参与者对 BUILD 移动应用程序的满意度
2024年1月25日 更新者：Woebot Health
参与者对 BUILD 移动应用程序满意度的探索性随机对照试验
本研究探讨了 BUILD 移动应用程序的用户满意度。
研究概览
详细说明
这项探索性随机、双盲、对照试验探讨了用户对 BUILD 移动应用程序的满意度。
BUILD 应用程序使用关系代理 (Woebot) 来让用户参与治疗性对话。
符合条件的参与者将被随机分配到两种治疗条件之一：（1）实验条件，其中 Woebot 使用大型语言模型来理解用户情绪，并基于对自然语言的理解通过受控过程生成响应，或（2）数字控制条件，其中 Woebot 从基于自然语言处理的响应列表中进行选择。
参与者将收到有关下载和使用 BUILD 应用程序的说明，以便访问分配给他们的干预措施。
参与者将按照说明使用该应用程序，并在第 2 周 (EOT) 完成主要终点的评估，并在基线、第 3 天和第 2 周收集其他措施。本研究的结果将提供有关用户满意度和可行性的初步数据，通知产品开发迭代以纳入统计支持的临床随机对照试验。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
162
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Tim Campellone, PhD
- 电话号码：(415) 209-5642
- 邮箱：research@digitaltherapeutic.io
学习地点
-
-
California
-
San Francisco、California、美国、94105
- Woebot Investigational Site
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 必须年满 18 岁及以上
- 必须拥有或定期使用安装了最新操作系统的智能手机（Android：OS 8.0 或更高版本，Apple：iOS 13.0 或更高版本），并具有可靠的 Wi-Fi 访问或足够的数据计划，以便在治疗期间参与指定的治疗条件研究
- 必须有空并致力于参与该计划并完成为期 2 周的评估
- 必须能够用英语读写
- 主要居住地必须在美国
排除标准：
- 当前有自杀意念、计划和/或意图或在过去 12 个月内有自杀企图
- 以前使用过 Woebot
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：DISC-MVP
随机分配实验条件 DISC-MVP 的参与者将被要求下载并使用 BUILD 研究应用程序。
他们将在为期 2 周的研究中访问该应用程序。
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DISC-MVP 是一个基于经过验证的心理疗法（例如认知行为疗法）的数字程序，它利用关系代理（Woebot）让用户参与治疗对话，并通过使用大型语言模型的受控过程生成响应。
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有源比较器：光盘会议
随机分配到数字控制条件 DISC-CON 的参与者将被要求下载并使用 BUILD 研究应用程序。
他们将在为期 2 周的研究中访问该应用程序。
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DISC-CON 是一个基于经过验证的心理疗法（例如，包括认知行为疗法）的数字程序，它使用虚拟关系代理 (Woebot) 让用户参与治疗对话，并从基于自然语言处理的列表中选择响应。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过客户满意度调查问卷 (CSQ-8) 衡量的用户满意度
大体时间：第 2 周干预后
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CSQ-8 是一项包含 8 项的衡量标准，用于评估客户对治疗的满意度。总分范围为 8-32，分数越高表明对治疗的满意度越高。
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第 2 周干预后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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具有至少轻度抑郁和/或焦虑症状的成年人子样本的用户满意度。
大体时间：第 2 周干预后
|
CSQ-8 是一项包含 8 项的衡量标准，用于评估客户对治疗的满意度。总分范围为 8-32，分数越高表明对治疗的满意度越高。
|
第 2 周干预后
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tim Campellone, PhD、Woebot Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月4日
初级完成 (实际的)
2023年11月15日
研究完成 (实际的)
2023年11月15日
研究注册日期
首次提交
2023年6月23日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月6日
首次发布 (实际的)
2023年7月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月25日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
DISC-MVP的临床试验
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