Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tevredenheid van deelnemers met de mobiele BUILD-applicatie

25 januari 2025 bijgewerkt door: Woebot Health

Een verkennend, gerandomiseerd, gecontroleerd onderzoek naar de tevredenheid van deelnemers over de mobiele BUILD-applicatie

Dit onderzoek onderzoekt de tevredenheid van gebruikers over de BUILD mobiele applicatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze verkennende, gerandomiseerde, dubbelblinde, gecontroleerde studie onderzoekt de tevredenheid van gebruikers met de BUILD mobiele applicatie. De BUILD-app gebruikt een relationele agent (Woebot) om gebruikers te betrekken bij therapeutische gesprekken. In aanmerking komende deelnemers worden gerandomiseerd naar een van de volgende twee behandelcondities: (1) een experimentele conditie waarin Woebot grote taalmodellen gebruikt om het gebruikerssentiment te begrijpen en op basis van dit begrip van natuurlijke taal reacties genereert via een gecontroleerd proces of (2) een digitale controleconditie waarin Woebot een keuze maakt uit een lijst met reacties op basis van natuurlijke taalverwerking. Deelnemers krijgen instructies over het downloaden en gebruiken van de BUILD-app om toegang te krijgen tot de interventie waaraan ze zijn toegewezen. Deelnemers gebruiken de app volgens de instructies en voltooien beoordelingen voor het primaire eindpunt in week 2 (EOT), waarbij aanvullende metingen worden verzameld in baseline, dag 3 en week 2. De resultaten van dit onderzoek zullen voorlopige gegevens opleveren over gebruikerstevredenheid en haalbaarheid en iteratie van productontwikkeling informeren voor opname in een statistisch onderbouwde klinische gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

175

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94105
        • Woebot Investigational Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Moet 18+ jaar en ouder zijn
  2. Moet in het bezit zijn van of regelmatig toegang hebben tot een smartphone waarop een recent besturingssysteem is geïnstalleerd (Android: OS 8.0 of hoger, Apple: iOS 13.0 of hoger) met betrouwbare Wi-Fi-toegang of voldoende data-abonnement om deel te nemen aan de toegewezen behandelingsconditie voor de duur van de studie
  3. Moet beschikbaar en toegewijd zijn om deel te nemen aan het programma en beoordelingen te voltooien gedurende een periode van 2 weken
  4. Moet in het Engels kunnen lezen en schrijven
  5. Moet hoofdverblijf hebben in de Verenigde Staten

Uitsluitingscriteria:

  1. Huidige zelfmoordgedachten met een plan en/of intentie of een zelfmoordpoging in de afgelopen 12 maanden
  2. Eerder gebruik van Woebot

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: SCHIJF-MVP
Deelnemers gerandomiseerd naar de experimentele conditie, DISC-MVP, wordt gevraagd om de BUILD-studietoepassing te downloaden en te gebruiken. Ze hebben gedurende de 2 weken durende studie toegang tot de app.
Apparaat: SCHIJF-MVP
DISC-MVP is een digitaal programma gebaseerd op gevalideerde psychotherapieën (bijvoorbeeld cognitieve gedragstherapie), dat een relationele agent (Woebot) inschakelt om gebruikers te betrekken bij therapeutische gesprekken en reacties genereert via een gecontroleerd proces met behulp van grote taalmodellen.
Actieve vergelijker: DISC-CON
Deelnemers gerandomiseerd naar de digitale controleconditie, DISC-CON, wordt gevraagd om de BUILD-studietoepassing te downloaden en te gebruiken. Ze hebben gedurende de 2 weken durende studie toegang tot de app.
Apparaat: DISC-CON
DISC-CON is een digitaal programma dat is gebaseerd op gevalideerde psychotherapieën (bijv. Inclusief cognitieve gedragstherapie) dat een virtuele relationele agent (Woebot) gebruikt om gebruikers te betrekken bij therapeutische gesprekken met antwoorden die worden geselecteerd uit een lijst op basis van natuurlijke taalverwerking.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebruikerstevredenheid zoals gemeten door de klanttevredenheidsvragenlijst (CSQ-8)
Tijdsspanne: Post-interventie in week 2
De CSQ-8 is een uit 8 items bestaande maatstaf die wordt gebruikt om de tevredenheid van de cliënt over de behandeling te beoordelen. De totale scores variëren van 8 tot 32, waarbij hoge scores wijzen op een grotere tevredenheid over de behandeling.
Post-interventie in week 2

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebruikerstevredenheid onder een subgroep van volwassenen met ten minste milde symptomen van depressie en/of angst.
Tijdsspanne: Post-interventie in week 2
De CSQ-8 is een uit 8 items bestaande maatstaf die wordt gebruikt om de tevredenheid van de cliënt over de behandeling te beoordelen. De totale scores variëren van 8 tot 32, waarbij hoge scores wijzen op een grotere tevredenheid over de behandeling.
Post-interventie in week 2

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Woebot Health

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tim Campellone, PhD, Woebot Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 oktober 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 november 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • W-DISC-001

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren