A résztvevők elégedettsége a BUILD mobilalkalmazással
2025. január 25. frissítette: Woebot Health
A résztvevők BUILD mobilalkalmazással való elégedettségének feltáró véletlenszerű, ellenőrzött kísérlete
Ez a tanulmány a felhasználók elégedettségét vizsgálja a BUILD mobilalkalmazással.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a feltáró, randomizált, kettős vak, ellenőrzött próba a felhasználók BUILD mobilalkalmazással való elégedettségét vizsgálja.
A BUILD alkalmazás egy relációs ügynököt (Woebot) használ, hogy bevonja a felhasználókat terápiás beszélgetésekbe.
A jogosult résztvevőket véletlenszerűen besorolják a következő két kezelési körülmény egyikébe: (1) egy kísérleti állapot, amelyben Woebot nagy nyelvi modelleket használ a felhasználói érzések megértésére, és a természetes nyelv ezen ismerete alapján válaszokat generál egy ellenőrzött folyamaton keresztül, vagy (2) egy digitális vezérlési állapot, amelyben Woebot választ a válaszok listájából a természetes nyelvi feldolgozás alapján.
A résztvevők utasításokat kapnak a BUILD alkalmazás letöltésével és használatával kapcsolatban, hogy hozzáférjenek ahhoz a beavatkozáshoz, amelyhez hozzárendelték őket.
A résztvevők az utasításoknak megfelelően fogják használni az alkalmazást, és a 2. héten (EOT) végzik el az elsődleges végpont értékelését, valamint az alapállapotban, a 3. napon és a 2. héten további méréseket gyűjtenek. A tanulmány eredményei előzetes adatokat szolgáltatnak a felhasználói elégedettségről és megvalósíthatóságról, valamint tájékoztassa a termékfejlesztési iterációt egy statisztikailag vezérelt klinikai randomizált, kontrollált vizsgálatba való bevonáshoz.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
175
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94105
- Woebot Investigational Site
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év felettinek kell lennie
- Olyan okostelefonnal kell rendelkeznie, vagy rendszeres hozzáféréssel kell rendelkeznie, amelyen a közelmúltban telepített operációs rendszer (Android: OS 8.0 vagy újabb, Apple: iOS 13.0 vagy újabb), megbízható Wi-Fi hozzáféréssel vagy elegendő adatforgalmi tervvel rendelkezik ahhoz, hogy a kezelési feltételhez kapcsolódjon a kezelés időtartama alatt. a tanulmány
- Rendelkezésre kell állnia és elkötelezettnek kell lennie ahhoz, hogy részt vegyen a programban, és 2 hétig elvégezze az értékeléseket
- Tudnia kell írni és olvasni angolul
- Elsődleges lakóhelynek az Egyesült Államokban kell lennie
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi öngyilkossági gondolatok tervvel és/vagy szándékkal vagy öngyilkossági kísérlet az elmúlt 12 hónapban
- Korábbi Woebot használat
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: DISC-MVP
A kísérleti állapotba, a DISC-MVP-be véletlenszerűen kiválasztott résztvevőket felkérjük a BUILD tanulmányi alkalmazás letöltésére és használatára.
A 2 hetes vizsgálat során hozzáférhetnek az alkalmazáshoz.
|
A DISC-MVP egy validált pszichoterápiákon (pl. kognitív viselkedésterápia) alapuló digitális program, amely egy relációs ágenst (Woebot) vesz igénybe, hogy bevonja a felhasználókat terápiás beszélgetésekbe, és válaszokat generál egy ellenőrzött folyamaton keresztül, nagy nyelvi modellek segítségével.
|
|
Aktív összehasonlító: DISC-CON
A DISC-CON digitális kontrollállapotba véletlenszerűen kiválasztott résztvevőket felkérjük a BUILD tanulmányi alkalmazás letöltésére és használatára.
A 2 hetes vizsgálat során hozzáférhetnek az alkalmazáshoz.
|
A DISC-CON egy digitális program, amely validált pszichoterápiákon (például kognitív viselkedésterápián is) alapszik, amely virtuális relációs ágenst (Woebot) használ, hogy a felhasználókat terápiás beszélgetésekbe vonja be a természetes nyelvi feldolgozáson alapuló listából kiválasztott válaszokkal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Felhasználói elégedettség az ügyfél-elégedettségi kérdőív (CSQ-8) alapján
Időkeret: Utóintervenció a 2. héten
|
A CSQ-8 egy 8 tételből álló mérőszám, amelyet a kliens kezeléssel való elégedettségének felmérésére használnak. Az összpontszám 8 és 32 között mozog, a magas pontszámok pedig a kezeléssel való nagyobb elégedettséget jelzik.
|
Utóintervenció a 2. héten
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Felhasználói elégedettség a legalább enyhe depresszió és/vagy szorongás tüneteivel rendelkező felnőttek almintájában.
Időkeret: Utóintervenció a 2. héten
|
A CSQ-8 egy 8 tételből álló mérőszám, amelyet a kliens kezeléssel való elégedettségének felmérésére használnak. Az összpontszám 8 és 32 között mozog, a magas pontszámok pedig a kezeléssel való nagyobb elégedettséget jelzik.
|
Utóintervenció a 2. héten
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tim Campellone, PhD, Woebot Health
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. október 4.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. november 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. november 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. június 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 6.
Első közzététel (Tényleges)
2023. július 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 25.
Utolsó ellenőrzés
2025. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- W-DISC-001
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .