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Satisfacción de los participantes con la aplicación móvil BUILD

25 de enero de 2025 actualizado por: Woebot Health

Un ensayo controlado aleatorio exploratorio de la satisfacción de los participantes con la aplicación móvil BUILD

Este estudio explora la satisfacción del usuario con la aplicación móvil BUILD.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este ensayo controlado, aleatorizado, doble ciego exploratorio explora la satisfacción del usuario con la aplicación móvil BUILD. La aplicación BUILD utiliza un agente relacional (Woebot) para involucrar a los usuarios en conversaciones terapéuticas. Los participantes elegibles serán asignados al azar a una de las dos condiciones de tratamiento: (1) una condición experimental en la que Woebot usa modelos de lenguaje grandes para comprender el sentimiento del usuario y, en función de esta comprensión del lenguaje natural, genera respuestas a través de un proceso controlado o (2) un digital condición de control en la que Woebot selecciona de una lista de respuestas basadas en el procesamiento del lenguaje natural. Los participantes recibirán instrucciones sobre cómo descargar y utilizar la aplicación BUILD para acceder a la intervención a la que fueron asignados. Los participantes utilizarán la aplicación según las instrucciones y completarán las evaluaciones para el criterio principal de valoración en la semana 2 (EOT) y se recopilarán medidas adicionales en la línea de base, el día 3 y la semana 2. Los resultados de este estudio proporcionarán datos preliminares sobre la satisfacción y viabilidad del usuario y Informar la iteración de desarrollo de productos para su inclusión en un ensayo controlado aleatorio clínico con poder estadístico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

175

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94105
        • Woebot Investigational Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Debe tener más de 18 años de edad y más
  2. Debe poseer o tener acceso regular a un teléfono inteligente con un sistema operativo reciente instalado (Android: OS 8.0 o superior, Apple: iOS 13.0 o superior) con acceso confiable a Wi-Fi o plan de datos suficiente para participar en la condición de tratamiento asignada durante la duración de el estudio
  3. Debe estar disponible y comprometido para participar en el programa y completar las evaluaciones durante 2 semanas.
  4. Debe poder leer y escribir en inglés.
  5. Debe tener residencia principal en los Estados Unidos

Criterio de exclusión:

  1. Ideación suicida actual con un plan y/o intención o un intento de suicidio en los últimos 12 meses
  2. Uso anterior de Woebot

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: DISC-MVP
A los participantes asignados aleatoriamente a la condición experimental, DISC-MVP, se les pedirá que descarguen y utilicen la aplicación de estudio BUILD. Tendrán acceso a la aplicación durante las 2 semanas del estudio.
Dispositivo: DISC-MVP
DISC-MVP es un programa digital basado en psicoterapias validadas (p. ej., terapia cognitiva conductual), que recluta a un agente relacional (Woebot) para involucrar a los usuarios en conversaciones terapéuticas y genera respuestas a través de un proceso controlado utilizando grandes modelos de lenguaje.
Comparador activo: DISC-CON
A los participantes asignados aleatoriamente a la condición de control digital, DISC-CON, se les pedirá que descarguen y utilicen la aplicación de estudio BUILD. Tendrán acceso a la aplicación durante las 2 semanas del estudio.
Dispositivo: DISC-CON
DISC-CON es un programa digital basado en psicoterapias validadas (p. ej., incluida la terapia cognitiva conductual) que utiliza un agente relacional virtual (Woebot) para involucrar a los usuarios en conversaciones terapéuticas con respuestas que se seleccionan de una lista basada en el procesamiento del lenguaje natural.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción del usuario medida por el Cuestionario de satisfacción del cliente (CSQ-8)
Periodo de tiempo: Postintervención en la Semana 2
El CSQ-8 es una medida de 8 ítems que se utiliza para evaluar la satisfacción del cliente con el tratamiento. Las puntuaciones totales oscilan entre 8 y 32, y las puntuaciones altas indican una mayor satisfacción con el tratamiento.
Postintervención en la Semana 2

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción del usuario entre una submuestra de adultos con síntomas al menos leves de depresión y/o ansiedad.
Periodo de tiempo: Postintervención en la Semana 2
El CSQ-8 es una medida de 8 ítems que se utiliza para evaluar la satisfacción del cliente con el tratamiento. Las puntuaciones totales oscilan entre 8 y 32, y las puntuaciones altas indican una mayor satisfacción con el tratamiento.
Postintervención en la Semana 2

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Woebot Health

Investigadores

  • Investigador principal: Tim Campellone, PhD, Woebot Health

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de octubre de 2023

Finalización primaria (Actual)

15 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

15 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

17 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • W-DISC-001

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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