Programme d'intervention comportementale basé sur l'entretien motivationnel
24 mars 2025 mis à jour par: Carlos Heitor Cunha Moreira, Universidade Federal de Santa Maria
Programme d'intervention comportementale basé sur un entretien motivationnel pour améliorer l'hygiène buccale chez les adultes - Un essai clinique randomisé
La meilleure façon pour les professionnels dentaires d'agir en utilisant des méthodes de dialogue et des approches individuelles dans la pratique clinique quotidienne pour changer le comportement n'est toujours pas concluante.
Ainsi, l'objectif sera d'évaluer l'effet de l'utilisation de l'entrevue motivationnelle dans le cadre du traitement de la parodontite afin d'augmenter l'adhésion des adultes à des comportements de santé bucco-dentaire adéquats.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les approches liées au patient peuvent montrer de meilleurs résultats dans le traitement des maladies parodontales.
La meilleure façon pour le chirurgien-dentiste d'agir en utilisant ces méthodes n'est pas encore concluante.
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de l'utilisation de l'entretien motivationnel dans le cadre du traitement de la parodontite afin d'augmenter l'adhésion des adultes à un comportement de santé bucco-dentaire adéquat.
Un essai clinique randomisé, avec un échantillon d'au moins 72 sujets, > 18 ans et avec au moins 18 dents, sera étudié.
Les individus du groupe test recevront une approche communicative collaborative, inspirée de l'entretien motivationnel, tandis que le groupe témoin recevra les informations/instructions dans une approche conventionnelle.
Les variables d'efficacité pour évaluer le modèle d'auto-contrôle de l'infection parodontale seront le saignement au sondage (BoP), l'indice gingival (GI, variable d'efficacité primaire), l'indice de plaque (PI) et les résultats basés sur le patient seront évalués à l'aide de la qualité de questionnaires de vie.
De plus, des questionnaires seront appliqués pour obtenir des données sociodémographiques, comportementales et d'auto-perception de la santé bucco-dentaire.
Des analyses univariées et multivariées seront effectuées et conduites dans le logiciel Statistical Products Service Solutions (SPSS, version 25).
Ainsi, il sera possible d'évaluer si de brèves interventions d'éducation à la santé bucco-dentaire centrées sur l'individu peuvent être utilisées par les chirurgiens-dentistes afin d'améliorer efficacement les comportements d'hygiène bucco-dentaire chez les adultes, en obtenant de meilleurs résultats cliniques et une meilleure qualité de vie pour les patients.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
72
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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RS
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Santa Maria, RS, Brésil, 97015-900
- Carlos Heitor Moreira
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Adultes, plus de 18 ans ;
- BoP (Bleeding on probing) dans au moins 30% des sites ;
- Parodontite diagnostiquée.
Critère d'exclusion:
- Fumeur;
- Diabète;
- Grossesse (ou planification d'une grossesse);
- Maladie immunosuppressive ou un médicament, une hépatite, le VIH, une maladie hémorragique ou un anticoagulant ;
- Un besoin d'antibioprophylaxie ;
- Hyposalivation ou utilisation de médicaments provoquant une hyposalivation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'entretien motivationnel (MIG)
Les participants affectés à ce bras suivront trois à cinq sessions MI
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Brève intervention IM avec le traitement conventionnel
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Comparateur actif: Groupe de traitement conventionnel (CTG)
Les participants affectés à ce bras recevront le traitement conventionnel
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Traitement conventionnel
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le changement de saignement au sondage pour évaluer l'amélioration du comportement d'hygiène
Délai: au départ, 15 jours après le traitement supragingival, 30 et 60 jours après le traitement sous-gingival et jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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BoP - Réponse dichotomique après sondage du sillon gingival.
Des valeurs élevées signifient les pires conditions.
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au départ, 15 jours après le traitement supragingival, 30 et 60 jours après le traitement sous-gingival et jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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L'évolution de l'indice de plaque pour évaluer l'amélioration du comportement d'hygiène
Délai: au départ, 15 jours après le traitement supragingival, 30 et 60 jours après le traitement sous-gingival et jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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PI - Chacun des 6 sites de la dent reçoit un score de 0 à 3. Des valeurs élevées signifient le pire état.
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au départ, 15 jours après le traitement supragingival, 30 et 60 jours après le traitement sous-gingival et jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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L'évolution de l'indice gingival pour évaluer l'amélioration du comportement d'hygiène
Délai: au départ, 15 jours après le traitement supragingival, 30 et 60 jours après le traitement sous-gingival et jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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GI - Chacun des 6 sites de la dent reçoit un score de 0 à 3. Des valeurs élevées signifient le pire état.
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au départ, 15 jours après le traitement supragingival, 30 et 60 jours après le traitement sous-gingival et jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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Satisfaction des patients évaluée par l'évolution du questionnaire Qualité de Vie
Délai: au départ, 60 jours après le traitement sous-gingival et jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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Qualité de vie - % de patients avec de meilleurs scores (valeurs les plus basses) de qualité de vie.
Il peut varier de 0 à 56.
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au départ, 60 jours après le traitement sous-gingival et jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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Perception du patient évaluée par le changement d'autoperception du questionnaire de santé bucco-dentaire
Délai: au départ, 60 jours après le traitement sous-gingival et jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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Autoperception de la santé bucco-dentaire - taux de patients ayant un meilleur état de perception de la santé bucco-dentaire.
Les options de réponse sont : Excellent ; Bien; Régulier; Mauvais; Terrible.
0-4 (des scores plus faibles signifient une meilleure perception de soi).
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au départ, 60 jours après le traitement sous-gingival et jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Auto-efficacité liée à l'hygiène bucco-dentaire évaluée par le questionnaire d'auto-efficacité liée à l'hygiène bucco-dentaire (OHSE)
Délai: 60 jours après le traitement sous-gingival et six mois plus tard
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Auto-efficacité liée à l'hygiène bucco-dentaire : % de patients ayant des scores d'auto-efficacité plus élevés.
Il varie de 19 à 76, des scores plus élevés signifient une meilleure auto-efficacité.
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60 jours après le traitement sous-gingival et six mois plus tard
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 mai 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2023
Première publication (Réel)
17 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 059082
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .