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Satisfação do participante com o aplicativo móvel BUILD

25 de janeiro de 2025 atualizado por: Woebot Health

Um estudo exploratório randomizado controlado da satisfação do participante com o aplicativo móvel BUILD

Este estudo explora a satisfação do usuário com o aplicativo móvel BUILD.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo exploratório randomizado, duplo-cego e controlado explora a satisfação do usuário com o aplicativo móvel BUILD. O aplicativo BUILD usa um agente relacional (Woebot) para envolver os usuários em conversas terapêuticas. Os participantes elegíveis serão randomizados para uma das duas condições de tratamento: (1) uma condição experimental na qual o Woebot usa grandes modelos de linguagem para entender o sentimento do usuário e, com base nessa compreensão da linguagem natural, gerar respostas por meio de um processo controlado ou (2) um método digital condição de controle na qual o Woebot seleciona de uma lista de respostas com base no processamento de linguagem natural. Os participantes receberão instruções sobre como baixar e usar o aplicativo BUILD para acessar a intervenção para a qual foram designados. Os participantes usarão o aplicativo conforme instruído e concluirão as avaliações para o endpoint primário na Semana 2 (EOT) com medidas adicionais sendo coletadas na linha de base, dia 3 e semana 2. Os resultados deste estudo fornecerão dados preliminares sobre a satisfação do usuário e viabilidade e informar iteração de desenvolvimento de produto para inclusão em um ensaio clínico randomizado controlado estatisticamente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

175

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94105
        • Woebot Investigational Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Deve ter mais de 18 anos de idade ou mais
  2. Deve possuir ou ter acesso regular a um smartphone com um sistema operacional recente instalado (Android: OS 8.0 ou superior, Apple: iOS 13.0 ou superior) com acesso Wi-Fi confiável ou plano de dados suficiente para se envolver com a condição de tratamento atribuída pela duração do o estudo
  3. Deve estar disponível e comprometido em se envolver com o programa e concluir as avaliações por um período de 2 semanas
  4. Deve ser capaz de ler e escrever em inglês
  5. Deve ter residência principal nos Estados Unidos

Critério de exclusão:

  1. Ideação suicida atual com plano e/ou intenção ou tentativa de suicídio nos últimos 12 meses
  2. Uso anterior do Wobot

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: DISC-MVP
Os participantes randomizados para a condição experimental, DISC-MVP, serão solicitados a baixar e usar o aplicativo de estudo BUILD. Eles terão acesso ao aplicativo durante as 2 semanas de estudo.
Dispositivo: DISC-MVP
O DISC-MVP é um programa digital fundamentado em psicoterapias validadas (por exemplo, terapia cognitivo-comportamental), que recruta um agente relacional (Woebot) para envolver os usuários em conversas terapêuticas e gera respostas por meio de um processo controlado usando grandes modelos de linguagem.
Comparador Ativo: DISC-CON
Os participantes randomizados para a condição de controle digital, DISC-CON, serão solicitados a baixar e usar o aplicativo de estudo BUILD. Eles terão acesso ao aplicativo durante as 2 semanas de estudo.
Dispositivo: DISC-CON
O DISC-CON é um programa digital fundamentado em psicoterapias validadas (por exemplo, incluindo terapia cognitivo-comportamental) que usa um agente relacional virtual (Woebot) para envolver os usuários em conversas terapêuticas com respostas selecionadas em uma lista baseada no processamento de linguagem natural.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação do usuário medida pelo questionário de satisfação do cliente (CSQ-8)
Prazo: Pós-intervenção na Semana 2
O CSQ-8 é uma medida de 8 itens usada para avaliar a satisfação do cliente com o tratamento. As pontuações totais variam de 8 a 32, com pontuações altas indicando maior satisfação com o tratamento.
Pós-intervenção na Semana 2

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação do usuário entre uma subamostra de adultos com sintomas pelo menos leves de depressão e/ou ansiedade.
Prazo: Pós-intervenção na Semana 2
O CSQ-8 é uma medida de 8 itens usada para avaliar a satisfação do cliente com o tratamento. As pontuações totais variam de 8 a 32, com pontuações altas indicando maior satisfação com o tratamento.
Pós-intervenção na Semana 2

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Woebot Health

Investigadores

  • Investigador principal: Tim Campellone, PhD, Woebot Health

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Real)

15 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

15 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

17 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • W-DISC-001

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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