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Satisfaction des participants avec l'application mobile BUILD

25 janvier 2025 mis à jour par: Woebot Health

Un essai contrôlé randomisé exploratoire de la satisfaction des participants avec l'application mobile BUILD

Cette étude explore la satisfaction des utilisateurs avec l'application mobile BUILD.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cet essai exploratoire randomisé, en double aveugle et contrôlé explore la satisfaction des utilisateurs avec l'application mobile BUILD. L'application BUILD utilise un agent relationnel (Woebot) pour engager les utilisateurs dans des conversations thérapeutiques. Les participants éligibles seront randomisés dans l'une des deux conditions de traitement : (1) une condition expérimentale dans laquelle Woebot utilise de grands modèles de langage pour comprendre le sentiment de l'utilisateur et, sur la base de cette compréhension du langage naturel, génère des réponses via un processus contrôlé ou (2) un système numérique condition de contrôle dans laquelle Woebot sélectionne parmi une liste de réponses basées sur le traitement du langage naturel. Les participants recevront des instructions sur le téléchargement et l'utilisation de l'application BUILD afin d'accéder à l'intervention à laquelle ils ont été affectés. Les participants utiliseront l'application selon les instructions et effectueront des évaluations pour le critère d'évaluation principal à la semaine 2 (EOT) avec des mesures supplémentaires collectées au départ, au jour 3 et à la semaine 2. Les résultats de cette étude fourniront des données préliminaires sur la satisfaction et la faisabilité des utilisateurs et éclairer l'itération de développement de produits à inclure dans un essai clinique randomisé contrôlé statistiquement alimenté.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

175

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94105
        • Woebot Investigational Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Doit être âgé de 18 ans et plus
  2. Doit posséder ou avoir un accès régulier à un smartphone avec un système d'exploitation récent installé (Android : OS 8.0 ou supérieur, Apple : iOS 13.0 ou supérieur) avec un accès Wi-Fi fiable ou un plan de données suffisant pour s'engager avec la condition de traitement assignée pour la durée de l'étude
  3. Doit être disponible et engagé à participer au programme et à effectuer des évaluations pendant une durée de 2 semaines
  4. Doit savoir lire et écrire en anglais
  5. Doit avoir sa résidence principale aux États-Unis

Critère d'exclusion:

  1. Idées suicidaires actuelles avec un plan et/ou une intention ou une tentative de suicide au cours des 12 derniers mois
  2. Utilisation précédente de Woebot

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: DISC-MVP
Les participants randomisés dans la condition expérimentale, DISC-MVP, seront invités à télécharger et à utiliser l'application d'étude BUILD. Ils auront accès à l'application tout au long de l'étude de 2 semaines.
Dispositif: DISC-MVP
DISC-MVP est un programme numérique fondé sur des psychothérapies validées (p.
Comparateur actif: DISC-CON
Les participants randomisés dans la condition de contrôle numérique, DISC-CON, seront invités à télécharger et à utiliser l'application d'étude BUILD. Ils auront accès à l'application tout au long de l'étude de 2 semaines.
Dispositif: DISC-CON
DISC-CON est un programme numérique fondé sur des psychothérapies validées (par exemple, y compris la thérapie cognitivo-comportementale) qui utilise un agent relationnel virtuel (Woebot) pour engager les utilisateurs dans des conversations thérapeutiques avec des réponses sélectionnées dans une liste basée sur le traitement du langage naturel.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction des utilisateurs telle que mesurée par le questionnaire de satisfaction client (CSQ-8)
Délai: Post-intervention à la semaine 2
Le CSQ-8 est une mesure en 8 éléments utilisée pour évaluer la satisfaction du client à l'égard du traitement. Les scores totaux varient de 8 à 32, les scores élevés indiquant une plus grande satisfaction à l'égard du traitement.
Post-intervention à la semaine 2

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction des utilisateurs parmi un sous-échantillon d'adultes présentant au moins de légers symptômes de dépression et/ou d'anxiété.
Délai: Post-intervention à la semaine 2
Le CSQ-8 est une mesure en 8 éléments utilisée pour évaluer la satisfaction du client à l'égard du traitement. Les scores totaux varient de 8 à 32, les scores élevés indiquant une plus grande satisfaction à l'égard du traitement.
Post-intervention à la semaine 2

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Woebot Health

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tim Campellone, PhD, Woebot Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 octobre 2023

Achèvement primaire (Réel)

15 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

15 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2023

Première publication (Réel)

17 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • W-DISC-001

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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