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Zufriedenheit der Teilnehmer mit der BUILD-Mobilanwendung

25. Januar 2024 aktualisiert von: Woebot Health

Eine explorative, randomisierte, kontrollierte Studie zur Zufriedenheit der Teilnehmer mit der mobilen BUILD-Anwendung

Diese Studie untersucht die Benutzerzufriedenheit mit der mobilen Anwendung BUILD.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese explorative, randomisierte, doppelblinde, kontrollierte Studie untersucht die Benutzerzufriedenheit mit der mobilen Anwendung BUILD. Die BUILD-App nutzt einen relationalen Agenten (Woebot), um Benutzer in therapeutische Gespräche einzubeziehen. Berechtigte Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Behandlungsbedingungen zugeteilt: (1) einer experimentellen Bedingung, in der Woebot große Sprachmodelle verwendet, um die Stimmung der Benutzer zu verstehen, und basierend auf diesem Verständnis natürlicher Sprache Antworten durch einen kontrollierten Prozess generiert, oder (2) eine digitale Kontrollbedingung, bei der Woebot aus einer Liste von Antworten basierend auf der Verarbeitung natürlicher Sprache auswählt. Die Teilnehmer erhalten Anweisungen zum Herunterladen und Verwenden der BUILD-App, um auf die ihnen zugewiesene Intervention zuzugreifen. Die Teilnehmer verwenden die App wie angewiesen und führen in Woche 2 (EOT) Bewertungen für den primären Endpunkt durch. Zusätzliche Maßnahmen werden zu Baseline, Tag 3 und Woche 2 erfasst. Die Ergebnisse dieser Studie werden vorläufige Daten zur Benutzerzufriedenheit und Machbarkeit liefern Informieren Sie über die Produktentwicklungsiteration für die Aufnahme in eine statistisch fundierte klinische randomisierte kontrollierte Studie.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

162

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94105
        • Woebot Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Muss mindestens 18 Jahre alt sein
  2. Sie müssen ein Smartphone mit einem aktuellen Betriebssystem (Android: OS 8.0 oder höher, Apple: iOS 13.0 oder höher) mit zuverlässigem WLAN-Zugang oder ausreichendem Datentarif besitzen oder regelmäßigen Zugriff darauf haben, um die zugewiesene Behandlungsbedingung für die Dauer wahrnehmen zu können die Studium
  3. Muss verfügbar und verpflichtet sein, sich zwei Wochen lang am Programm zu beteiligen und Bewertungen durchzuführen
  4. Muss auf Englisch lesen und schreiben können
  5. Muss seinen Hauptwohnsitz in den Vereinigten Staaten haben

Ausschlusskriterien:

  1. Aktuelle Suizidgedanken mit Plan und/oder Absicht oder Suizidversuch innerhalb der letzten 12 Monate
  2. Vorherige Woebot-Nutzung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: DISC-MVP
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip der experimentellen Bedingung DISC-MVP zugewiesen wurden, werden gebeten, die BUILD-Studienanwendung herunterzuladen und zu verwenden. Sie haben während der gesamten zweiwöchigen Studie Zugriff auf die App.
Gerät: DISC-MVP
DISC-MVP ist ein digitales Programm, das auf validierten Psychotherapien (z. B. kognitive Verhaltenstherapie) basiert und einen relationalen Agenten (Woebot) einsetzt, um Benutzer in therapeutische Gespräche einzubeziehen, und durch einen kontrollierten Prozess unter Verwendung großer Sprachmodelle Antworten generiert.
Aktiver Komparator: DISC-CON
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip der digitalen Kontrollbedingung DISC-CON zugeteilt wurden, werden gebeten, die BUILD-Studienanwendung herunterzuladen und zu verwenden. Sie haben während der gesamten zweiwöchigen Studie Zugriff auf die App.
Gerät: DISC-CON
DISC-CON ist ein digitales Programm, das auf validierten Psychotherapien (z. B. einschließlich kognitiver Verhaltenstherapie) basiert und einen virtuellen relationalen Agenten (Woebot) verwendet, um Benutzer in therapeutische Gespräche mit Antworten einzubeziehen, die aus einer Liste basierend auf der Verarbeitung natürlicher Sprache ausgewählt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Benutzerzufriedenheit, gemessen anhand des Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8)
Zeitfenster: Nach der Intervention in Woche 2
Der CSQ-8 ist ein 8-Punkte-Maß zur Beurteilung der Zufriedenheit des Klienten mit der Behandlung. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 8 und 32, wobei hohe Werte auf eine höhere Zufriedenheit mit der Behandlung hinweisen.
Nach der Intervention in Woche 2

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Benutzerzufriedenheit bei einer Teilstichprobe von Erwachsenen mit mindestens leichten Symptomen einer Depression und/oder Angstzuständen.
Zeitfenster: Nach der Intervention in Woche 2
Der CSQ-8 ist ein 8-Punkte-Maß zur Beurteilung der Zufriedenheit des Klienten mit der Behandlung. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 8 und 32, wobei hohe Werte auf eine höhere Zufriedenheit mit der Behandlung hinweisen.
Nach der Intervention in Woche 2

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Woebot Health

Ermittler

  • Hauptermittler: Tim Campellone, PhD, Woebot Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. November 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • W-DISC-001

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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