動機づけ面接に基づく行動介入プログラム
2025年3月24日 更新者：Carlos Heitor Cunha Moreira、Universidade Federal de Santa Maria
成人の口腔衛生を改善するための動機付け面接に基づく行動介入プログラム - ランダム化臨床試験
歯科専門家が日常の臨床診療において対話手法や個別のアプローチを用いて行動を変える最善の方法は、まだ決定的ではありません。
したがって、目的は、成人の適切な口腔健康行動の遵守を高めるために、歯周炎治療の一環として動機づけ面接を使用する効果を評価することである。
調査の概要
詳細な説明
歯周病の治療では、患者に関係したアプローチがより良い結果をもたらす可能性があります。
歯科外科医がこれらの方法を使用して行動するための最良の方法はまだ決定されていません。
この研究の目的は、成人の適切な口腔健康行動の遵守を高めるために、歯周炎治療の一環として動機づけ面接を使用する有効性を評価することです。
18歳以上で歯が18本以上ある少なくとも72人の被験者をサンプルとするランダム化臨床試験が調査される。
テストグループの個人は、動機付け面接に触発された協力的なコミュニケーションアプローチを受けますが、対照グループは従来のアプローチで情報/指示を受けます。
歯周感染症の自己制御パターンを評価するための有効性変数は、プロービング時出血（BoP）、歯肉指数（GI、一次有効性変数）、プラーク指数（PI）となり、患者ベースのアウトカムは品質を使用して評価されます。生活アンケートのこと。
さらに、口腔健康に関する社会人口学的データ、行動データ、自己認識データを取得するためにアンケートが適用されます。
単変量分析と多変量分析は、Statistical Products Service Solutions ソフトウェア (SPSS、バージョン 25) で実行されます。
したがって、成人の口腔衛生行動を効果的に改善し、より良い臨床結果と患者のより良い生活の質を得るために、歯科外科医が個人を中心とした簡単な口腔衛生教育介入を利用できるかどうかを評価することが可能となる。
研究の種類
介入
入学 (推定)
72
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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RS
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Santa Maria、RS、ブラジル、97015-900
- Carlos Heitor Moreira
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18 歳以上の大人。
- 少なくとも 30% の部位で BoP (プロービング時の出血)。
- 歯周炎と診断されました。
除外基準:
- 喫煙;
- 糖尿病;
- 妊娠（または妊娠の計画）。
- 免疫抑制疾患または薬物療法、肝炎、HIV、出血性疾患、または抗凝固剤;
- 抗生物質による予防の必要性。
- 唾液分泌低下、または唾液分泌低下を引き起こす薬剤の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：モチベーションを高める面接グループ (MIG)
この部門に割り当てられた参加者は、3 ～ 5 つの MI セッションを完了します。
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従来の治療法による短期間のMI介入
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アクティブコンパレータ：従来治療群（CTG）
この部門に割り当てられた参加者は従来の治療を受けることになります
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従来の治療法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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衛生行動の改善を評価するためのプローブ時の出血の変化
時間枠：ベースライン、歯肉縁上治療後 15 日、歯肉縁下治療後 30 日および 60 日、研究完了まで、平均 1 年
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BoP - 歯肉溝をプローブした後の二分反応。
値が高いと最悪の状態を意味します。
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ベースライン、歯肉縁上治療後 15 日、歯肉縁下治療後 30 日および 60 日、研究完了まで、平均 1 年
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衛生行動の改善を評価するためのプラーク指数の変化
時間枠：ベースライン、歯肉縁上治療後 15 日、歯肉縁下治療後 30 日および 60 日、研究完了まで、平均 1 年
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PI - 歯の 6 つの部位のそれぞれに 0 から 3 のスコアが与えられます。高い値は最悪の状態を意味します。
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ベースライン、歯肉縁上治療後 15 日、歯肉縁下治療後 30 日および 60 日、研究完了まで、平均 1 年
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衛生行動の改善を評価するための歯肉指数の変化
時間枠：ベースライン、歯肉縁上治療後 15 日、歯肉縁下治療後 30 日および 60 日、研究完了まで、平均 1 年
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GI - 歯の 6 つの部位のそれぞれに 0 から 3 のスコアが与えられます。高い値は最悪の状態を意味します。
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ベースライン、歯肉縁上治療後 15 日、歯肉縁下治療後 30 日および 60 日、研究完了まで、平均 1 年
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QOLアンケートの変化によって評価される患者満足度
時間枠：ベースライン、歯肉下治療の60日後から研究完了まで、平均1年
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生活の質 - 生活の質のより良いスコア（最低値）を持つ患者の割合。
0 ～ 56 の範囲で変化します。
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ベースライン、歯肉下治療の60日後から研究完了まで、平均1年
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口腔健康アンケートの自己認識の変化によって評価される患者の認識
時間枠：ベースライン、歯肉下治療の60日後から研究完了まで、平均1年
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口腔健康の自己認識 - 口腔健康認識の状態が良好な患者の割合。
答えの選択肢は次のとおりです。良い;通常;悪い;ひどい。
0 ～ 4 (スコアが低いほど、自己認識が優れていることを意味します)。
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ベースライン、歯肉下治療の60日後から研究完了まで、平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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口腔衛生関連の自己効力感 (OHSE) アンケートによって評価される口腔衛生関連の自己効力感
時間枠：歯肉下治療から60日後と6か月後
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口腔衛生関連の自己効力感: 自己効力感のスコアが高い患者の割合。
範囲は 19 から 76 で、スコアが高いほど自己効力感が高いことを意味します。
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歯肉下治療から60日後と6か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月2日
一次修了 (実際)
2024年9月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年5月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月12日
最初の投稿 (実際)
2023年7月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月24日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。