Удовлетворенность участников мобильным приложением BUILD
25 января 2025 г. обновлено: Woebot Health
Исследовательское рандомизированное контролируемое исследование удовлетворенности участников мобильным приложением BUILD
В этом исследовании изучается удовлетворенность пользователей мобильным приложением BUILD.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом предварительном рандомизированном двойном слепом контролируемом исследовании оценивается удовлетворенность пользователей мобильным приложением BUILD.
Приложение BUILD использует реляционный агент (Woebot) для вовлечения пользователей в терапевтические беседы.
Приемлемые участники будут рандомизированы для одного из двух условий обработки: (1) экспериментальное состояние, в котором Woebot использует большие языковые модели для понимания настроений пользователей и на основе этого понимания естественного языка генерирует ответы посредством контролируемого процесса или (2) цифровой условие управления, при котором Woebot выбирает ответы из списка на основе обработки естественного языка.
Участники получат инструкции по загрузке и использованию приложения BUILD для доступа к вмешательству, на которое они были назначены.
Участники будут использовать приложение в соответствии с инструкциями и завершат оценку основной конечной точки на неделе 2 (EOT), а дополнительные показатели будут собраны на исходном уровне, в день 3 и неделю 2. Результаты этого исследования предоставят предварительные данные об удовлетворенности пользователей и осуществимости и сообщить об итерации разработки продукта для включения в статистическое рандомизированное контролируемое исследование.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
175
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94105
- Woebot Investigational Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Должно быть 18+ лет и старше
- Должен иметь или иметь регулярный доступ к смартфону с установленной последней операционной системой (Android: OS 8.0 или выше, Apple: iOS 13.0 или выше) с надежным доступом к Wi-Fi или достаточным тарифным планом данных для участия в назначенном условии лечения в течение продолжительности изучение
- Должен быть доступен и готов участвовать в программе и выполнять оценки в течение 2 недель.
- Должен уметь читать и писать на английском языке
- Должен иметь основное место жительства в Соединенных Штатах
Критерий исключения:
- Текущие суицидальные мысли с планом и/или намерением или попытка самоубийства в течение последних 12 месяцев
- Предыдущее использование Woebot
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ДИСК-MVP
Участникам, рандомизированным в экспериментальное состояние, DISC-MVP, будет предложено загрузить и использовать исследовательское приложение BUILD.
У них будет доступ к приложению на протяжении двухнедельного обучения.
|
DISC-MVP — это цифровая программа, основанная на проверенных психотерапевтических методах (например, когнитивно-поведенческой терапии), которая привлекает реляционного агента (Woebot) для вовлечения пользователей в терапевтические беседы и генерирует ответы посредством контролируемого процесса с использованием больших языковых моделей.
|
|
Активный компаратор: ДИСК-КОН
Участникам, рандомизированным в группу цифрового контроля DISC-CON, будет предложено загрузить и использовать исследовательское приложение BUILD.
У них будет доступ к приложению на протяжении двухнедельного обучения.
|
DISC-CON — это цифровая программа, основанная на проверенных методах психотерапии (например, включая когнитивно-поведенческую терапию), в которой используется виртуальный реляционный агент (Woebot) для вовлечения пользователей в терапевтические беседы с ответами, выбранными из списка на основе обработки естественного языка.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность пользователей, измеренная с помощью опросника удовлетворенности клиентов (CSQ-8)
Временное ограничение: После вмешательства на 2-й неделе
|
CSQ-8 представляет собой показатель из 8 пунктов, используемый для оценки удовлетворенности клиента лечением. Общее количество баллов варьируется от 8 до 32, при этом высокие баллы указывают на большую удовлетворенность лечением.
|
После вмешательства на 2-й неделе
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность пользователей среди подвыборки взрослых с хотя бы легкими симптомами депрессии и/или тревоги.
Временное ограничение: После вмешательства на 2-й неделе
|
CSQ-8 представляет собой показатель из 8 пунктов, используемый для оценки удовлетворенности клиента лечением. Общее количество баллов варьируется от 8 до 32, при этом высокие баллы указывают на большую удовлетворенность лечением.
|
После вмешательства на 2-й неделе
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tim Campellone, PhD, Woebot Health
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 октября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- W-DISC-001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .