Программа поведенческого вмешательства на основе мотивационного интервью
24 марта 2025 г. обновлено: Carlos Heitor Cunha Moreira, Universidade Federal de Santa Maria
Программа поведенческого вмешательства на основе мотивационного интервью для улучшения гигиены полости рта у взрослых — рандомизированное клиническое исследование
Наилучший способ для стоматологов действовать, используя методы диалога и индивидуальные подходы в повседневной клинической практике для изменения поведения, до сих пор не определен.
Таким образом, цель будет заключаться в оценке эффекта использования мотивационного опроса в рамках лечения пародонтита с целью повышения приверженности взрослых к адекватному поведению в области гигиены полости рта.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Подробное описание
Подходы, ориентированные на пациента, могут показать лучшие результаты в лечении заболеваний пародонта.
Наилучший способ действия хирурга-стоматолога с использованием этих методов до сих пор не определен.
Целью данного исследования является оценка эффективности использования мотивационного опроса в рамках лечения пародонтита с целью повышения приверженности взрослых адекватному поведению в области гигиены полости рта.
Будет проведено рандомизированное клиническое исследование с размером выборки не менее 72 человек в возрасте старше 18 лет и не менее чем с 18 зубами.
Люди в тестовой группе получат совместный коммуникативный подход, вдохновленный мотивационным интервью, в то время как контрольная группа получит информацию/инструкции в обычном подходе.
Переменными эффективности для оценки модели самоконтроля пародонтальной инфекции будут кровоточивость при зондировании (BoP), десневой индекс (GI, первичная переменная эффективности), индекс зубного налета (PI) и исходы для пациентов будут оцениваться с использованием качества. жизненные анкеты.
Кроме того, будут применяться анкеты для получения социально-демографических, поведенческих данных и данных о самовосприятии здоровья полости рта.
Одномерный и многомерный анализы будут выполняться и проводиться в программном обеспечении Statistical Products Service Solutions (SPSS, версия 25).
Таким образом, можно будет оценить, могут ли стоматологи-хирурги использовать краткие вмешательства по гигиене полости рта, ориентированные на человека, для эффективного улучшения поведения взрослых в области гигиены полости рта, получения лучших клинических результатов и лучшего качества жизни пациентов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
72
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
RS
-
Santa Maria, RS, Бразилия, 97015-900
- Carlos Heitor Moreira
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые, старше 18 лет;
- BoP (кровотечение при зондировании) не менее чем в 30% мест;
- Диагностирован пародонтит.
Критерий исключения:
- Курение;
- Диабет;
- Беременность (или планирование беременности);
- Иммунодепрессивное заболевание или лекарство, гепатит, ВИЧ, кровотечение или антикоагулянт;
- необходимость антибиотикопрофилактики;
- Гипосаливация или использование лекарств, вызывающих гипосаливацию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа мотивационного интервью (MIG)
Участники, назначенные на эту группу, пройдут от трех до пяти сеансов МИ.
|
Кратковременное вмешательство при ИМ в сочетании с традиционным лечением
|
|
Активный компаратор: Группа традиционного лечения (КТГ)
Участники, назначенные в эту группу, получат обычное лечение.
|
Традиционное лечение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателя кровотечения при зондировании для оценки улучшения гигиенического поведения.
Временное ограничение: исходный уровень, через 15 дней после наддесневого лечения, через 30 и 60 дней после поддесневого лечения и до завершения исследования, в среднем 1 год
|
BoP – Дихотомическая реакция после зондирования десневой борозды.
Высокие значения означают худшее состояние.
|
исходный уровень, через 15 дней после наддесневого лечения, через 30 и 60 дней после поддесневого лечения и до завершения исследования, в среднем 1 год
|
|
Изменение индекса зубного налета для оценки улучшения гигиенического поведения.
Временное ограничение: исходный уровень, через 15 дней после наддесневого лечения, через 30 и 60 дней после поддесневого лечения и до завершения исследования, в среднем 1 год
|
PI – Каждому из 6 участков зуба присвоена оценка от 0 до 3. Высокие значения означают худшее состояние.
|
исходный уровень, через 15 дней после наддесневого лечения, через 30 и 60 дней после поддесневого лечения и до завершения исследования, в среднем 1 год
|
|
Изменение индекса десен для оценки улучшения гигиенического поведения.
Временное ограничение: исходный уровень, через 15 дней после наддесневого лечения, через 30 и 60 дней после поддесневого лечения и до завершения исследования, в среднем 1 год
|
GI – Каждому из 6 участков зуба присвоена оценка от 0 до 3. Высокие значения означают худшее состояние.
|
исходный уровень, через 15 дней после наддесневого лечения, через 30 и 60 дней после поддесневого лечения и до завершения исследования, в среднем 1 год
|
|
Удовлетворенность пациентов, оцененная по изменению анкеты качества жизни
Временное ограничение: исходный уровень, через 60 дней после поддесневого лечения и до завершения исследования, в среднем 1 год
|
Качество жизни – % пациентов с лучшими показателями (самыми низкими значениями) качества жизни.
Оно может варьироваться от 0 до 56.
|
исходный уровень, через 60 дней после поддесневого лечения и до завершения исследования, в среднем 1 год
|
|
Восприятие пациента оценивается по изменению автовосприятия анкеты о здоровье полости рта.
Временное ограничение: исходный уровень, через 60 дней после поддесневого лечения и до завершения исследования, в среднем 1 год
|
Аутовосприятие здоровья полости рта - доля пациентов с лучшим восприятием здоровья полости рта.
Варианты ответа: Отлично; Хороший; Обычный; Плохой; Ужасный.
0–4 (более низкие баллы означают лучшее самовосприятие).
|
исходный уровень, через 60 дней после поддесневого лечения и до завершения исследования, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самоэффективность, связанная с гигиеной полости рта, оценивается с помощью опросника самоэффективности, связанной с гигиеной полости рта (OHSE).
Временное ограничение: Через 60 дней после поддесневого лечения и через шесть месяцев
|
Самоэффективность, связанная с гигиеной полости рта: % пациентов с более высокими показателями самоэффективности.
Он варьируется от 19 до 76, более высокие баллы означают лучшую самоэффективность.
|
Через 60 дней после поддесневого лечения и через шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 мая 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 059082
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .