Programma di intervento comportamentale basato sul colloquio motivazionale
24 marzo 2025 aggiornato da: Carlos Heitor Cunha Moreira, Universidade Federal de Santa Maria
Programma di intervento comportamentale basato su un colloquio motivazionale per migliorare l'igiene orale negli adulti - Uno studio clinico randomizzato
Il modo migliore per i professionisti del settore dentale di agire utilizzando metodi di dialogo e approcci individuali nella pratica clinica quotidiana per modificare i comportamenti è ancora inconcludente.
Pertanto, l'obiettivo sarà valutare l'effetto dell'utilizzo del colloquio motivazionale come parte del trattamento della parodontite al fine di aumentare l'aderenza degli adulti ad un adeguato comportamento di salute orale.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Descrizione dettagliata
Gli approcci relativi al paziente possono mostrare risultati migliori nel trattamento delle malattie parodontali.
Il modo migliore per il chirurgo dentale di agire utilizzando questi metodi è ancora inconcludente.
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia dell'utilizzo del colloquio motivazionale come parte del trattamento della parodontite al fine di aumentare l'aderenza degli adulti ad un adeguato comportamento di salute orale.
Verrà esaminato uno studio clinico randomizzato, con un campione di almeno 72 soggetti, di età >18 anni e con almeno 18 denti.
Gli individui del gruppo test riceveranno un approccio comunicativo collaborativo, ispirato al colloquio motivazionale, mentre il gruppo di controllo riceverà le informazioni/istruzioni in un approccio convenzionale.
Le variabili di efficacia per valutare il modello di autocontrollo dell'infezione parodontale saranno il sanguinamento al sondaggio (BoP), l'indice gengivale (GI, variabile primaria di efficacia), l'indice di placca (PI) e gli esiti basati sul paziente saranno valutati utilizzando la qualità dei questionari sulla vita.
Inoltre, verranno applicati questionari per ottenere dati sociodemografici, comportamentali e di auto-percezione dei dati sulla salute orale.
Le analisi univariate e multivariate saranno eseguite e condotte nel software Statistical Products Service Solutions (SPSS, versione 25).
Sarà così possibile valutare se brevi interventi di educazione alla salute orale centrati sull'individuo possono essere utilizzati dai chirurghi odontoiatri al fine di migliorare efficacemente i comportamenti di igiene orale negli adulti, ottenendo migliori risultati clinici e una migliore qualità di vita per i pazienti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
72
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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RS
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Santa Maria, RS, Brasile, 97015-900
- Carlos Heitor Moreira
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti, maggiori di 18 anni;
- BoP (Sanguinamento al sondaggio) in almeno il 30% dei siti;
- Parodontite diagnosticata.
Criteri di esclusione:
- Fumare;
- Diabete;
- Gravidanza (o pianificazione della gravidanza);
- Malattia immunosoppressiva o farmaco, epatite, HIV, malattia emorragica o anticoagulante;
- Una necessità per la profilassi antibiotica;
- Iposalivazione o uso di farmaci che causano iposalivazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di Colloqui Motivazionali (MIG)
I partecipanti assegnati a questo braccio completeranno da tre a cinque sessioni MI
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Breve intervento IM con il trattamento convenzionale
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Comparatore attivo: Gruppo di trattamento convenzionale (CTG)
I partecipanti assegnati a questo braccio riceveranno il trattamento convenzionale
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Trattamento convenzionale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La modifica del sanguinamento al sondaggio per valutare il miglioramento del comportamento igienico
Lasso di tempo: basale, 15 giorni dopo il trattamento sopragengivale, 30 e 60 giorni dopo il trattamento sottogengivale e fino al completamento dello studio, in media 1 anno
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BoP - Risposta dicotomica dopo aver sondato il solco gengivale.
Valori elevati indicano condizioni peggiori.
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basale, 15 giorni dopo il trattamento sopragengivale, 30 e 60 giorni dopo il trattamento sottogengivale e fino al completamento dello studio, in media 1 anno
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La variazione dell'indice di placca per valutare il miglioramento del comportamento igienico
Lasso di tempo: basale, 15 giorni dopo il trattamento sopragengivale, 30 e 60 giorni dopo il trattamento sottogengivale e fino al completamento dello studio, in media 1 anno
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PI - A ciascuna delle 6 sedi del dente viene assegnato un punteggio da 0 a 3. Valori elevati indicano condizioni peggiori.
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basale, 15 giorni dopo il trattamento sopragengivale, 30 e 60 giorni dopo il trattamento sottogengivale e fino al completamento dello studio, in media 1 anno
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La variazione dell'indice gengivale per valutare il miglioramento del comportamento igienico
Lasso di tempo: basale, 15 giorni dopo il trattamento sopragengivale, 30 e 60 giorni dopo il trattamento sottogengivale e fino al completamento dello studio, in media 1 anno
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GI - A ciascuna delle 6 sedi del dente viene assegnato un punteggio da 0 a 3. Valori elevati indicano condizioni peggiori.
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basale, 15 giorni dopo il trattamento sopragengivale, 30 e 60 giorni dopo il trattamento sottogengivale e fino al completamento dello studio, in media 1 anno
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Soddisfazione del paziente valutata dal cambiamento nel questionario sulla qualità della vita
Lasso di tempo: basale, 60 giorni dopo il trattamento sottogengivale e fino al completamento dello studio, in media 1 anno
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Qualità della vita - % di pazienti con punteggi migliori (valori più bassi) della qualità della vita.
Può variare da 0 a 56.
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basale, 60 giorni dopo il trattamento sottogengivale e fino al completamento dello studio, in media 1 anno
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Percezione del paziente valutata dal cambiamento nell'autopercezione del questionario sulla salute orale
Lasso di tempo: basale, 60 giorni dopo il trattamento sottogengivale e fino al completamento dello studio, in media 1 anno
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Autopercezione della salute orale - tasso di pazienti con migliori condizioni di percezione della salute orale.
Le opzioni di risposta sono: Ottimo; Bene; Regolare; Cattivo; Terribile.
0-4 (punteggi più bassi indicano una migliore percezione di sé).
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basale, 60 giorni dopo il trattamento sottogengivale e fino al completamento dello studio, in media 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Autoefficacia relativa all’igiene orale valutata mediante il questionario sull’autoefficacia relativa all’igiene orale (OHSE).
Lasso di tempo: 60 giorni dopo il trattamento sottogengivale e sei mesi dopo
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Autoefficacia correlata all'igiene orale: % di pazienti con punteggi di autoefficacia più elevati.
Si va da 19 a 76, punteggi più alti significano migliore autoefficacia.
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60 giorni dopo il trattamento sottogengivale e sei mesi dopo
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 maggio 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
17 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 059082
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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