Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Beteendemässigt interventionsprogram baserat på motiverande intervju

24 mars 2025 uppdaterad av: Carlos Heitor Cunha Moreira, Universidade Federal de Santa Maria

Beteendeinterventionsprogram baserat på motiverande intervju för att förbättra munhygienen hos vuxna - en randomiserad klinisk prövning

Det bästa sättet för tandläkare att agera med hjälp av dialogmetoder och individuella tillvägagångssätt i den dagliga kliniska praktiken för att förändra beteendet är fortfarande osäkert. Målet kommer därför att vara att utvärdera effekten av att använda motiverande intervjuer som en del av behandlingen av parodontit för att öka följsamheten hos vuxna till adekvat munhälsobeteende.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Patientrelaterade tillvägagångssätt kan visa bättre resultat vid behandling av parodontala sjukdomar. Det bästa sättet för tandkirurgen att agera med hjälp av dessa metoder är fortfarande osäkert. Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av att använda motiverande intervjuer som en del av behandlingen av parodontit för att öka vuxnas efterlevnad av adekvat munhälsobeteende. En randomiserad klinisk prövning, med en provstorlek på minst 72 försökspersoner, >18 år och med minst 18 tänder, kommer att undersökas. Individer i testgruppen kommer att få ett kollaborativt kommunikativt förhållningssätt, inspirerat av den motiverande intervjun, medan kontrollgruppen får informationen/instruktionerna i ett konventionellt förhållningssätt. Effektvariablerna för att utvärdera mönstret för självkontroll av periodontal infektion kommer att vara blödning vid sondering (BoP), gingivalindex (GI, primär effektvariabel), plackindex (PI) och patientbaserade utfall kommer att bedömas med hjälp av kvalitet livets frågeformulär. Dessutom kommer frågeformulär att tillämpas för att få sociodemografisk, beteendemässig och självuppfattning om munhälsodata. Univariata och multivariata analyser kommer att utföras och genomföras i programvaran Statistical Products Service Solutions (SPSS, version 25). Således kommer det att vara möjligt att bedöma om korta munhälsoutbildningsinsatser centrerade på individen kan användas av tandkirurger för att effektivt förbättra munhygienbeteenden hos vuxna, erhålla bättre kliniska resultat och bättre livskvalitet för patienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

72

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • RS
      • Santa Maria, RS, Brasilien, 97015-900
        • Carlos Heitor Moreira

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna, över 18 år;
  • BoP (Blödning vid sondering) på minst 30 % av platserna;
  • Diagnostiserat parodontit.

Exklusions kriterier:

  • Rökning;
  • Diabetes;
  • Graviditet (eller planering av graviditet);
  • Immunsuppressiv sjukdom eller ett läkemedel, hepatit, HIV, en blödande sjukdom eller ett antikoagulant;
  • Ett behov av antibiotikaprofylax;
  • Hyposalivation eller användning av mediciner som orsakar hyposalivation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Motiverande intervjugrupp (MIG)
Deltagare som tilldelas denna arm kommer att genomföra tre till fem MI-sessioner
Kort MI-intervention med den konventionella behandlingen
Aktiv komparator: Konventionell behandlingsgrupp (CTG)
Deltagare som tilldelas denna arm kommer att få den konventionella behandlingen
Konventionell behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringen i Blödning vid sondering för att utvärdera förbättringen av hygienbeteende
Tidsram: baslinje, 15 dagar efter supragingival behandling, 30 och 60 dagar efter subgingival behandling och genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
BoP - Dikotomisk respons efter sondering av gingival sulcus. Höga värden betyder sämsta tillstånd.
baslinje, 15 dagar efter supragingival behandling, 30 och 60 dagar efter subgingival behandling och genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Förändringen i plackindex för att utvärdera förbättringen av hygienbeteende
Tidsram: baslinje, 15 dagar efter supragingival behandling, 30 och 60 dagar efter subgingival behandling och genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
PI - Var och en av de 6 ställena på tanden ges en poäng från 0 till 3. Höga värden betyder sämsta tillstånd.
baslinje, 15 dagar efter supragingival behandling, 30 och 60 dagar efter subgingival behandling och genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Förändringen i Gingivalindex för att utvärdera förbättringen av hygienbeteende
Tidsram: baslinje, 15 dagar efter supragingival behandling, 30 och 60 dagar efter subgingival behandling och genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
GI - Var och en av de 6 tandställena ges en poäng från 0 till 3. Höga värden betyder sämsta tillstånd.
baslinje, 15 dagar efter supragingival behandling, 30 och 60 dagar efter subgingival behandling och genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Patientnöjdhet bedömd av förändringen i frågeformuläret för livskvalitet
Tidsram: baseline, 60 dagar efter subgingival behandling och genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Livskvalitet - % av patienterna med bättre poäng (lägsta värden) av livskvalitet. Det kan variera från 0 till 56.
baseline, 60 dagar efter subgingival behandling och genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Patientuppfattning bedömd av förändringen i autoperception av munhälsa frågeformulär
Tidsram: baseline, 60 dagar efter subgingival behandling och genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Autoperception av munhälsa - andel patienter med bättre tillstånd av oral hälsouppfattning. Svarsalternativen är: Bra; Bra; Regelbunden; Dålig; Fruktansvärd. 0-4 (lägre poäng betyder bättre självuppfattning).
baseline, 60 dagar efter subgingival behandling och genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Munhygienrelaterad själveffektivitet bedömd med munhygienrelaterad själveffektivitet (OHSE) frågeformuläret
Tidsram: 60 dagar efter subgingival behandling och sex månader senare
Munhygienrelaterad själveffektivitet: % av patienterna med högre poäng av själveffektivitet. Det sträcker sig från 19 till 76, högre poäng betyder bättre själveffektivitet.
60 dagar efter subgingival behandling och sex månader senare

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 maj 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2023

Första postat (Faktisk)

17 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 059082

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera