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MDMA 的亲社会效应 (PEM)

2024年8月15日 更新者:University of Chicago

熟悉程度对 MDMA 亲社会效应的影响

在这项研究中,目的是检验这样的假设:与不熟悉的人相比,在熟悉的人面前服用 MDMA 会产生更大的亲社会效应

研究概览

详细说明

MDMA 作为心理治疗的辅助手段,在治疗创伤后应激障碍 (PTSD) 和其他疾病方面显示出良好的前景。 当在临床上与心理治疗一起使用时,该药物被认为会与心理治疗的人际组成部分相互作用,特别是患者与治疗师的相互作用。 事实上,患者和治疗师通常会在几次准备过程中形成强大的联盟,甚至在服用药物之前也是如此。 专家认为,患者对治疗师的熟悉和信任对于干预的成功至关重要。 尽管治疗联盟对于任何心理治疗的成功都至关重要,但当精神活性药物是治疗的一部分时,它可能尤其重要。 药物辅助治疗之前建立信任的重要性尚未得到研究。

与陌生人相比,当患者与熟悉且信任的其他人互动时,MDMA 会更有效,这是有机械原因的。 MDMA被认为是通过增加社交联系激素催产素来发挥其“亲社会”作用,而这种激素可能有助于其治疗效果。 然而,有证据表明,催产素会增加特别是与熟悉的“群体内”成员的联系感,并且它可能不会对不熟悉或被认为在群体之外的个人产生亲和力。 因此,催产素的亲社会作用可能取决于互动伙伴的熟悉程度和亲密程度。 如上所述,在药物辅助心理治疗的准备过程中,患者在服用药物之前与治疗师建立了联系,这可能有助于增加药物的“群体内”效应,从而最大限度地发挥药物的治疗潜力。摇头丸。

对照实验室研究(未经心理治疗)表明,摇头丸对情绪和社会情感功能的测量产生亲社会影响。 然而,大多数这些研究都是在孤立的个体中进行的,或者是与与参与者没有事先关系的研究伙伴进行的。 在这项拟议的研究中,研究小组将调查与参与者感觉亲密且联系更紧密的伴侣互动时,与不熟悉的伴侣相比,MDMA 的亲社会效应是否更大。

为了在其中一个研究小组中建立熟悉感,研究小组将使用一种旨在建立两个陌生人之间的亲密感和联系感的程序。 在此过程中,两个最初互不相识的同性伴侣将根据实验者提供的两组主题之一进行 45 分钟的对话。 在一种情况下,主题仍然很肤浅(“闲聊”情况),而在另一种情况下,在 45 分钟内主题会逐渐变得更深(“深度谈话”情况)。 研究小组和其他人表明,深度交谈条件会产生伴侣之间的联系感,参与者表示感觉被理解并喜欢他们的伴侣。

在本研究中,研究者将使用此程序来建立对话伙伴之间的熟悉程度。 研究人员旨在检验这样的假设:与陌生人相比,在熟悉的人面前服用 MDMA 会产生更大的亲社会效应。 参与者将参加四次会议,其中他们接受 MDMA(100 毫克)或安慰剂,然后与熟悉或不熟悉的人进行 15 分钟的对话。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

33

阶段

  • 第一阶段早期

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60637
        • University of Chicago

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 在 1-40 之间使用过 MDMA 或迷幻药
  • 高中文凭或同等学历
  • 体重指数在 19 至 30 之间
  • 英语口语流利

排除标准:

  • MDMA 不良反应史
  • 高血压
  • 任何需要定期用药的健康状况
  • 当前(去年)DSM-IV Axis 1 诊断的个人
  • 怀孕或准备怀孕的女性。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:熟悉的伙伴与安慰剂
参与者在安慰剂下与“熟悉的”伴侣进行社交互动
葡萄糖
实验性的:MDMA 的熟悉伙伴
参与者在摇头丸下与“熟悉的”伴侣进行社交互动
兴奋剂摇头丸
实验性的:陌生的伴侣与安慰剂
参与者在安慰剂下与“不熟悉”的伴侣进行社交互动
葡萄糖
实验性的:不熟悉的 MDMA 伴侣
参与者在摇头丸下与“不熟悉”的伴侣进行社交互动
兴奋剂摇头丸

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用大语言模型的自然语言处理
大体时间:给药后 1.5 小时进行 15 分钟测试对话
所有条件下语音内容的差异
给药后 1.5 小时进行 15 分钟测试对话
使用HUMEAI软件进行面部表情分析
大体时间:给药后 1.5 小时进行 15 分钟测试对话
谈话时情绪表达的变化
给药后 1.5 小时进行 15 分钟测试对话

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
催产素
大体时间:给药后120分钟
所有条件下催产素水平的变化
给药后120分钟
使用李克特量表对话问卷自我报告的联系感
大体时间:在疗程结束时、给药后 240 分钟收集
连通性评级
在疗程结束时、给药后 240 分钟收集
情感触碰
大体时间:给药后,给药后2小时
不同触摸速度后的愉悦度、强度和想要更多触摸的评级 (1-7)
给药后,给药后2小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Harriet de Wit、University of Chicago

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年7月21日

初级完成 (实际的)

2024年7月15日

研究完成 (实际的)

2024年7月15日

研究注册日期

首次提交

2023年6月30日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月7日

首次发布 (实际的)

2023年7月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年8月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年8月15日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IRB23-0219
  • 5R01DA002812-35 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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