Programa de Intervenção Comportamental Baseado em Entrevista Motivacional
24 de março de 2025 atualizado por: Carlos Heitor Cunha Moreira, Universidade Federal de Santa Maria
Programa de Intervenção Comportamental Baseado em Entrevista Motivacional para Melhorar a Higiene Oral em Adultos - Um Ensaio Clínico Randomizado
A melhor forma de atuação dos profissionais da odontologia utilizando métodos de diálogo e abordagens individuais na prática clínica diária para mudança comportamental ainda é inconclusiva.
Assim, o objetivo será avaliar o efeito do uso da entrevista motivacional como parte do tratamento da periodontite, a fim de aumentar a adesão de adultos a comportamentos adequados de saúde bucal.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Descrição detalhada
Abordagens relacionadas ao paciente podem mostrar melhores resultados no tratamento de doenças periodontais.
A melhor forma de atuação do cirurgião-dentista com esses métodos ainda é inconclusiva.
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia do uso da entrevista motivacional como parte do tratamento da periodontite, a fim de aumentar a adesão de adultos a um comportamento adequado de saúde bucal.
Será investigado um ensaio clínico randomizado, com tamanho amostral de no mínimo 72 indivíduos, >18 anos de idade e com no mínimo 18 dentes.
Os indivíduos do grupo teste receberão uma abordagem comunicativa colaborativa, inspirada na entrevista motivacional, enquanto o grupo controle receberá as informações/instruções de forma convencional.
As variáveis de eficácia para avaliar o padrão de autocontrole da infecção periodontal serão o sangramento à sondagem (BoP), o índice gengival (GI, variável de eficácia primária), o índice de placa (PI) e os resultados baseados no paciente serão avaliados usando qualidade de questionários de vida.
Adicionalmente, serão aplicados questionários para obtenção de dados sociodemográficos, comportamentais e de autopercepção de saúde bucal.
Análises univariadas e multivariadas serão realizadas e conduzidas no software Statistical Products Service Solutions (SPSS, versão 25).
Assim, será possível avaliar se intervenções breves de educação em saúde bucal centradas no indivíduo podem ser utilizadas pelos cirurgiões-dentistas para melhorar efetivamente os comportamentos de higiene bucal em adultos, obtendo melhores resultados clínicos e melhor qualidade de vida para os pacientes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
72
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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RS
-
Santa Maria, RS, Brasil, 97015-900
- Carlos Heitor Moreira
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos, maiores de 18 anos;
- BoP (sangramento à sondagem) em pelo menos 30% dos locais;
- Periodontite diagnosticada.
Critério de exclusão:
- Fumar;
- Diabetes;
- Gravidez (ou o planejamento da gravidez);
- Doença imunossupressora ou medicamento, hepatite, HIV, doença hemorrágica ou anticoagulante;
- Necessidade de profilaxia antibiótica;
- Hipossalivação ou uso de medicamentos que causam hipossalivação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Entrevista Motivacional (MIG)
Os participantes atribuídos a este braço completarão de três a cinco sessões de MI
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Intervenção breve de IM com o tratamento convencional
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Comparador Ativo: Grupo de tratamento convencional (CTG)
Os participantes designados para este braço receberão o tratamento convencional
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Tratamento convencional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A mudança no Sangramento à Sondagem para avaliar a melhoria no comportamento de higiene
Prazo: linha de base, 15 dias após o tratamento supragengival, 30 e 60 dias após o tratamento subgengival e até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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BoP - Resposta dicotômica após sondagem do sulco gengival.
Valores altos significam pior condição.
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linha de base, 15 dias após o tratamento supragengival, 30 e 60 dias após o tratamento subgengival e até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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A mudança no Índice de Placa para avaliar a melhoria no comportamento de higiene
Prazo: linha de base, 15 dias após o tratamento supragengival, 30 e 60 dias após o tratamento subgengival e até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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PI - Cada um dos 6 locais do dente recebe uma pontuação de 0 a 3. Valores altos significam pior condição.
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linha de base, 15 dias após o tratamento supragengival, 30 e 60 dias após o tratamento subgengival e até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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A mudança no índice gengival para avaliar a melhoria no comportamento de higiene
Prazo: linha de base, 15 dias após o tratamento supragengival, 30 e 60 dias após o tratamento subgengival e até a conclusão do estudo, em média 1 ano
|
GI - Cada um dos 6 locais do dente recebe uma pontuação de 0 a 3. Valores altos significam pior estado.
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linha de base, 15 dias após o tratamento supragengival, 30 e 60 dias após o tratamento subgengival e até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Satisfação do paciente avaliada pela mudança no questionário de Qualidade de Vida
Prazo: linha de base, 60 dias após o tratamento subgengival e até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Qualidade de vida - % de pacientes com melhores escores (menores valores) de qualidade de vida.
Pode variar de 0 a 56.
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linha de base, 60 dias após o tratamento subgengival e até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Percepção do paciente avaliada pelo questionário de mudança de autopercepção de saúde bucal
Prazo: linha de base, 60 dias após o tratamento subgengival e até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Autopercepção da saúde bucal - índice de pacientes com melhor condição de percepção da saúde bucal.
As opções de resposta são: Ótimo; Bom; Regular; Ruim; Terrível.
0-4 (pontuações mais baixas significam melhor autopercepção).
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linha de base, 60 dias após o tratamento subgengival e até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Autoeficácia relacionada à higiene bucal avaliada pelo questionário de autoeficácia relacionada à higiene bucal (OHSE)
Prazo: 60 dias após o tratamento subgengival e seis meses depois
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Autoeficácia relacionada à higiene bucal: % de pacientes com maiores escores de autoeficácia.
Varia de 19 a 76, pontuações mais altas significam melhor autoeficácia.
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60 dias após o tratamento subgengival e seis meses depois
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de maio de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
17 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 059082
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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