Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spokojenost účastníků s mobilní aplikací BUILD

25. ledna 2025 aktualizováno: Woebot Health

Průzkumná randomizovaná kontrolovaná zkouška spokojenosti účastníků s mobilní aplikací BUILD

Tato studie zkoumá spokojenost uživatelů s mobilní aplikací BUILD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato průzkumná randomizovaná, dvojitě zaslepená, kontrolovaná studie zkoumá spokojenost uživatelů s mobilní aplikací BUILD. Aplikace BUILD využívá relačního agenta (Woebot) k zapojení uživatelů do terapeutických konverzací. Způsobilí účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou podmínek léčby: (1) experimentální stav, ve kterém Woebot používá velké jazykové modely k porozumění uživatelskému sentimentu a na základě tohoto porozumění přirozenému jazyku generuje odpovědi prostřednictvím řízeného procesu nebo (2) digitální kontrolní stav, ve kterém Woebot vybírá ze seznamu odpovědí na základě zpracování přirozeného jazyka. Účastníci obdrží pokyny ke stažení a používání aplikace BUILD, aby získali přístup k zásahu, ke kterému byli přiřazeni. Účastníci budou používat aplikaci podle instrukcí a dokončí hodnocení pro primární cílový bod v týdnu 2 (EOT), přičemž další měření budou shromažďována ve výchozím stavu, ve 3. dni a v týdnu 2. Výsledky této studie poskytnou předběžné údaje o spokojenosti uživatelů a proveditelnosti a informovat o iteraci vývoje produktu pro zařazení do statisticky podložené klinické randomizované kontrolované studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

175

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94105
        • Woebot Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Musí být starší 18 let
  2. Musí vlastnit nebo mít pravidelný přístup k chytrému telefonu s nejnovějším nainstalovaným operačním systémem (Android: OS 8.0 nebo vyšší, Apple: iOS 13.0 nebo vyšší) se spolehlivým Wi-Fi přístupem nebo dostatečným datovým plánem, aby bylo možné využít přidělené podmínky léčby po dobu trvání studie
  3. Musí být k dispozici a zavázat se zapojit se do programu a dokončit hodnocení po dobu 2 týdnů
  4. Musí umět číst a psát v angličtině
  5. Musí mít primární bydliště ve Spojených státech

Kritéria vyloučení:

  1. Současné sebevražedné myšlenky s plánem a/nebo záměrem nebo pokus o sebevraždu během posledních 12 měsíců
  2. Předchozí použití Woebot

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: DISK-MVP
Účastníci randomizovaní do experimentálních podmínek, DISC-MVP, budou požádáni o stažení a použití studijní aplikace BUILD. Budou mít přístup k aplikaci během 2týdenní studie.
Přístroj: DISK-MVP
DISC-MVP je digitální program založený na ověřených psychoterapiích (např. kognitivně behaviorální terapie), který využívá relačního agenta (Woebot), aby zapojil uživatele do terapeutických konverzací a generoval odpovědi prostřednictvím řízeného procesu pomocí velkých jazykových modelů.
Aktivní komparátor: DISC-CON
Účastníci randomizovaní do podmínek digitální kontroly, DISC-CON, budou požádáni o stažení a použití studijní aplikace BUILD. Budou mít přístup k aplikaci během 2týdenní studie.
Přístroj: DISC-CON
DISC-CON je digitální program založený na ověřených psychoterapiích (např. včetně kognitivně behaviorální terapie), který využívá virtuálního relačního agenta (Woebot) k zapojení uživatelů do terapeutických rozhovorů s odpověďmi, které jsou vybrány ze seznamu založeného na zpracování přirozeného jazyka.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost uživatelů měřená dotazníkem spokojenosti klientů (CSQ-8)
Časové okno: Post-intervence v týdnu 2
CSQ-8 je 8bodové měřítko používané k hodnocení spokojenosti klienta s léčbou. Celkové skóre se pohybuje od 8 do 32, přičemž vysoké skóre ukazuje na větší spokojenost s léčbou.
Post-intervence v týdnu 2

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost uživatelů mezi podvzorkem dospělých s alespoň mírnými příznaky deprese a/nebo úzkosti.
Časové okno: Post-intervence v týdnu 2
CSQ-8 je 8bodové měřítko používané k hodnocení spokojenosti klienta s léčbou. Celkové skóre se pohybuje od 8 do 32, přičemž vysoké skóre ukazuje na větší spokojenost s léčbou.
Post-intervence v týdnu 2

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Woebot Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tim Campellone, PhD, Woebot Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

15. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

17. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • W-DISC-001

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na DISK-MVP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit