동기면접 기반 행동중재 프로그램
2025년 3월 24일 업데이트: Carlos Heitor Cunha Moreira, Universidade Federal de Santa Maria
성인 구강위생 개선을 위한 동기면접 기반 행동중재 프로그램 - 무작위 임상시험
행동을 변화시키기 위해 일상적인 임상 실습에서 대화 방법과 개별 접근 방식을 사용하여 치과 전문가가 행동하는 가장 좋은 방법은 여전히 결정적이지 않습니다.
따라서 목적은 적절한 구강 건강 행동에 대한 성인의 순응도를 높이기 위해 치주염 치료의 일부로 동기 부여 인터뷰를 사용하는 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
환자 관련 접근법은 치주 질환 치료에 더 나은 결과를 보여줄 수 있습니다.
치과 의사가 이러한 방법을 사용하여 행동하는 가장 좋은 방법은 여전히 결정적이지 않습니다.
이 연구의 목적은 적절한 구강 건강 행동에 대한 성인의 순응도를 높이기 위해 치주염 치료의 일부로 동기 부여 인터뷰를 사용하는 효과를 평가하는 것입니다.
18세 이상이고 치아가 18개 이상인 72명 이상의 표본 크기를 가진 무작위 임상 시험을 조사할 것입니다.
테스트 그룹의 개인은 동기 부여 인터뷰에서 영감을 얻은 협력적인 의사 소통 접근 방식을 받고 통제 그룹은 기존 접근 방식으로 정보/지침을 받습니다.
치주염의 자가 조절 패턴을 평가하기 위한 효능 변수는 탐침시 출혈(BoP), 치은 지수(GI, 1차 효능 변수), 플라크 지수(PI)이며 환자 기반 결과는 품질을 사용하여 평가됩니다. 생활 설문지.
또한, 구강 건강 데이터의 사회인구학적, 행동 및 자기 인식을 얻기 위해 설문지가 적용될 것입니다.
단변량 및 다변량 분석은 Statistical Products Service Solutions 소프트웨어(SPSS, 버전 25)에서 수행됩니다.
따라서 개인 중심의 간단한 구강 건강 교육 개입이 성인의 구강 위생 행동을 효과적으로 개선하고 환자의 더 나은 임상 결과와 더 나은 삶의 질을 얻기 위해 치과 의사가 사용할 수 있는지 여부를 평가할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
RS
-
Santa Maria, RS, 브라질, 97015-900
- Carlos Heitor Moreira
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인
- 사이트의 최소 30%에서 BoP(프로빙 시 출혈);
- 치주염 진단.
제외 기준:
- 흡연;
- 당뇨병;
- 임신(또는 임신 계획)
- 면역 억제 질환 또는 약물, 간염, HIV, 출혈성 질환 또는 항응고제;
- 항생제 예방법의 필요성;
- 타액 분비 저하 또는 타액 분비 저하를 유발하는 약물 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 동기 부여 면접 그룹(MIG)
이 팔에 할당된 참가자는 3~5개의 MI 세션을 완료합니다.
|
기존 치료법을 사용한 간단한 MI 개입
|
|
활성 비교기: 기존 치료군(CTG)
이 팔에 할당된 참가자는 기존 치료를 받게 됩니다.
|
기존 치료법
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
위생 행동의 개선을 평가하기 위한 프로빙 시 출혈의 변화
기간: 기준시점, 치은연상 치료 후 15일, 치은연하 치료 후 30일 및 60일, 연구 완료까지 평균 1년
|
BoP - 치은열구 탐침 후 이분법적 반응.
높은 값은 최악의 조건을 의미합니다.
|
기준시점, 치은연상 치료 후 15일, 치은연하 치료 후 30일 및 60일, 연구 완료까지 평균 1년
|
|
위생 행동의 개선을 평가하기 위한 플라크 지수의 변화
기간: 기준시점, 치은연상 치료 후 15일, 치은연하 치료 후 30일 및 60일, 연구 완료까지 평균 1년
|
PI - 치아의 6개 부위 각각에 0~3의 점수가 부여됩니다. 값이 높을수록 최악의 상태를 의미합니다.
|
기준시점, 치은연상 치료 후 15일, 치은연하 치료 후 30일 및 60일, 연구 완료까지 평균 1년
|
|
위생행동의 개선을 평가하기 위한 치은지수의 변화
기간: 기준시점, 치은연상 치료 후 15일, 치은연하 치료 후 30일 및 60일, 연구 완료까지 평균 1년
|
GI - 치아의 6개 부위 각각에 0부터 3까지의 점수가 부여됩니다. 값이 높을수록 최악의 상태를 의미합니다.
|
기준시점, 치은연상 치료 후 15일, 치은연하 치료 후 30일 및 60일, 연구 완료까지 평균 1년
|
|
삶의 질 설문지 변화로 평가된 환자 만족도
기간: 기준치, 치은연하 치료 후 60일, 연구 완료까지 평균 1년
|
삶의 질 - 삶의 질 점수가 더 높은(최저 값) 환자의 %입니다.
0에서 56까지 다양합니다.
|
기준치, 치은연하 치료 후 60일, 연구 완료까지 평균 1년
|
|
구강 건강 설문지의 자가 인식 변화를 통해 평가된 환자 인식
기간: 기준치, 치은연하 치료 후 60일, 연구 완료까지 평균 1년
|
구강 건강에 대한 자기 인식 - 구강 건강에 대한 인식 상태가 더 좋은 환자의 비율.
답변 옵션은 다음과 같습니다. 좋습니다. 좋은; 정기적인; 나쁜; 끔찍한.
0~4(점수가 낮을수록 자기인식이 더 좋음을 의미함)
|
기준치, 치은연하 치료 후 60일, 연구 완료까지 평균 1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
구강 위생 관련 자기 효능(OHSE) 설문지를 통해 평가된 구강 위생 관련 자기 효능
기간: 치은연하 치료 후 60일 및 6개월 후
|
구강 위생 관련 자기 효능: 자기 효능 점수가 더 높은 환자의 %.
점수범위는 19점부터 76점까지이며, 점수가 높을수록 자기효능감이 좋은 것을 의미한다.
|
치은연하 치료 후 60일 및 6개월 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 2일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .