- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05948670
Deltagarnöjdhet med BUILD Mobile Application
25 januari 2025 uppdaterad av: Woebot Health
En utforskande randomiserad kontrollerad prövning av deltagarnas tillfredsställelse med BUILD-mobilapplikationen
Denna studie utforskar användarnas tillfredsställelse med mobilapplikationen BUILD.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna utforskande randomiserade, dubbelblinda, kontrollerade studie utforskar användarnas tillfredsställelse med mobilapplikationen BUILD.
BUILD-appen använder en relationsagent (Woebot) för att engagera användare i terapeutiska samtal.
Kvalificerade deltagare kommer att randomiseras till ett av två behandlingstillstånd: (1) ett experimentellt tillstånd där Woebot använder stora språkmodeller för att förstå användarsentiment, och baserat på denna förståelse av naturligt språk genererar svar genom en kontrollerad process eller (2) en digital process. kontrollvillkor där Woebot väljer från en lista med svar baserat på naturlig språkbehandling.
Deltagarna kommer att få instruktioner om att ladda ner och använda BUILD-appen för att komma åt insatsen som de tilldelats.
Deltagarna kommer att använda appen enligt instruktionerna och kommer att slutföra bedömningar för det primära effektmåttet vid vecka 2 (EOT) med ytterligare mätningar som samlas in vid baslinjen, dag 3 och vecka 2. Resultaten från denna studie kommer att ge preliminära data om användartillfredsställelse och genomförbarhet och informera produktutveckling iteration för inkludering i en statistiskt driven klinisk randomiserad kontrollerad studie.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
175
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94105
- Woebot Investigational Site
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Måste vara 18+ år och äldre
- Måste äga eller ha regelbunden åtkomst till en smartphone med ett nyligen installerat operativsystem (Android: OS 8.0 eller högre, Apple: iOS 13.0 eller senare) med tillförlitlig Wi-Fi-åtkomst eller tillräcklig dataplan för att kunna samarbeta med tilldelat behandlingstillstånd under varaktigheten av studien
- Måste vara tillgänglig och engagerad i att engagera sig i programmet och genomföra bedömningar under en 2-veckorsperiod
- Måste kunna läsa och skriva på engelska
- Måste ha primär bostad i USA
Exklusions kriterier:
- Aktuella självmordstankar med en plan och/eller avsikt eller ett självmordsförsök under de senaste 12 månaderna
- Tidigare användning av Woebot
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: DISC-MVP
Deltagare som randomiserats till det experimentella tillståndet, DISC-MVP, kommer att uppmanas att ladda ner och använda BUILD-studieapplikationen.
De kommer att ha tillgång till appen under hela 2 veckors studien.
|
DISC-MVP är ett digitalt program baserat på validerade psykoterapier (t.ex. kognitiv beteendeterapi), som anlitar en relationsagent (Woebot) för att engagera användare i terapeutiska samtal och genererar svar genom en kontrollerad process med hjälp av stora språkmodeller.
|
|
Aktiv komparator: DISC-CON
Deltagare som randomiserats till det digitala kontrollvillkoret, DISC-CON, kommer att uppmanas att ladda ner och använda BUILD-studieapplikationen.
De kommer att ha tillgång till appen under hela 2 veckors studien.
|
DISC-CON är ett digitalt program baserat på validerade psykoterapier (t.ex. inklusive kognitiv beteendeterapi) som använder en virtuell relationsagent (Woebot) för att engagera användare i terapeutiska samtal med svar som väljs från en lista baserad på naturlig språkbehandling.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Användarnöjdhet mätt med kundnöjdhetsfrågeformuläret (CSQ-8)
Tidsram: Efter intervention i vecka 2
|
CSQ-8 är ett mått med 8 punkter som används för att bedöma klientens tillfredsställelse med behandlingen. Totala poäng varierar från 8-32, med höga poäng som indikerar större tillfredsställelse med behandlingen.
|
Efter intervention i vecka 2
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Användarnöjdhet bland ett delprov av vuxna med minst milda symtom på depression och/eller ångest.
Tidsram: Efter intervention i vecka 2
|
CSQ-8 är ett mått med 8 punkter som används för att bedöma klientens tillfredsställelse med behandlingen. Totala poäng varierar från 8-32, med höga poäng som indikerar större tillfredsställelse med behandlingen.
|
Efter intervention i vecka 2
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tim Campellone, PhD, Woebot Health
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 oktober 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
15 november 2023
Avslutad studie (Faktisk)
15 november 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 juli 2023
Första postat (Faktisk)
17 juli 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- W-DISC-001
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .