Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Deltagertilfredshed med BUILD-mobilapplikationen

25. januar 2025 opdateret af: Woebot Health

Et undersøgende randomiseret kontrolleret forsøg med deltagertilfredshed med BUILD-mobilapplikationen

Denne undersøgelse udforsker brugertilfredshed med BUILD-mobilapplikationen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette udforskende randomiserede, dobbeltblindede, kontrollerede forsøg udforsker brugertilfredshed med BUILD-mobilapplikationen. BUILD-appen bruger en relationsagent (Woebot) til at engagere brugere i terapeutiske samtaler. Kvalificerede deltagere vil blive randomiseret til en af ​​to behandlingstilstande: (1) en eksperimentel tilstand, hvor Woebot bruger store sprogmodeller til at forstå brugernes følelser, og baseret på denne forståelse af naturligt sprog generere svar gennem en kontrolleret proces eller (2) en digital kontroltilstand, hvor Woebot vælger fra en liste over svar baseret på naturlig sprogbehandling. Deltagerne vil modtage instruktioner om at downloade og bruge BUILD-appen for at få adgang til den intervention, som de blev tildelt. Deltagerne vil bruge appen som instrueret og vil gennemføre vurderinger for det primære endepunkt i uge 2 (EOT) med yderligere målinger, der indsamles ved baseline, dag 3 og uge 2. Resultater fra denne undersøgelse vil give foreløbige data om brugertilfredshed og gennemførlighed og informere produktudvikling iteration til inklusion i et statistisk drevet klinisk randomiseret kontrolleret forsøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

175

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94105
        • Woebot Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Skal være 18+ år og ældre
  2. Skal eje eller have regelmæssig adgang til en smartphone med et nyligt installeret operativsystem (Android: OS 8.0 eller nyere, Apple: iOS 13.0 eller nyere) med pålidelig Wi-Fi-adgang eller tilstrækkelig dataplan til at engagere sig i den tildelte behandlingstilstand i varigheden af Studiet
  3. Skal være tilgængelig og forpligtet til at engagere sig i programmet og gennemføre vurderinger i en 2-ugers varighed
  4. Skal kunne læse og skrive på engelsk
  5. Skal have primær bopæl i USA

Ekskluderingskriterier:

  1. Aktuelle selvmordstanker med en plan og/eller hensigt eller et selvmordsforsøg inden for de seneste 12 måneder
  2. Tidligere brug af Woebot

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: DISC-MVP
Deltagere, der er randomiseret til den eksperimentelle tilstand, DISC-MVP, vil blive bedt om at downloade og bruge BUILD-studieapplikationen. De vil have adgang til appen under hele 2 ugers studiet.
Enhed: DISC-MVP
DISC-MVP er et digitalt program baseret på validerede psykoterapier (f.eks. kognitiv adfærdsterapi), som får en relationel agent (Woebot) til at engagere brugere i terapeutiske samtaler og genererer svar gennem en kontrolleret proces ved hjælp af store sprogmodeller.
Aktiv komparator: DISC-CON
Deltagere, der er randomiseret til den digitale kontroltilstand, DISC-CON, vil blive bedt om at downloade og bruge BUILD-studieapplikationen. De vil have adgang til appen under hele 2 ugers studiet.
Enhed: DISC-CON
DISC-CON er et digitalt program baseret på validerede psykoterapier (f.eks. inklusive kognitiv adfærdsterapi), der bruger en virtuel relationel agent (Woebot) til at engagere brugere i terapeutiske samtaler med svar, der er udvalgt fra en liste baseret på naturlig sprogbehandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brugertilfredshed målt ved kundetilfredshedsspørgeskemaet (CSQ-8)
Tidsramme: Post-intervention i uge 2
CSQ-8 er et 8-element mål, der bruges til at vurdere klientens tilfredshed med behandlingen. Samlede scorer varierer fra 8-32, med høje scores, der indikerer større tilfredshed med behandlingen.
Post-intervention i uge 2

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brugertilfredshed blandt en delprøve af voksne med mindst milde symptomer på depression og/eller angst.
Tidsramme: Post-intervention i uge 2
CSQ-8 er et 8-element mål, der bruges til at vurdere klientens tilfredshed med behandlingen. Samlede scorer varierer fra 8-32, med høje scores, der indikerer større tilfredshed med behandlingen.
Post-intervention i uge 2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Woebot Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tim Campellone, PhD, Woebot Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

17. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • W-DISC-001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tilfredshed, personlig

Kliniske forsøg med DISC-MVP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner