Gedragsinterventieprogramma op basis van een motiverend interview
24 maart 2025 bijgewerkt door: Carlos Heitor Cunha Moreira, Universidade Federal de Santa Maria
Gedragsinterventieprogramma op basis van motiverende interviews om de mondhygiëne bij volwassenen te verbeteren - een gerandomiseerde klinische studie
De beste manier voor tandheelkundige professionals om met behulp van dialoogmethoden en individuele benaderingen in de dagelijkse klinische praktijk gedragsverandering te bewerkstelligen, is nog steeds niet eenduidig.
Het doel zal dus zijn om het effect te evalueren van het gebruik van motiverende gespreksvoering als onderdeel van de behandeling van parodontitis om de therapietrouw van volwassenen aan adequaat mondgezondheidsgedrag te vergroten.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiëntgerelateerde benaderingen kunnen betere resultaten opleveren bij de behandeling van parodontitis.
Hoe de kaakchirurg volgens deze methoden het beste kan handelen, is nog steeds niet eenduidig.
Het doel van deze studie is om de effectiviteit te evalueren van het gebruik van motiverende gespreksvoering als onderdeel van de behandeling van parodontitis om de therapietrouw van volwassenen met adequaat mondgezondheidsgedrag te vergroten.
Een gerandomiseerde klinische studie, met een steekproefomvang van ten minste 72 proefpersonen, ouder dan 18 jaar en met ten minste 18 tanden, zal worden onderzocht.
Individuen in de testgroep krijgen een collaboratieve communicatieve aanpak, geïnspireerd door het motivatiegesprek, terwijl de controlegroep de informatie/instructies krijgt op een conventionele manier.
De werkzaamheidsvariabelen voor het evalueren van het patroon van zelfcontrole van parodontale infectie zijn de bloeding bij sonderen (BoP), gingivale index (GI, primaire werkzaamheidsvariabele), de plaque-index (PI) en op de patiënt gebaseerde uitkomsten zullen worden beoordeeld met behulp van kwaliteit van levensvragenlijsten.
Daarnaast zullen vragenlijsten worden toegepast om sociodemografische, gedrags- en zelfperceptie van mondgezondheidsgegevens te verkrijgen.
Univariate en multivariate analyses worden uitgevoerd en uitgevoerd in de Statistical Products Service Solutions software (SPSS, versie 25).
Zo zal het mogelijk zijn om te beoordelen of tandheelkundige chirurgen gebruik kunnen maken van korte, op het individu gerichte mondgezondheidsvoorlichtingsinterventies om het mondhygiënegedrag bij volwassenen effectief te verbeteren, betere klinische resultaten en een betere kwaliteit van leven voor patiënten te verkrijgen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
72
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
RS
-
Santa Maria, RS, Brazilië, 97015-900
- Carlos Heitor Moreira
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen, ouder dan 18 jaar;
- BoP (bloeden bij sonderen) op ten minste 30% van de sites;
- Gediagnosticeerde parodontitis.
Uitsluitingscriteria:
- Roken;
- suikerziekte;
- Zwangerschap (of het plannen van een zwangerschap);
- Immunosuppressieve ziekte of een medicijn, hepatitis, HIV, een bloedingsziekte of een antistollingsmiddel;
- Een behoefte aan de antibiotische profylaxe;
- Hyposalivatie of gebruik van medicijnen die hyposalivatie veroorzaken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Motiverende Interviewgroep (MIG)
Deelnemers die aan deze arm zijn toegewezen, voltooien drie tot vijf MI-sessies
|
Korte MI-interventie met de conventionele behandeling
|
|
Actieve vergelijker: Conventionele behandelingsgroep (CTG)
Deelnemers die aan deze arm zijn toegewezen, krijgen de conventionele behandeling
|
Conventionele behandeling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De verandering in Bloeden bij sonderen om de verbetering van het hygiënegedrag te evalueren
Tijdsspanne: baseline, 15 dagen na supragingivale behandeling, 30 en 60 dagen na subgingivale behandeling en na voltooiing van het onderzoek, gemiddeld 1 jaar
|
BoP - Dichotomische reactie na het onderzoeken van de gingivale sulcus.
Hoge waarden betekenen de slechtste toestand.
|
baseline, 15 dagen na supragingivale behandeling, 30 en 60 dagen na subgingivale behandeling en na voltooiing van het onderzoek, gemiddeld 1 jaar
|
|
De verandering in Plaque Index om de verbetering in hygiënegedrag te evalueren
Tijdsspanne: baseline, 15 dagen na supragingivale behandeling, 30 en 60 dagen na subgingivale behandeling en na voltooiing van het onderzoek, gemiddeld 1 jaar
|
PI - Elk van de 6 plaatsen van de tand krijgt een score van 0 tot 3. Hoge waarden betekenen de slechtste toestand.
|
baseline, 15 dagen na supragingivale behandeling, 30 en 60 dagen na subgingivale behandeling en na voltooiing van het onderzoek, gemiddeld 1 jaar
|
|
De verandering in de gingivale index om de verbetering van het hygiënegedrag te evalueren
Tijdsspanne: baseline, 15 dagen na supragingivale behandeling, 30 en 60 dagen na subgingivale behandeling en na voltooiing van het onderzoek, gemiddeld 1 jaar
|
GI - Elk van de 6 plaatsen van de tand krijgt een score van 0 tot 3. Hoge waarden betekenen de slechtste toestand.
|
baseline, 15 dagen na supragingivale behandeling, 30 en 60 dagen na subgingivale behandeling en na voltooiing van het onderzoek, gemiddeld 1 jaar
|
|
Patiënttevredenheid beoordeeld aan de hand van de vragenlijst over verandering in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: baseline, 60 dagen na subgingivale behandeling en na voltooiing van het onderzoek, gemiddeld 1 jaar
|
Kwaliteit van leven - % patiënten met betere scores (laagste waarden) op kwaliteit van leven.
Dit kan variëren van 0 tot 56.
|
baseline, 60 dagen na subgingivale behandeling en na voltooiing van het onderzoek, gemiddeld 1 jaar
|
|
Perceptie van de patiënt beoordeeld door de verandering in autoperceptie van de vragenlijst over mondgezondheid
Tijdsspanne: baseline, 60 dagen na de subgingivale behandeling en na voltooiing van het onderzoek, gemiddeld 1 jaar
|
Autoperceptie van de mondgezondheid - percentage patiënten met een betere perceptie van de mondgezondheid.
De antwoordmogelijkheden zijn: Geweldig; Goed; Normaal; Slecht; Vreselijk.
0-4 (lagere scores betekenen een beter zelfbeeld).
|
baseline, 60 dagen na de subgingivale behandeling en na voltooiing van het onderzoek, gemiddeld 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mondhygiënegerelateerde zelfeffectiviteit beoordeeld door de mondhygiënegerelateerde zelfeffectiviteitsvragenlijst (OHSE).
Tijdsspanne: 60 dagen na subgingivale behandeling en zes maanden later
|
Mondhygiënegerelateerde zelfeffectiviteit: % van de patiënten met hogere scores op zelfeffectiviteit.
Het varieert van 19 tot 76, hogere scores betekenen een betere zelfeffectiviteit.
|
60 dagen na subgingivale behandeling en zes maanden later
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 mei 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 059082
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .