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BUILD 모바일 애플리케이션에 대한 참가자 만족도

2024년 1월 25일 업데이트: Woebot Health

BUILD 모바일 애플리케이션에 대한 참가자 만족도에 대한 탐색적 무작위 제어 시험

이 연구는 BUILD 모바일 애플리케이션에 대한 사용자 만족도를 조사합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 탐색적 무작위, 이중 맹검, 통제 시험은 BUILD 모바일 애플리케이션에 대한 사용자 만족도를 조사합니다. BUILD 앱은 관계형 에이전트(Woebot)를 사용하여 사용자를 치료 대화에 참여시킵니다. 적격 참가자는 다음 두 가지 치료 조건 중 하나로 무작위 배정됩니다. (1) Woebot이 대규모 언어 모델을 사용하여 사용자 감정을 이해하고 이러한 자연어 이해를 기반으로 통제된 프로세스를 통해 응답을 생성하는 실험 조건 또는 (2) 디지털 Woebot이 자연어 처리를 기반으로 응답 목록에서 선택하는 제어 조건입니다. 참가자는 할당된 개입에 액세스하기 위해 BUILD 앱을 다운로드하고 사용하는 방법에 대한 지침을 받게 됩니다. 참가자는 지침에 따라 앱을 사용하고 2주차(EOT)에 기본 엔드포인트에 대한 평가를 완료하고 기준선, 3일차 및 2주차에 추가 측정을 수집합니다. 이 연구의 결과는 사용자 만족도 및 실행 가능성에 대한 예비 데이터를 제공합니다. 통계적으로 강화된 임상 무작위 대조 시험에 포함하기 위해 제품 개발 반복을 알립니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

162

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94105
        • Woebot Investigational Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상이어야 합니다.
  2. 최신 운영 체제(Android: OS 8.0 이상, Apple: iOS 13.0 이상)가 설치된 스마트폰을 소유하거나 정기적으로 액세스해야 합니다. 연구
  3. 2주 동안 프로그램에 참여하고 평가를 완료할 수 있어야 합니다.
  4. 영어로 읽고 쓸 수 있어야 합니다.
  5. 미국에 주 거주지가 있어야 합니다.

제외 기준:

  1. 계획 및/또는 의도가 있는 현재의 자살 생각 또는 지난 12개월 이내에 자살 시도
  2. 이전 Woebot 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 디스크-MVP
실험 조건인 DISC-MVP에 무작위로 배정된 참가자는 BUILD 연구 애플리케이션을 다운로드하여 사용하도록 요청받습니다. 그들은 2주간의 연구 기간 동안 앱에 액세스할 수 있습니다.
장치: 디스크-MVP
DISC-MVP는 검증된 심리 요법(예: 인지 행동 요법)에 기반을 둔 디지털 프로그램으로, 관계형 에이전트(Woebot)를 참여시켜 사용자를 치료 대화에 참여시키고 대규모 언어 모델을 사용하여 제어된 프로세스를 통해 응답을 생성합니다.
활성 비교기: DISC-CON
디지털 제어 조건인 DISC-CON으로 무작위 배정된 참가자는 BUILD 연구 애플리케이션을 다운로드하여 사용하도록 요청받습니다. 그들은 2주간의 연구 기간 동안 앱에 액세스할 수 있습니다.
장치: DISC-CON
DISC-CON은 가상 관계형 에이전트(Woebot)를 사용하여 자연어 처리를 기반으로 목록에서 선택한 응답으로 치료 대화에 사용자를 참여시키는 검증된 심리 요법(예: 인지 행동 요법 포함)에 기반을 둔 디지털 프로그램입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
클라이언트 만족도 설문지(CSQ-8)로 측정한 사용자 만족도
기간: 2주 차 개입 후
CSQ-8은 치료에 대한 고객의 만족도를 평가하는 데 사용되는 8개 항목 측정입니다. 총 점수 범위는 8-32이며 점수가 높을수록 치료에 대한 만족도가 더 높음을 나타냅니다.
2주 차 개입 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울증 및/또는 불안의 경미한 증상이 있는 성인 하위 표본 사이의 사용자 만족도.
기간: 2주 차 개입 후
CSQ-8은 치료에 대한 고객의 만족도를 평가하는 데 사용되는 8개 항목 측정입니다. 총 점수 범위는 8-32이며 점수가 높을수록 치료에 대한 만족도가 더 높음을 나타냅니다.
2주 차 개입 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Woebot Health

수사관

  • 수석 연구원: Tim Campellone, PhD, Woebot Health

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 4일

기본 완료 (실제)

2023년 11월 15일

연구 완료 (실제)

2023년 11월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 6일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 25일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • W-DISC-001

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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