。
参加者は指示に従ってアプリを使用し、2 週目 (EOT) で主要評価項目の評価を完了し、追加の測定値はベースライン、3 日目、および 2 週目に収集されます。この研究の結果は、ユーザーの満足度と実現可能性に関する予備データを提供します。統計的に検出された臨床ランダム化比較試験に組み込むための製品開発の反復を通知します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
175
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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California
-
San Francisco、California、アメリカ、94105
- Woebot Investigational Site
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18 歳以上である必要があります
- 最新のオペレーティング システム (Android: OS 8.0 以降、Apple: iOS 13.0 以降) がインストールされたスマートフォンを所有しているか、定期的にアクセスでき、信頼性の高い Wi-Fi アクセスまたは十分なデータ プランがあり、割り当てられた治療条件を一定期間継続できる必要があります。研究
- 2 週間のプログラムに参加し、評価を完了するための準備ができており、熱心に取り組んでいることが必要です
- 英語の読み書きができる必要がある
- 米国に主な居住地を持っている必要があります
除外基準:
- 計画および/または意図を伴う現在の自殺念慮、または過去12か月以内の自殺未遂
- 以前の Woebot の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ディスクMVP
実験条件 DISC-MVP にランダムに割り当てられた参加者は、BUILD 研究アプリケーションをダウンロードして使用するように求められます。
彼らは 2 週間の研究期間中、アプリにアクセスできます。
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DISC-MVP は、検証された心理療法 (認知行動療法など) に基づいたデジタル プログラムで、関係エージェント (Woebot) にユーザーを治療上の会話に参加させ、大規模な言語モデルを使用した制御されたプロセスを通じて応答を生成します。
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アクティブコンパレータ：ディスクコン
デジタル制御条件 DISC-CON にランダムに割り当てられた参加者は、BUILD 研究アプリケーションをダウンロードして使用するように求められます。
彼らは 2 週間の研究期間中、アプリにアクセスできます。
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DISC-CON は、仮想リレーショナル エージェント (Woebot) を使用して、自然言語処理に基づいてリストから選択された応答でユーザーを治療上の会話に参加させる、検証済みの心理療法 (認知行動療法など) に基づいたデジタル プログラムです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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顧客満足度アンケート (CSQ-8) によって測定されるユーザー満足度
時間枠：介入後 2 週目
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CSQ-8 は、クライアントの治療に対する満足度を評価するために使用される 8 項目の尺度です。合計スコアの範囲は 8 ～ 32 で、スコアが高いほど治療に対する満足度が高いことを示します。
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介入後 2 週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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少なくとも軽度のうつ病および/または不安症の症状がある成人のサブサンプルにおけるユーザー満足度。
時間枠：介入後 2 週目
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CSQ-8 は、クライアントの治療に対する満足度を評価するために使用される 8 項目の尺度です。合計スコアの範囲は 8 ～ 32 で、スコアが高いほど治療に対する満足度が高いことを示します。
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介入後 2 週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Tim Campellone, PhD、Woebot Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月4日
一次修了 (実際)
2023年11月15日
研究の完了 (実際)
2023年11月15日
試験登録日
最初に提出
2023年6月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月6日
最初の投稿 (実際)
2023年7月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月25日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- W-DISC-001
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。