Deltagertilfredshet med BUILD-mobilapplikasjonen
25. januar 2025 oppdatert av: Woebot Health
En utforskende randomisert kontrollert prøveversjon av deltakertilfredshet med BUILD-mobilapplikasjonen
Denne studien utforsker brukertilfredshet med BUILD-mobilapplikasjonen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne utforskende randomiserte, dobbeltblinde, kontrollerte studien utforsker brukertilfredshet med BUILD-mobilapplikasjonen.
BUILD-appen bruker en relasjonsagent (Woebot) for å engasjere brukere i terapeutiske samtaler.
Kvalifiserte deltakere vil bli randomisert til en av to behandlingstilstander: (1) en eksperimentell tilstand der Woebot bruker store språkmodeller for å forstå brukersentiment, og basert på denne forståelsen av naturlig språk generere responser gjennom en kontrollert prosess eller (2) en digital kontrolltilstand der Woebot velger fra en liste over svar basert på naturlig språkbehandling.
Deltakerne vil motta instruksjoner om nedlasting og bruk av BUILD-appen for å få tilgang til intervensjonen de ble tildelt.
Deltakerne vil bruke appen som instruert og vil fullføre vurderinger for det primære endepunktet ved uke 2 (EOT) med ytterligere tiltak som samles inn ved baseline, dag 3 og uke 2. Resultatene fra denne studien vil gi foreløpige data om brukertilfredshet og gjennomførbarhet og informere produktutvikling iterasjon for inkludering i en statistisk drevet klinisk randomisert kontrollert studie.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
175
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94105
- Woebot Investigational Site
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må være 18+ år og eldre
- Må eie eller ha regelmessig tilgang til en smarttelefon med et nylig installert operativsystem (Android: OS 8.0 eller nyere, Apple: iOS 13.0 eller høyere) med pålitelig Wi-Fi-tilgang eller tilstrekkelig dataplan for å engasjere seg med tildelt behandlingstilstand i løpet av varigheten av studien
- Må være tilgjengelig og forpliktet til å engasjere seg i programmet og fullføre vurderinger i en 2-ukers varighet
- Må kunne lese og skrive på engelsk
- Må ha primærbolig i USA
Ekskluderingskriterier:
- Gjeldende selvmordstanker med en plan og/eller hensikt eller et selvmordsforsøk i løpet av de siste 12 månedene
- Tidligere bruk av Woebot
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: DISC-MVP
Deltakere som er randomisert til den eksperimentelle tilstanden, DISC-MVP, vil bli bedt om å laste ned og bruke BUILD-studieapplikasjonen.
De vil ha tilgang til appen gjennom hele 2 ukers studiet.
|
DISC-MVP er et digitalt program basert på validerte psykoterapier (f.eks. kognitiv atferdsterapi), som verver en relasjonsagent (Woebot) for å engasjere brukere i terapeutiske samtaler og genererer svar gjennom en kontrollert prosess ved bruk av store språkmodeller.
|
|
Aktiv komparator: DISC-CON
Deltakere som er randomisert til den digitale kontrollbetingelsen, DISC-CON, vil bli bedt om å laste ned og bruke BUILD-studieapplikasjonen.
De vil ha tilgang til appen gjennom hele 2 ukers studiet.
|
DISC-CON er et digitalt program basert på validerte psykoterapier (f.eks. inkludert kognitiv atferdsterapi) som bruker en virtuell relasjonsagent (Woebot) for å engasjere brukere i terapeutiske samtaler med svar som er valgt fra en liste basert på naturlig språkbehandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brukertilfredshet målt av spørreskjemaet om kundetilfredshet (CSQ-8)
Tidsramme: Etter intervensjon i uke 2
|
CSQ-8 er et mål med 8 elementer som brukes for å vurdere klientens tilfredshet med behandlingen. Totalskårene varierer fra 8-32, med høye skårer som indikerer større tilfredshet med behandlingen.
|
Etter intervensjon i uke 2
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brukertilfredshet blant et underutvalg av voksne med minst milde symptomer på depresjon og/eller angst.
Tidsramme: Etter intervensjon i uke 2
|
CSQ-8 er et mål med 8 elementer som brukes for å vurdere klientens tilfredshet med behandlingen. Totalskårene varierer fra 8-32, med høye skårer som indikerer større tilfredshet med behandlingen.
|
Etter intervensjon i uke 2
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tim Campellone, PhD, Woebot Health
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. oktober 2023
Primær fullføring (Faktiske)
15. november 2023
Studiet fullført (Faktiske)
15. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
17. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- W-DISC-001
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .