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MDMA の向社会的影響 (PEM)

2024年8月15日 更新者:University of Chicago

MDMA の向社会的効果に対する親密さの影響

この研究の目的は、MDMA が見慣れない人の存在下で投与された場合に比べて、より大きな向社会効果を生み出すという仮説を検証することです。

調査の概要

詳細な説明

MDMA は、PTSD やその他の障害の治療における心理療法の補助として期待されています。 心理療法とともに臨床的に使用される場合、この薬は心理療法の対人関係の要素、特に患者と治療者の相互作用と相互作用すると考えられています。 実際、患者と治療者は通常、薬が投与される前であっても、数回の準備セッション中に強い連携を形成します。 専門家は、介入の成功には患者のセラピストに対する親しみと信頼が重要であると考えています。 治療上の連携はあらゆる心理療法の成功に不可欠ですが、治療に向精神薬が含まれる場合には特に重要になる可能性があります。 薬物療法に先立つこの信頼構築要素の重要性は調査されていません。

患者が見知らぬ人と比較して、馴染みのある信頼できる他の人と対話する場合に、MDMA がより効果的であると期待されるメカニズムの理由があります。 MDMA は、社会的結合ホルモンであるオキシトシンを増加させることによって「向社会的」効果を発揮すると考えられており、このホルモンがその治療効果に寄与している可能性があります。 しかし、オキシトシンは、特に馴染みのある「グループ内の」メンバーとのつながりの感情を高めるが、馴染みのない、またはグループの外にいると認識されている個人に対しては親和効果を生じない可能性があるという証拠があります。 したがって、オキシトシンの向社会的効果は、対話相手の親密度と親密さの程度に依存する可能性があります。 上で述べたように、薬物支援精神療法の準備セッション中に、患者は薬物が投与される前に療法士と絆を形成します。これにより、薬物の「グループ内」効果が増大し、その結果、薬物療法の治療可能性が最大化される可能性があります。 MDMA。

対照実験室研究(心理療法なし)では、MDMAが気分および社会感情機能の測定に向社会的効果を生み出すことが示されています。 しかし、これらの研究のほとんどは、孤立した個人、または参加者と以前の関係のない研究パートナーを対象に実施されます。 この提案された研究では、研究チームは、参加者が親密でよりつながりを感じているパートナーと交流するとき、なじみのないパートナーと比較して、MDMAの向社会的効果がより大きいかどうかを調査する予定です。

研究グループの 1 つで親近感を確立するために、研究チームは 2 人の見知らぬ人の間に親密さとつながりの感情を確立するように設計された手順を使用します。 この手順では、最初は見知らぬ 2 人の同性パートナーが、実験者が提供した 2 セットのトピックのうちの 1 つで 45 分間会話します。 1 つの条件では、トピックは表面的なままであり (「雑談」条件)、もう 1 つの条件では、45 分間にわたって徐々に深くなっていきます (「ディープ トーク」条件)。 研究チームやその他の研究者らは、ディープトーク状態がパートナー間につながりの感情を生み出し、参加者はパートナーを理解されていると感じ、好きだと報告していることを示した。

本研究では、研究者はこの手順を使用して会話相手間の親密度を確立します。 研究者の目的は、MDMA が見慣れない人の存在下で投与された場合、見慣れない人の存在下で投与された場合に、より大きな向社会効果を生み出すという仮説を検証することです。 参加者は 4 つのセッションに参加し、MDMA (100 mg) またはプラセボを投与し、よく知っている人または知らない人と 15 分間会話します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

33

段階

  • 初期フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60637
        • University of Chicago

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 1~40の間でMDMAまたはサイケデリックを使用した
  • 高校卒業資格または同等の資格
  • BMI 19 ~ 30
  • 英語の口頭流暢さ

除外基準:

  • MDMAによる悪影響の歴史
  • 高血圧
  • 定期的な投薬が必要な病状
  • 現在(過去 1 年以内)に DSM-IV 軸 1 と診断されている個人
  • 妊娠中または妊娠を希望している女性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:プラセボを持つおなじみのパートナー
参加者はプラセボのもとで「よく知っている」パートナーと社会的交流を行う
ブドウ糖
実験的:MDMA でおなじみのパートナー
参加者は MDMA の下で「よく知っている」パートナーと社会的交流を行う
覚醒剤MDMA
実験的:プラセボを服用した見知らぬパートナー
参加者はプラセボのもとで「見知らぬ」パートナーと社会的交流を行う
ブドウ糖
実験的:MDMA との見知らぬパートナー
参加者はMDMAの下で「見知らぬ」パートナーと社会的交流を行う
覚醒剤MDMA

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
大規模言語モデルを使用した自然言語処理
時間枠:薬物投与の1.5時間後に行われる15分間のテスト会話中
すべての条件における発話内容の違い
薬物投与の1.5時間後に行われる15分間のテスト会話中
HUMEAIソフトウェアを用いた表情分析
時間枠:薬物投与の1.5時間後に行われる15分間のテスト会話中
会話中の感情表現の変化
薬物投与の1.5時間後に行われる15分間のテスト会話中

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オキシトシン
時間枠:薬剤投与後120分
あらゆる条件におけるオキシトシンレベルの変化
薬剤投与後120分
リッカート尺度会話アンケートを使用した自己報告によるつながりの感覚
時間枠:セッション終了時、薬剤投与後 240 分後に採取
つながりの評価
セッション終了時、薬剤投与後 240 分後に採取
感情豊かなタッチ
時間枠:投薬後、投薬後 2 時間
タッチの速度を変えた後の、心地よさ、強さ、もっとタッチしたいという評価 (1 ~ 7)
投薬後、投薬後 2 時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Harriet de Wit、University of Chicago

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年7月21日

一次修了 (実際)

2024年7月15日

研究の完了 (実際)

2024年7月15日

試験登録日

最初に提出

2023年6月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月7日

最初の投稿 (実際)

2023年7月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月15日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB23-0219
  • 5R01DA002812-35 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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