Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gedragsinterventieprogramma op basis van een motiverend interview

12 juli 2023 bijgewerkt door: Carlos Heitor Cunha Moreira, Universidade Federal de Santa Maria

Gedragsinterventieprogramma op basis van motiverende interviews om de mondhygiëne bij volwassenen te verbeteren - een gerandomiseerde klinische studie

De beste manier voor tandheelkundige professionals om met behulp van dialoogmethoden en individuele benaderingen in de dagelijkse klinische praktijk gedragsverandering te bewerkstelligen, is nog steeds niet eenduidig. Het doel zal dus zijn om het effect te evalueren van het gebruik van motiverende gespreksvoering als onderdeel van de behandeling van parodontitis om de therapietrouw van volwassenen aan adequaat mondgezondheidsgedrag te vergroten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiëntgerelateerde benaderingen kunnen betere resultaten opleveren bij de behandeling van parodontitis. Hoe de kaakchirurg volgens deze methoden het beste kan handelen, is nog steeds niet eenduidig. Het doel van deze studie is om de effectiviteit te evalueren van het gebruik van motiverende gespreksvoering als onderdeel van de behandeling van parodontitis om de therapietrouw van volwassenen met adequaat mondgezondheidsgedrag te vergroten. Een gerandomiseerde klinische studie, met een steekproefomvang van ten minste 72 proefpersonen, ouder dan 18 jaar en met ten minste 18 tanden, zal worden onderzocht. Individuen in de testgroep krijgen een collaboratieve communicatieve aanpak, geïnspireerd door het motivatiegesprek, terwijl de controlegroep de informatie/instructies krijgt op een conventionele manier. De werkzaamheidsvariabelen voor het evalueren van het patroon van zelfcontrole van parodontale infectie zijn de bloeding bij sonderen (BoP), gingivale index (GI, primaire werkzaamheidsvariabele), de plaque-index (PI) en op de patiënt gebaseerde uitkomsten zullen worden beoordeeld met behulp van kwaliteit van levensvragenlijsten. Daarnaast zullen vragenlijsten worden toegepast om sociodemografische, gedrags- en zelfperceptie van mondgezondheidsgegevens te verkrijgen. Univariate en multivariate analyses worden uitgevoerd en uitgevoerd in de Statistical Products Service Solutions software (SPSS, versie 25). Zo zal het mogelijk zijn om te beoordelen of tandheelkundige chirurgen gebruik kunnen maken van korte, op het individu gerichte mondgezondheidsvoorlichtingsinterventies om het mondhygiënegedrag bij volwassenen effectief te verbeteren, betere klinische resultaten en een betere kwaliteit van leven voor patiënten te verkrijgen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

72

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen, ouder dan 18 jaar;
  • BoP (bloeden bij sonderen) op ten minste 30% van de sites;
  • Gediagnosticeerde parodontitis.

Uitsluitingscriteria:

  • Roken;
  • suikerziekte;
  • Zwangerschap (of het plannen van een zwangerschap);
  • Immunosuppressieve ziekte of een medicijn, hepatitis, HIV, een bloedingsziekte of een antistollingsmiddel;
  • Een behoefte aan de antibiotische profylaxe;
  • Hyposalivatie of gebruik van medicijnen die hyposalivatie veroorzaken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Motiverende Interviewgroep (MIG)
Deelnemers die aan deze arm zijn toegewezen, voltooien drie tot vijf MI-sessies
Gedragsmatig: Motiverende Interviewgroep (MIG)
Gedragsinterventieprogramma op basis van een motiverend gesprek dat verder gaat dan conventionele behandeling
Actieve vergelijker: Conventionele behandelingsgroep (CTG)
Deelnemers die aan deze arm zijn toegewezen, krijgen de conventionele behandeling
Gedragsmatig: Motiverende Interviewgroep (MIG)
Gedragsinterventieprogramma op basis van een motiverend gesprek dat verder gaat dan conventionele behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De verandering in Bleeding on Probing (BoP) om de verbetering van het hygiënegedrag te evalueren
Tijdsspanne: baseline, 15 dagen na supragingivale behandeling, 30 en 60 dagen na subgingivale behandeling en tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
BoP - Dichotomische respons na sonderen van de gingivale sulcus
baseline, 15 dagen na supragingivale behandeling, 30 en 60 dagen na subgingivale behandeling en tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
De verandering in Plaque Index (PI) om de verbetering van het hygiënegedrag te evalueren
Tijdsspanne: baseline, 15 dagen na supragingivale behandeling, 30 en 60 dagen na subgingivale behandeling en tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
PI - Elk van de 6 locaties van de tand krijgt een score van 0 tot 3
baseline, 15 dagen na supragingivale behandeling, 30 en 60 dagen na subgingivale behandeling en tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
De verandering in Gingival Index (GI) om de verbetering van het hygiënegedrag te evalueren
Tijdsspanne: baseline, 15 dagen na supragingivale behandeling, 30 en 60 dagen na subgingivale behandeling en tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
GI - Elk van de 6 plaatsen van de tand krijgt een score van 0 tot 3
baseline, 15 dagen na supragingivale behandeling, 30 en 60 dagen na subgingivale behandeling en tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Patiënttevredenheid beoordeeld door de vragenlijst over de verandering van de kwaliteit van leven (QoL).
Tijdsspanne: baseline, 60 dagen na subgingivale behandeling en tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Kwaliteit van leven - % patiënten met betere scores voor kwaliteit van leven
baseline, 60 dagen na subgingivale behandeling en tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Patiëntperceptie beoordeeld door de verandering in autoperceptie van vragenlijst over mondgezondheid
Tijdsspanne: baseline, 60 dagen na subgingivale behandeling en tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Autoperceptie van mondgezondheid - percentage patiënten met hogere scores voor perceptie van mondgezondheid (ordinale score)
baseline, 60 dagen na subgingivale behandeling en tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidade Federal de Santa Maria

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 mei 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 059082

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Parodontitis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Israel

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren