Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zadowolenie uczestników z aplikacji mobilnej BUILD

25 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Woebot Health

Eksploracyjna, losowo kontrolowana próba zadowolenia uczestników z aplikacji mobilnej BUILD

W tym badaniu zbadano zadowolenie użytkowników z aplikacji mobilnej BUILD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ta eksploracyjna, randomizowana, podwójnie ślepa, kontrolowana próba bada zadowolenie użytkowników z aplikacji mobilnej BUILD. Aplikacja BUILD wykorzystuje agenta relacyjnego (Woebot) do angażowania użytkowników w rozmowy terapeutyczne. Kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z dwóch warunków leczenia: (1) warunek eksperymentalny, w którym Woebot używa dużych modeli językowych do zrozumienia nastrojów użytkowników i na podstawie tego rozumienia języka naturalnego generuje odpowiedzi w kontrolowanym procesie lub (2) cyfrowy warunek kontrolny, w którym Woebot wybiera z listy odpowiedzi na podstawie przetwarzania języka naturalnego. Uczestnicy otrzymają instrukcje dotyczące pobrania i korzystania z aplikacji BUILD w celu uzyskania dostępu do interwencji, do której zostali przydzieleni. Uczestnicy będą korzystać z aplikacji zgodnie z instrukcją i zakończą ocenę pierwszorzędowego punktu końcowego w 2. tygodniu (EOT), a dodatkowe pomiary zostaną zebrane w punkcie wyjściowym, w dniu 3. i w tygodniu 2. Wyniki tego badania dostarczą wstępnych danych na temat zadowolenia użytkownika i wykonalności oraz poinformowanie o iteracji rozwoju produktu w celu włączenia go do randomizowanego, kontrolowanego badania klinicznego o mocy statystycznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

175

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94105
        • Woebot Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Musi mieć ukończone 18 lat i więcej
  2. Musi posiadać lub mieć regularny dostęp do smartfona z najnowszym zainstalowanym systemem operacyjnym (Android: OS 8.0 lub nowszy, Apple: iOS 13.0 lub nowszy) z niezawodnym dostępem do Wi-Fi lub wystarczającym pakietem danych, aby zaangażować się w przypisany stan leczenia na czas badania
  3. Musi być dostępny i zaangażowany w udział w programie i pełne oceny przez okres 2 tygodni
  4. Musi umieć czytać i pisać w języku angielskim
  5. Musi mieć główne miejsce zamieszkania w Stanach Zjednoczonych

Kryteria wyłączenia:

  1. Aktualne myśli samobójcze z planem i/lub zamiarem lub próba samobójcza w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  2. Poprzednie użycie Woebota

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: DISC-MVP
Uczestnicy przydzieleni losowo do warunku eksperymentalnego DISC-MVP zostaną poproszeni o pobranie aplikacji badawczej BUILD i korzystanie z niej. Będą mieli dostęp do aplikacji przez całe 2-tygodniowe badanie.
Urządzenie: DISC-MVP
DISC-MVP to cyfrowy program oparty na sprawdzonych psychoterapiach (np. kognitywnej terapii behawioralnej), który angażuje agenta relacyjnego (Woebot) do angażowania użytkowników w rozmowy terapeutyczne i generuje odpowiedzi w kontrolowanym procesie przy użyciu dużych modeli językowych.
Aktywny komparator: DISC-CON
Uczestnicy przydzieleni losowo do warunku kontroli cyfrowej, DISC-CON, zostaną poproszeni o pobranie aplikacji badawczej BUILD i korzystanie z niej. Będą mieli dostęp do aplikacji przez całe 2-tygodniowe badanie.
Urządzenie: DISC-CON
DISC-CON to cyfrowy program oparty na sprawdzonych psychoterapiach (np. terapii poznawczo-behawioralnej), który wykorzystuje wirtualnego agenta relacyjnego (Woebot) do angażowania użytkowników w rozmowy terapeutyczne z odpowiedziami wybieranymi z listy na podstawie przetwarzania języka naturalnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Satysfakcja Użytkownika mierzona Kwestionariuszem Satysfakcji Klienta (CSQ-8)
Ramy czasowe: Po interwencji w tygodniu 2
CSQ-8 to 8-elementowy miernik służący do oceny zadowolenia klienta z leczenia. Całkowite wyniki mieszczą się w przedziale 8-32, przy czym wysokie wyniki oznaczają większe zadowolenie z leczenia.
Po interwencji w tygodniu 2

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie użytkowników w podpróbie dorosłych z co najmniej łagodnymi objawami depresji i/lub lęku.
Ramy czasowe: Po interwencji w tygodniu 2
CSQ-8 to 8-elementowy miernik służący do oceny zadowolenia klienta z leczenia. Całkowite wyniki mieszczą się w przedziale 8-32, przy czym wysokie wyniki oznaczają większe zadowolenie z leczenia.
Po interwencji w tygodniu 2

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Woebot Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Tim Campellone, PhD, Woebot Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • W-DISC-001

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na DISC-MVP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj