Osallistujien tyytyväisyys BUILD-mobiilisovellukseen
lauantai 25. tammikuuta 2025 päivittänyt: Woebot Health
Tutkiva satunnaistettu kontrolloitu koe osallistujien tyytyväisyydestä BUILD-mobiilisovellukseen
Tämä tutkimus tutkii käyttäjien tyytyväisyyttä BUILD-mobiilisovellukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkiva satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kontrolloitu koe tutkii käyttäjien tyytyväisyyttä BUILD-mobiilisovellukseen.
BUILD-sovellus käyttää relaatioagenttia (Woebot) saadakseen käyttäjät mukaan terapeuttisiin keskusteluihin.
Osallistumiskelpoiset osallistujat satunnaistetaan johonkin kahdesta hoitotilanteesta: (1) kokeellinen tila, jossa Woebot käyttää suuria kielimalleja ymmärtääkseen käyttäjien mielipiteitä ja tämän luonnollisen kielen ymmärryksen perusteella tuottaa vastauksia kontrolloidun prosessin kautta tai (2) digitaaliseen ohjaustila, jossa Woebot valitsee vastausluettelosta luonnollisen kielen käsittelyn perusteella.
Osallistujat saavat ohjeet BUILD-sovelluksen lataamisesta ja käyttämisestä päästäkseen interventioon, johon heidät on määrätty.
Osallistujat käyttävät sovellusta ohjeiden mukaisesti ja suorittavat ensisijaisen päätepisteen arvioinnit viikolla 2 (EOT) ja lisämittauksia kerätään lähtötasolla, päivänä 3 ja viikolla 2. Tämän tutkimuksen tulokset tarjoavat alustavia tietoja käyttäjien tyytyväisyydestä ja toteutettavuudesta sekä tiedottaa tuotekehityksen iteraatiosta, jotta se voidaan sisällyttää tilastollisesti toimivaan kliiniseen satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
175
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94105
- Woebot Investigational Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täytyy olla vähintään 18 vuotta täyttänyt
- Sinun on omistettava älypuhelin, johon on asennettu äskettäin asennettu käyttöjärjestelmä (Android: OS 8.0 tai uudempi, Apple: iOS 13.0 tai uudempi) ja jolla on luotettava Wi-Fi-yhteys tai riittävä tietopaketti, tai sinulla on oltava säännöllinen käyttöoikeus siihen, jotta voit käyttää määrättyä hoitotilaa tutkimus
- Sinun on oltava käytettävissä ja sitoutunut osallistumaan ohjelmaan ja suorittamaan arviointeja 2 viikon ajan
- Pitää osata lukea ja kirjoittaa englanniksi
- Ensisijainen asuinpaikka on oltava Yhdysvalloissa
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen itsemurha-ajatukset suunnitelmalla ja/tai aikeilla tai itsemurhayritys viimeisten 12 kuukauden aikana
- Aiempi Woebotin käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: LEVY-MVP
Osallistujia, jotka on satunnaistettu kokeelliseen tilaan, DISC-MVP, pyydetään lataamaan ja käyttämään BUILD-tutkimussovellusta.
Heillä on pääsy sovellukseen koko 2 viikon tutkimuksen ajan.
|
DISC-MVP on validoituihin psykoterapioihin (esim. kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan) perustuva digitaalinen ohjelma, joka värvää relaatioagentin (Woebot) ottamaan käyttäjät mukaan terapeuttisiin keskusteluihin ja tuottaa vastauksia kontrolloidun prosessin kautta käyttämällä suuria kielimalleja.
|
|
Active Comparator: DISC-CON
Digitaaliseen kontrolliehtoon, DISC-CON, satunnaistettuja osallistujia pyydetään lataamaan ja käyttämään BUILD-tutkimussovellusta.
Heillä on pääsy sovellukseen koko 2 viikon tutkimuksen ajan.
|
DISC-CON on digitaalinen ohjelma, joka perustuu validoituihin psykoterapioihin (esim. mukaan lukien kognitiivinen käyttäytymisterapia), joka käyttää virtuaalista relaatioagenttia (Woebot) saadakseen käyttäjät mukaan terapeuttisiin keskusteluihin, jotka on valittu luonnollisen kielen käsittelyyn perustuvasta luettelosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttäjätyytyväisyys asiakastyytyväisyyskyselyllä (CSQ-8) mitattuna
Aikaikkuna: Jälkiinterventio viikolla 2
|
CSQ-8 on 8 kohdan mitta, jota käytetään arvioimaan asiakkaan tyytyväisyyttä hoitoon. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 8-32, ja korkeat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä hoitoon.
|
Jälkiinterventio viikolla 2
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttäjien tyytyväisyys aikuisten alaotoksessa, jolla on vähintään lieviä masennuksen ja/tai ahdistuksen oireita.
Aikaikkuna: Jälkiinterventio viikolla 2
|
CSQ-8 on 8 kohdan mitta, jota käytetään arvioimaan asiakkaan tyytyväisyyttä hoitoon. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 8-32, ja korkeat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä hoitoon.
|
Jälkiinterventio viikolla 2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tim Campellone, PhD, Woebot Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 4. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 25. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- W-DISC-001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .