Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adfærdsinterventionsprogram baseret på motiverende samtale

24. marts 2025 opdateret af: Carlos Heitor Cunha Moreira, Universidade Federal de Santa Maria

Adfærdsinterventionsprogram baseret på motiverende interview for at forbedre mundhygiejnen hos voksne - et randomiseret klinisk forsøg

Den bedste måde for tandlæger at handle ved hjælp af dialogmetoder og individuelle tilgange i den daglige kliniske praksis til at ændre adfærd er stadig uafklaret. Formålet vil således være at evaluere effekten af ​​at bruge motiverende samtaler som en del af behandlingen af ​​paradentose med henblik på at øge voksnes overholdelse af tilstrækkelig oral sundhedsadfærd.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patientrelaterede tilgange kan vise bedre resultater i behandling af parodontale sygdomme. Den bedste måde for tandkirurgen at handle ved hjælp af disse metoder er stadig uafklaret. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​at bruge motiverende samtaler som en del af behandlingen af ​​paradentose for at øge voksnes overholdelse af tilstrækkelig oral sundhedsadfærd. Et randomiseret klinisk forsøg med en prøvestørrelse på mindst 72 forsøgspersoner, >18 år og med mindst 18 tænder, vil blive undersøgt. Individer i testgruppen vil modtage en kollaborativ kommunikativ tilgang, inspireret af det motiverende interview, mens kontrolgruppen modtager informationen/instruktionerne i en konventionel tilgang. Effektvariablerne til evaluering af mønsteret for selvkontrol af periodontal infektion vil være blødning ved sondering (BoP), tandkødsindeks (GI, primær effektvariabel), plakindeks (PI) og patientbaserede resultater vil blive vurderet ved brug af kvalitet af livsspørgeskemaer. Derudover vil spørgeskemaer blive anvendt til at opnå sociodemografiske, adfærdsmæssige og selvopfattelse af orale sundhedsdata. Univariate og multivariate analyser vil blive udført og udført i Statistical Products Service Solutions-softwaren (SPSS, version 25). Det vil således være muligt at vurdere, om korte mundsundhedsundervisningsinterventioner centreret om individet kan bruges af tandkirurger for effektivt at forbedre mundhygiejneadfærd hos voksne, opnå bedre kliniske resultater og en bedre livskvalitet for patienterne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • RS
      • Santa Maria, RS, Brasilien, 97015-900
        • Carlos Heitor Moreira

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne, over 18 år;
  • BoP (Blødning ved sondering) på mindst 30 % af stederne;
  • Diagnosticeret paradentose.

Ekskluderingskriterier:

  • Rygning;
  • Diabetes;
  • Graviditet (eller planlægning af graviditet);
  • Immunsuppressiv sygdom eller en medicin, hepatitis, HIV, en blødende sygdom eller et antikoagulant;
  • Et behov for antibiotikaprofylakse;
  • Hyposalivation eller brug af medicin, der forårsager hyposalivation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Motiverende interviewgruppe (MIG)
Deltagere, der er tildelt denne arm, vil gennemføre tre til fem MI-sessioner
Adfærdsmæssigt: Motiverende interviewgruppe (MIG)
Kort MI-intervention med den konventionelle behandling
Aktiv komparator: Konventionel behandlingsgruppe (CTG)
Deltagere tildelt denne arm vil modtage den konventionelle behandling
Procedure: Konventionel behandlingsgruppe (CTG)
Konventionel behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringen i Bleeding on Probing for at evaluere forbedringen i hygiejneadfærd
Tidsramme: baseline, 15 dage efter supragingival behandling, 30 og 60 dage efter subgingival behandling og gennem afsluttet undersøgelse, i gennemsnit 1 år
BoP - Dikotomisk respons efter sondering af gingival sulcus. Høje værdier betyder værste tilstand.
baseline, 15 dage efter supragingival behandling, 30 og 60 dage efter subgingival behandling og gennem afsluttet undersøgelse, i gennemsnit 1 år
Ændringen i Plaque Index for at evaluere forbedringen i hygiejneadfærd
Tidsramme: baseline, 15 dage efter supragingival behandling, 30 og 60 dage efter subgingival behandling og gennem afsluttet undersøgelse, i gennemsnit 1 år
PI - Hver af de 6 steder i tanden gives en score fra 0 til 3. Høje værdier betyder den værste tilstand.
baseline, 15 dage efter supragingival behandling, 30 og 60 dage efter subgingival behandling og gennem afsluttet undersøgelse, i gennemsnit 1 år
Ændringen i Gingival-indekset for at evaluere forbedringen i hygiejneadfærd
Tidsramme: baseline, 15 dage efter supragingival behandling, 30 og 60 dage efter subgingival behandling og gennem afsluttet undersøgelse, i gennemsnit 1 år
GI - Hver af de 6 steder i tanden gives en score fra 0 til 3. Høje værdier betyder den værste tilstand.
baseline, 15 dage efter supragingival behandling, 30 og 60 dage efter subgingival behandling og gennem afsluttet undersøgelse, i gennemsnit 1 år
Patienttilfredshed vurderet ved ændringen i livskvalitetsspørgeskema
Tidsramme: baseline, 60 dage efter subgingival behandling og gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 1 år
Livskvalitet - % af patienter med bedre score (laveste værdier) af livskvalitet. Det kan variere fra 0 til 56.
baseline, 60 dage efter subgingival behandling og gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 1 år
Patientopfattelse vurderet ved ændringen i autoperception af mundsundhedsspørgeskema
Tidsramme: baseline, 60 dage efter subgingival behandling og gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 1 år
Autoperception af oral sundhed - antallet af patienter med bedre opfattelse af oral sundhed. Svarmulighederne er: Fantastisk; Godt; Fast; Dårlig; Forfærdeligt. 0-4 (lavere score betyder bedre selvopfattelse).
baseline, 60 dage efter subgingival behandling og gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mundhygiejne-relateret self-efficacy vurderet ved mundhygiejne-relateret self-efficacy (OHSE) spørgeskema
Tidsramme: 60 dage efter subgingival behandling og seks måneder senere
Mundhygiejne-relateret self-efficacy: % af patienter med højere score for self-efficacy. Det spænder fra 19 til 76, højere score betyder bedre selveffektivitet.
60 dage efter subgingival behandling og seks måneder senere

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade Federal de Santa Maria

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

17. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 059082

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paradentose

Kliniske forsøg med Motiverende interviewgruppe (MIG)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner