Program interwencji behawioralnej oparty na rozmowie motywacyjnej
12 lipca 2023 zaktualizowane przez: Carlos Heitor Cunha Moreira, Universidade Federal de Santa Maria
Program interwencji behawioralnej oparty na rozmowie motywacyjnej w celu poprawy higieny jamy ustnej u dorosłych — randomizowane badanie kliniczne
Najlepszy sposób działania dentystów przy użyciu metod dialogu i indywidualnego podejścia w codziennej praktyce klinicznej w celu zmiany zachowań jest nadal niejednoznaczny.
Tym samym celem będzie ocena wpływu zastosowania wywiadu motywującego w ramach leczenia chorób przyzębia na zwiększenie przestrzegania przez osoby dorosłe prawidłowych zachowań prozdrowotnych w jamie ustnej.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podejście zorientowane na pacjenta może dać lepsze wyniki w leczeniu chorób przyzębia.
Najlepszy sposób działania chirurga dentystycznego przy użyciu tych metod jest nadal niejednoznaczny.
Celem pracy jest ocena skuteczności wykorzystania wywiadu motywującego w leczeniu chorób przyzębia w celu zwiększenia przestrzegania przez osoby dorosłe prawidłowych zachowań prozdrowotnych w jamie ustnej.
Zbadane zostanie randomizowane badanie kliniczne z udziałem co najmniej 72 osób w wieku >18 lat iz co najmniej 18 zębami.
Osoby z grupy testowej otrzymają komunikatywne podejście oparte na współpracy, zainspirowane rozmową motywacyjną, podczas gdy grupa kontrolna otrzyma informacje/instrukcje w podejściu konwencjonalnym.
Zmiennymi skuteczności służącymi do oceny wzorca samokontroli infekcji przyzębia będą krwawienie podczas sondowania (BoP), wskaźnik dziąseł (GI, podstawowa zmienna skuteczności), wskaźnik płytki nazębnej (PI) oraz wyniki na podstawie pacjenta zostaną ocenione przy użyciu jakości kwestionariuszy życiowych.
Dodatkowo zostaną zastosowane kwestionariusze w celu uzyskania danych socjodemograficznych, behawioralnych i dotyczących samooceny zdrowia jamy ustnej.
Analizy jedno- i wielowymiarowe zostaną przeprowadzone i przeprowadzone w oprogramowaniu Statistical Products Service Solutions (SPSS, wersja 25).
W ten sposób będzie można ocenić, czy krótkie, skoncentrowane na jednostce interwencje z zakresu edukacji zdrowotnej jamy ustnej mogą być stosowane przez chirurgów dentystycznych w celu skutecznej poprawy zachowań higienicznych jamy ustnej u dorosłych, uzyskania lepszych wyników klinicznych i lepszej jakości życia pacjentów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
72
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Carlos Heitor Cunha Moreira, phd
- Numer telefonu: 55+ (55) 3220-8000
- E-mail: carlos.moreira@ufsm.br
Lokalizacje studiów
-
-
RS
-
Santa Maria, RS, Brazylia, 97015-900
- Rekrutacyjny
- Carlos Heitor Moreira
-
Kontakt:
- Carlos Moreira, phd
- Numer telefonu: 55+5532208000
- E-mail: carlosheitormoreira@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli, powyżej 18 roku życia;
- BoP (krwawienie podczas sondowania) w co najmniej 30% miejsc;
- Rozpoznane zapalenie przyzębia.
Kryteria wyłączenia:
- Palenie;
- Cukrzyca;
- Ciąża (lub planowanie ciąży);
- Choroba immunosupresyjna lub leki, zapalenie wątroby, HIV, choroba krwotoczna lub antykoagulant;
- Konieczność profilaktyki antybiotykowej;
- Hiposaliminacja lub stosowanie leków powodujących ślinotok
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa wywiadu motywacyjnego (MIG)
Uczestnicy przydzieleni do tej grupy przejdą od trzech do pięciu sesji MI
|
Program interwencji behawioralnej oparty na rozmowie motywacyjnej poza konwencjonalnym leczeniem
|
|
Aktywny komparator: Grupa leczenia konwencjonalnego (KTG)
Uczestnicy przydzieleni do tej grupy otrzymają leczenie konwencjonalne
|
Program interwencji behawioralnej oparty na rozmowie motywacyjnej poza konwencjonalnym leczeniem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w krwawieniu podczas sondowania (BoP) w celu oceny poprawy zachowania higienicznego
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 15 dni po leczeniu naddziąsłowym, 30 i 60 dni po leczeniu poddziąsłowym i do końca badania, średnio 1 rok
|
BoP – odpowiedź dychotomiczna po sondowaniu bruzdy dziąsłowej
|
wartość wyjściowa, 15 dni po leczeniu naddziąsłowym, 30 i 60 dni po leczeniu poddziąsłowym i do końca badania, średnio 1 rok
|
|
Zmiana wskaźnika płytki nazębnej (PI) w celu oceny poprawy zachowań higienicznych
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 15 dni po leczeniu naddziąsłowym, 30 i 60 dni po leczeniu poddziąsłowym i do końca badania, średnio 1 rok
|
PI - Każde z 6 miejsc zęba otrzymuje ocenę od 0 do 3
|
wartość wyjściowa, 15 dni po leczeniu naddziąsłowym, 30 i 60 dni po leczeniu poddziąsłowym i do końca badania, średnio 1 rok
|
|
Zmiana wskaźnika dziąseł (GI) w celu oceny poprawy zachowań higienicznych
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 15 dni po leczeniu naddziąsłowym, 30 i 60 dni po leczeniu poddziąsłowym i do końca badania, średnio 1 rok
|
GI - Każde z 6 miejsc zęba otrzymuje ocenę od 0 do 3
|
wartość wyjściowa, 15 dni po leczeniu naddziąsłowym, 30 i 60 dni po leczeniu poddziąsłowym i do końca badania, średnio 1 rok
|
|
Zadowolenie pacjentów oceniane za pomocą kwestionariusza zmiany jakości życia (QoL).
Ramy czasowe: linii bazowej, 60 dni po leczeniu poddziąsłowym i do zakończenia badania, średnio 1 rok
|
Jakość życia - % pacjentów z lepszymi wynikami QoL
|
linii bazowej, 60 dni po leczeniu poddziąsłowym i do zakończenia badania, średnio 1 rok
|
|
Percepcja pacjenta oceniana na podstawie zmiany autopercepcji kwestionariusza zdrowia jamy ustnej
Ramy czasowe: linii bazowej, 60 dni po leczeniu poddziąsłowym i do zakończenia badania, średnio 1 rok
|
Autopercepcja stanu zdrowia jamy ustnej – odsetek pacjentów z wyższymi wynikami oceny stanu zdrowia jamy ustnej (wynik porządkowy)
|
linii bazowej, 60 dni po leczeniu poddziąsłowym i do zakończenia badania, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 059082
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .